노인의 만성 통증 완화에 대한 MBSR 프로그램 및 그 효과 평가
마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램 개발 및 편찬과 노인의 만성통증 완화 효과 평가
MBSR은 노인병의 다양한 유형의 만성 통증에 효과적일 수 있는 것으로 나타났지만 학제간 맥락에서 더 많은 증거가 필요합니다.
이 연구는 이란의 임상 환경에서 노인의 만성 통증을 관리하기 위한 물리치료 재활의 맥락에서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 개발하고 편집하기 위해 수행되었습니다.
8회기 MBSR 치료 프로토콜은 이란 노인들을 위해 번역 및 개정되었으며, 20회기 물리치료와 함께 독특한 프로토콜을 사용하여 일대일 치료로 편찬되었습니다. 65세 이상 만성 근골격계 통증 자원봉사자 40명을 선발해 8주간 프로그램을 진행하고 3개월간 추적관찰한다. 치료 만족도 수준, 치료 세션 준수, 환자가 보고한 임상 결과 측정 기준, 중재 직후, 중재 후 3개월에 통증, 불안, 피로, 수면 장애, 통증 간섭 수준 및 운동 공포증을 측정하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Razavi Khorasan Province
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Mashhad, Razavi Khorasan Province, 이란, 9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 만성통증이 있다
- 페르시아어를 읽고 쓸 수 있는 능력이 있으신 분
- 연구가 진행된 진료소 방문
제외 기준:
- 인지 장애 진단을 받은 적이 없습니다.
- 동의서 승인 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 참가자들은 20회의 물리치료(첫 번째 4주에는 매주 3회, 다음 4주에는 2회의 주 단위)와 1회의 MBSR 세션(총 MBSR 세션은 8회기)을 받았으며, 여기에는 정규 치료도 포함됩니다. MBSR 숙제.
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첫 번째 세션의 실험그룹에서는 연구 프로그램과 결과 평가 계획이 소개됩니다. 그들은 연구 계약서에 서명하고 인터뷰를 통해 통증, 약물 및 인구 통계에 대한 정보를 얻습니다. 그 다음에는 첫 번째 70-80분 물리치료 세션이 이어집니다. 각 세션 동안 물리치료사는 통증이 있는 신체 부위에 경피적 전기 신경 자극(TENS), 저수준 레이저 치료(LLLT) 및 초음파 치료를 실시합니다. 또한 각 세션마다 20분간 운동을 실시합니다. 그 후 참가자는 훈련된 치료사와 함께 8회의 MBSR 세션을 받게 됩니다. 그들은 해당 MBSR 세션의 내용으로 구성된 일주일 동안의 과제를 받게 됩니다. 마지막으로 마지막 연구 세션이 끝난 후 3개월이 지나면 환자가 보고한 결과 측정을 완료하기 위한 후속 평가를 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자들은 20회기 물리치료를 받습니다(처음 4주에는 3회기, 다음 4주차에는 주 단위로 2회기).
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첫 번째 세션의 통제그룹에서는 연구 프로그램과 결과 평가 계획이 소개됩니다.
그런 다음 참가자는 연구 계약서에 서명하고 인터뷰를 통해 통증(예: 기간, 위치 및 과정), 약물 및 인구 통계에 대한 정보를 얻습니다.
그 다음에는 첫 번째 70-80분 물리치료 세션이 이어집니다.
각 세션 동안 물리치료사는 통증이 있는 신체 부위에 경피적 전기 신경 자극(TENS), 저수준 레이저 치료(LLLT) 및 초음파 치료를 실시합니다.
또한 각 세션마다 20분간 운동을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도-11(NRS-11).
기간: 기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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지난 주의 평균 통증 강도와 세션 후 현재 통증 강도는 NRS-11을 사용하여 각 세션이 끝날 때 평가되었습니다(0 = "통증 없음" 및 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증").
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기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29 v2.0).
기간: 기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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PROMIS-29 v2.0의 4개 항목 약식 버전을 사용하여 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 통증 간섭을 평가했습니다.
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기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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탬파 규모 운동공포증(TKS-11).
기간: 기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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움직임에 대한 두려움(즉, 운동공포증)은 TKS-1의 간단한(11개 항목) 버전을 사용하여 평가되었습니다.
응답자들은 각 항목에 대해 Likert 척도("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함)까지의 동의 여부를 표시하도록 요청받습니다.
항목은 11점에서 44점 사이의 총점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 마지막 세션 직후 및 3개월 후속 조치.
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
기간: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UTehran
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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