Programa MBSR y evaluación de su eficacia para aliviar el dolor crónico en personas mayores
Desarrollo y compilación de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena y evaluación de su eficacia para aliviar el dolor crónico en las personas mayores
Se ha demostrado que MBSR podría ser eficaz en diferentes tipos de dolor crónico en geriatría, pero se necesita más evidencia en el contexto interdisciplinario.
Este estudio se lleva a cabo para desarrollar y compilar un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) dentro de un contexto de rehabilitación de fisioterapia para controlar el dolor crónico en personas mayores en un entorno clínico iraní.
El protocolo de tratamiento MBSR de 8 sesiones fue traducido, revisado para los ancianos iraníes y compilado como una terapia individual utilizando un protocolo único con fisioterapia de 20 sesiones. Se seleccionarán 40 voluntarios de 65 años o más con dolor musculoesquelético crónico que recibirán el programa durante 8 semanas consecutivas con un seguimiento de 3 meses. Los niveles de satisfacción con el tratamiento, la adherencia a las sesiones de tratamiento y las medidas de resultados clínicos informadas por los pacientes se utilizaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y tres meses después de la intervención, midiendo el dolor, la ansiedad, la fatiga, los trastornos del sueño, los niveles de interferencia del dolor y la kinesiofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Razavi Khorasan Province
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Mashhad, Razavi Khorasan Province, Irán, 9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Tiene dolor crónico
- Tener capacidad de leer y escribir en persa.
- Visitar la clínica en la que se llevó a cabo el estudio.
Criterios de exclusión:
- No tiene ningún deterioro cognitivo diagnosticado.
- No aprobar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los participantes del grupo experimental reciben 20 sesiones de fisioterapia (en las primeras 4 semanas, tres sesiones y en las siguientes 4 semanas, dos sesiones semanales) junto con una sesión de MBSR (el total de sesiones de MBSR son ocho sesiones), que también incluyen sesiones regulares. Tarea MBSR.
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En el grupo experimental en la primera sesión se presentará el programa de investigación y los planes de evaluación de resultados. Firmarán el formulario de acuerdo de investigación y serán entrevistados para obtener información sobre su dolor, sus medicamentos y datos demográficos. A esto le seguirá la primera sesión de fisioterapia de 70 a 80 minutos. Durante cada sesión, el fisioterapeuta administrará estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y terapia de ultrasonido en la región dolorosa del cuerpo. Además, realizarán 20 minutos de ejercicio durante cada sesión. Después de eso, los participantes recibirán su sesión de 8 MBSR con un terapeuta capacitado. Se les entregarán las tareas de la semana, que constan del contenido de esa sesión de MBSR. Finalmente, tres meses después de la última sesión del estudio, se les pedirá que regresen a la clínica para la evaluación de seguimiento y completar las medidas de resultado informadas por el paciente. |
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Comparador activo: grupo de control
Los participantes del grupo de control reciben 20 sesiones de fisioterapia (en las primeras 4 semanas, tres sesiones y en las siguientes 4 semanas, dos sesiones semanales).
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En el grupo de control en la primera sesión, se presentará el programa de investigación y los planes para la evaluación de resultados.
Luego, los participantes firmarán el formulario de acuerdo de investigación y serán entrevistados para obtener información sobre su dolor (es decir, duración, ubicación y curso), sus medicamentos y datos demográficos.
A esto le seguirá la primera sesión de fisioterapia de 70 a 80 minutos.
Durante cada sesión, el fisioterapeuta administrará estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y terapia de ultrasonido en la región dolorosa del cuerpo.
Además, realizarán 20 minutos de ejercicio durante cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11).
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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La intensidad promedio del dolor en la última semana y la intensidad del dolor actual después de la sesión se evaluaron al final de cada sesión utilizando el NRS-11 (0 = "sin dolor" y 10 = "peor dolor imaginable").
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Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29 v2.0).
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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La función física, la ansiedad, la depresión, la fatiga, los trastornos del sueño, la capacidad para participar en roles sociales y la interferencia del dolor se evaluaron utilizando la versión corta de 4 ítems del PROMIS-29 v2.0.
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Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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La Escala de Tampa Kinesiofobia (TKS-11).
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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El miedo al movimiento (es decir, kinesiofobia) se evaluó utilizando la versión breve (11 ítems) del TKS-1.
Se pide a los encuestados que indiquen su acuerdo con cada ítem en una escala Likert de ("muy en desacuerdo") a 4 ("muy de acuerdo").
Los ítems se suman en una puntuación total que oscila entre 11 y 44.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Al inicio, inmediatamente después de la última sesión y seguimiento a los 3 meses.
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
Periodo de tiempo: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTehran
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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