Programme MBSR et évaluation de son efficacité pour soulager la douleur chronique chez les personnes âgées
Développer et compiler un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et évaluer son efficacité pour soulager la douleur chronique chez les personnes âgées
Il a été démontré que le MBSR pourrait être efficace dans différents types de douleur chronique en gériatrie, mais davantage de preuves dans un contexte interdisciplinaire sont nécessaires.
Cette étude est menée pour développer et compiler un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) dans un contexte de rééducation physiothérapeutique pour gérer la douleur chronique chez les personnes âgées dans un cadre clinique iranien.
Le protocole de traitement MBSR de 8 séances a été traduit, révisé pour les personnes âgées iraniennes et compilé sous forme de thérapie individuelle utilisant un protocole unique de physiothérapie de 20 séances. 40 volontaires âgés de 65 ans ou plus souffrant de douleurs chroniques musculo-squelettiques seront sélectionnés et recevront le programme pendant 8 semaines consécutives avec un suivi de 3 mois. Les niveaux de satisfaction du traitement, l'observance des séances de traitement et les mesures des résultats cliniques rapportés par les patients ont été utilisés au départ, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention, mesurant la douleur, l'anxiété, la fatigue, les troubles du sommeil, les niveaux d'interférence de la douleur et la kinésiophobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Razavi Khorasan Province
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Mashhad, Razavi Khorasan Province, L'Iran, 9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 65 ans ou plus
- avez des douleurs chroniques
- Avoir la capacité de lire et d’écrire en persan
- Visiter la clinique dans laquelle l'étude a eu lieu
Critères d'exclusion :
- Dose sans déficience cognitive diagnostiquée
- Défaut d'approbation du formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental reçoivent 20 séances de physiothérapie (au cours des 4 premières semaines, trois séances et deux séances les 4 semaines suivantes sur une base hebdomadaire) ainsi qu'une séance MBSR (le total des séances MBSR est de huit séances), qui comprennent également des séances régulières. Devoirs MBSR.
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En groupe expérimental lors de la première session, le programme de recherche et les plans d'évaluation des résultats seront présentés. Ils signeront le formulaire d'accord de recherche et seront interrogés pour obtenir des informations sur leur douleur, leurs médicaments et leurs données démographiques. Cela sera suivi de la première séance de physiothérapie de 70 à 80 minutes. Au cours de chaque séance, le physiothérapeute administrera la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et la thérapie par ultrasons sur la région douloureuse du corps. De plus, ils participeront à 20 minutes d'exercice au cours de chaque séance. Après cela, les participants recevront leur 8 séance MBSR avec un thérapeute qualifié. Ils recevront leurs devoirs pour la semaine, comprenant le contenu de cette session MBSR. Enfin, trois mois après la dernière session d'étude, il leur sera demandé de retourner à la clinique pour l'évaluation de suivi afin de compléter les mesures des résultats rapportés par les patients. |
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Comparateur actif: groupe témoin
Les participants du groupe témoin reçoivent 20 séances de physiothérapie (au cours des 4 premières semaines, trois séances et des 4 semaines suivantes, deux séances sur une base hebdomadaire).
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Dans le groupe témoin lors de la première séance, le programme de recherche et les plans d'évaluation des résultats seront présentés.
Les participants signeront ensuite le formulaire d'accord de recherche et seront interrogés pour obtenir des informations sur leur douleur (c'est-à-dire la durée, le lieu et l'évolution), leur(s) médicament(s) et leurs données démographiques.
Cela sera suivi de la première séance de physiothérapie de 70 à 80 minutes.
Au cours de chaque séance, le physiothérapeute administrera la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et la thérapie par ultrasons sur la région douloureuse du corps.
De plus, ils participeront à 20 minutes d'exercice au cours de chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique-11 (NRS-11).
Délai: Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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L'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine écoulée et l'intensité de la douleur actuelle après la séance ont été évaluées à la fin de chaque séance à l'aide du NRS-11 (0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur imaginable »).
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Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29 v2.0).
Délai: Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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La fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité à participer à des rôles sociaux et l'interférence de la douleur ont été évaluées à l'aide de la version courte en 4 éléments du PROMIS-29 v2.0.
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Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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La kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TKS-11).
Délai: Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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La peur du mouvement (c'est-à-dire la kinésiophobie) a été évaluée à l'aide de la version brève (11 éléments) du TKS-1.
Il est demandé aux répondants d'indiquer leur accord avec chaque élément sur une échelle de Likert allant de (« fortement en désaccord ») à 4 (« tout à fait d'accord).
Les items sont additionnés dans un score total allant de 11 à 44.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Au départ, immédiatement après la dernière séance et suivi de 3 mois.
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
Délai: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTehran
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- CIF
- RSE
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