MBSR プログラムと高齢者の慢性疼痛緩和におけるその効果の評価
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの開発と作成、および高齢者の慢性疼痛緩和におけるその効果の評価
MBSR は老年病におけるさまざまな種類の慢性疼痛に効果がある可能性があることが示されていますが、学際的な状況でのさらなる証拠が必要です。
この研究は、イランの臨床現場で高齢者の慢性疼痛を管理するための理学療法リハビリテーションの文脈の中で、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）プログラムを開発、編集するために実施されました。
8 セッションの MBSR 治療プロトコルは、イランの高齢者向けに翻訳、改訂され、20 セッションの理学療法を含む独自のプロトコルを使用した 1 対 1 の治療法として編集されました。 筋骨格系の慢性痛を持つ65歳以上のボランティア40人が選ばれ、8週間連続でプログラムを受け、3カ月の追跡調査を受ける。 治療の満足度、治療セッションの遵守、および患者が報告した臨床転帰の尺度をベースライン時、介入直後、および介入後 3 か月後に使用し、痛み、不安、疲労、睡眠障害、疼痛干渉レベル、および運動恐怖症を測定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Razavi Khorasan Province
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Mashhad、Razavi Khorasan Province、イラン、9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 慢性的な痛みがある
- ペルシア語の読み書きができること
- 研究が行われたクリニックを訪問する
除外基準:
- 認知障害と診断されていない人
- 同意フォームが承認されない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、1回のMBSRセッション（合計8回のMBSRセッション）とともに、20セッションの理学療法（最初から4週間は毎週3セッション、次の4週間は2セッション）を受ける（MBSRセッションは合計8セッション）。 MBSRの宿題。
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最初のセッションの実験グループでは、研究プログラムと成果評価の計画が紹介されます。 彼らは研究契約書に署名し、痛み、投薬、人口統計に関する情報を得るために面接を受けます。 その後、最初の 70 ～ 80 分間の理学療法セッションが行われます。 各セッション中、理学療法士は、痛みのある身体領域に経皮的電気神経刺激 (TENS)、低レベルレーザー療法 (LLLT)、および超音波療法を施します。 さらに、各セッション中に 20 分間の運動を行います。 その後、参加者は訓練を受けたセラピストによる 8 MBSR セッションを受けます。 彼らには、その MBSR セッションの内容から構成されるその週の課題が与えられます。 最後に、最後の研究セッションから 3 か月後、患者報告の結果測定を完了するためのフォローアップ評価のためにクリニックに戻るように求められます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、20セッションの理学療法を受けます（最初の4週間は3セッション、次の4週間は2セッション）。
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最初のセッションの対照群では、研究プログラムと成果評価の計画が紹介されます。
その後、参加者は研究契約書に署名し、痛み（期間、場所、経過など）、投薬内容、人口統計に関する情報を得るためにインタビューを受けます。
その後、最初の 70 ～ 80 分間の理学療法セッションが行われます。
各セッション中、理学療法士は、痛みのある身体領域に経皮的電気神経刺激 (TENS)、低レベルレーザー療法 (LLLT)、および超音波療法を施します。
さらに、各セッション中に 20 分間の運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール-11 (NRS-11)。
時間枠：ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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過去 1 週間の平均痛みの強度とセッション後の現在の痛みの強度を、各セッションの終了時に NRS-11 を使用して評価しました (0 = 「痛みなし」、10 = 「想像できる最悪の痛み」)。
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ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS-29 v2.0)。
時間枠：ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割への参加能力、および疼痛干渉は、PROMIS-29 v2.0 の 4 項目の短縮版を使用して評価されました。
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ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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タンパスケール運動恐怖症 (TKS-11)。
時間枠：ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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動きに対する恐怖（すなわち、運動恐怖症）は、TKS-1 の簡易版（11 項目）を使用して評価されました。
回答者は、各項目に対する同意を、リッカート尺度 (「まったく同意しない」) から 4 (「強く同意する」) までで示すように求められます。
項目は 11 から 44 までの合計スコアに合計されます。
スコアが高いほど、動きに対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン、最後のセッション直後、および 3 か月の追跡調査。
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
時間枠：At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Reza poorhosein, PhD、Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTehran
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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