Programa MBSR e avaliação de sua eficácia no alívio da dor crônica em idosos
Desenvolvendo e compilando um programa de redução do estresse baseado na atenção plena e avaliando sua eficácia no alívio da dor crônica em idosos
Foi demonstrado que o MBSR pode ser eficaz em diferentes tipos de dor crônica em geriatria, mas são necessárias mais evidências no contexto interdisciplinar.
Este estudo é conduzido para desenvolver e compilar um programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSR) dentro de um contexto de reabilitação fisioterapêutica para controlar a dor crônica em idosos em um ambiente clínico iraniano.
O protocolo de tratamento MBSR de 8 sessões foi traduzido, revisado para os idosos iranianos e compilado como uma terapia individual usando um protocolo único com fisioterapia de 20 sessões. Serão selecionados 40 voluntários com 65 anos ou mais com dor crônica musculoesquelética que receberão o programa por 8 semanas consecutivas com acompanhamento de 3 meses. Os níveis de satisfação com o tratamento, a adesão às sessões de tratamento e as medidas de resultados clínicos relatados pelo paciente foram utilizados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e três meses após a intervenção, medindo dor, ansiedade, fadiga, distúrbios do sono, níveis de interferência da dor e cinesiofobia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Razavi Khorasan Province
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Mashhad, Razavi Khorasan Province, Irã, 9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Tem dor crônica
- Ter capacidade de ler e escrever em persa
- Visitando a clínica onde o estudo foi realizado
Critérios de exclusão:
- Dose não ter nenhum comprometimento cognitivo diagnosticado
- Não aprovação do formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Os participantes do grupo experimental recebem 20 sessões de fisioterapia (nas primeiras 4 semanas, três sessões e nas próximas 4 semanas, duas sessões semanais) junto com uma sessão de MBSR (o total de sessões de MBSR são oito sessões), que também inclui regular Lição de casa do MBSR.
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No grupo experimental, na primeira sessão, serão apresentados o programa de investigação e os planos de avaliação dos resultados. Eles assinarão o formulário de acordo de pesquisa e serão entrevistados para obter informações sobre sua dor, seus medicamentos e dados demográficos. Isso será seguido pela primeira sessão de fisioterapia de 70-80 minutos. Durante cada sessão, o fisioterapeuta administrará estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e terapia de ultrassom na região dolorosa do corpo. Além disso, eles farão 20 minutos de exercícios durante cada sessão. Depois disso, os participantes receberão sua sessão de 8 MBSR com um terapeuta treinado. Eles receberão as tarefas da semana, consistindo no conteúdo daquela sessão de MBSR. Finalmente, três meses após a última sessão de estudo, eles serão solicitados a retornar à clínica para avaliação de acompanhamento para completar as medidas de resultados relatados pelo paciente. |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle recebem 20 sessões de fisioterapia (nas primeiras 4 semanas, três sessões e nas próximas 4 semanas, duas sessões semanais).
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No grupo de controle, na primeira sessão, serão apresentados o programa de pesquisa e os planos para avaliação de resultados.
Os participantes então assinarão o formulário de acordo de pesquisa e serão entrevistados para obter informações sobre sua dor (ou seja, duração, local e curso), seus medicamentos e dados demográficos.
Isso será seguido pela primeira sessão de fisioterapia de 70-80 minutos.
Durante cada sessão, o fisioterapeuta administrará estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e terapia de ultrassom na região dolorosa do corpo.
Além disso, eles farão 20 minutos de exercícios durante cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação Numérica-11 (NRS-11).
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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A intensidade média da dor na última semana e a intensidade da dor atual pós-sessão foram avaliadas ao final de cada sessão por meio da NRS-11 (0 = “sem dor” e 10 = “pior dor imaginável”).
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No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-29 v2.0).
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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Função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar em papéis sociais e interferência da dor foram avaliadas usando a versão curta de 4 itens do PROMIS-29 v2.0.
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No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS-11).
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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O medo do movimento (ou seja, cinesiofobia) foi avaliado usando a versão breve (11 itens) do TKS-1.
Os entrevistados são solicitados a indicar concordância com cada item em uma escala Likert de (“discordo totalmente”) a 4 (“concordo totalmente).
Os itens são somados em uma pontuação total que varia de 11 a 44.
Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento.
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No início do estudo, imediatamente após a última sessão e acompanhamento de 3 meses.
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
Prazo: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTehran
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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