Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MBSR-program och utvärdering av dess effektivitet för att lindra kronisk smärta hos äldre

1 september 2026 uppdaterad av: Mohammad Soukhtanlou, PhD

Utveckla och sammanställa ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram och utvärdera dess effektivitet för att lindra kronisk smärta hos äldre

Det har visat sig att MBSR skulle kunna vara effektivt vid olika typer av kronisk smärta inom geriatrik, men det behövs mer evidens i det tvärvetenskapliga sammanhanget.

Denna studie genomförs för att utveckla och sammanställa ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) inom en kontext av fysioterapirehabilitering för att hantera kronisk smärta hos äldre i en iransk klinisk miljö.

MBSR-behandlingsprotokollet med 8 sessioner översattes, reviderades för de iranska äldre och sammanställdes som en en-mot-en-terapi med användning av ett unikt protokoll med 20-sessions sjukgymnastik. 40 volontärer i åldern 65 eller äldre med kronisk muskuloskeletal smärta kommer att väljas ut och få programmet under 8 veckor i följd med en 3-månaders uppföljning. Behandlingstillfredsställelsenivåer, efterlevnad av behandlingssessioner och patientrapporterade kliniska resultatmått användes vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och tre månader efter interventionen, för att mäta smärta, ångest, trötthet, sömnstörningar, smärtinterferensnivåer och kinesiofobi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran
    • Razavi Khorasan Province
      • Mashhad, Razavi Khorasan Province, Iran, 9188856473
        • Bahar physiotherapy clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Har kronisk smärta
  • Har förmåga att läsa och skriva på persiska
  • Besök på kliniken där studien ägde rum

Uteslutningskriterier:

  • Dosen har ingen diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning
  • Underlåtenhet att godkänna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen får 20 sessioner sjukgymnastik (för första-4-veckors, tre sessioner och nästa-4-veckors två sessioner på veckobasis) tillsammans med en MBSR-session (totalt MBSR-sessioner är åtta sessioner), som också inkluderar regelbundna MBSR läxor.
Övrig: MBSR och sjukgymnastik

I experimentgrupp i den första sessionen kommer forskningsprogrammet och planer för resultatbedömning att introduceras. De kommer att underteckna forskningsavtalsformuläret och kommer att intervjuas för att få information om sin smärta, sin medicin(er) och demografi. Detta kommer att följas av det första 70-80 minuter långa sjukgymnastikpasset. Under varje session kommer fysioterapeuten att administrera transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), lågnivålaserterapi (LLLT) och ultraljudsterapi till den smärtsamma kroppsregionen. Dessutom kommer de att ägna sig åt 20 minuters träning under varje pass.

Därefter kommer deltagarna att få sin 8 MBSR session med en utbildad terapeut. De kommer att få sina uppgifter för veckan, som består av innehållet i den MBSR-sessionen.

Slutligen, tre månader efter det sista studietillfället, kommer de att uppmanas att återvända till kliniken för uppföljningsbedömningen för att slutföra patientrapporterade resultatmått.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får 20 sessioner sjukgymnastik (för första-4-veckan, tre sessioner och nästa-4-veckors två sessioner på veckobasis).
Övrig: fysioterapi
I kontrollgruppen i den första sessionen kommer forskningsprogrammet och planer för resultatbedömning att presenteras. Deltagarna kommer sedan att underteckna forskningsavtalsformuläret och kommer att intervjuas för att få information om deras smärta (dvs. varaktighet, plats och förlopp), deras medicin(er) och demografi. Detta kommer att följas av det första 70-80 minuter långa sjukgymnastikpasset. Under varje session kommer fysioterapeuten att administrera transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), lågnivålaserterapi (LLLT) och ultraljudsterapi till den smärtsamma kroppsregionen. Dessutom kommer de att ägna sig åt 20 minuters träning under varje pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala-11 (NRS-11).
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.
Genomsnittlig smärtintensitet under den senaste veckan och aktuell smärtintensitet efter sessionen utvärderades i slutet av varje session med hjälp av NRS-11 (0 = "ingen smärta" och 10 = "värsta smärta man kan tänka sig").
Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS-29 v2.0).
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.
Fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och smärtinterferens utvärderades med hjälp av den korta versionen med fyra artiklar av PROMIS-29 v2.0.
Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.
Tampa-skalan Kinesiofobi (TKS-11).
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.
Rädsla för rörelse (d.v.s. kinesiofobi) bedömdes med den korta (11 artiklar) versionen av TKS-1. Respondenterna uppmanas att ange överens med varje punkt på en Likert-skala från ("håller inte med") till 4 ("instämmer starkt). Objekten summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 11 till 44. Högre poäng tyder på en större rädsla för rörelse.
Vid baslinjen, omedelbart efter sista sessionen, och 3 månaders uppföljning.
The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
Tidsram: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied"). Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool. Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohammad Soukhtanlou, PhD

Utredare

  • Studiestol: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTehran

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgång till resultaten av uppgifterna börjar samtidigt med publiceringen av en artikel baserad på dem och presenterar all information i huvudforskarens doktorsavhandling 2024. Offentliggörandet av rådata kommer att ske ett år efter publiceringen av resultaten, även om de etiska kommittéerna och den rådgivande kommittén för doktorsavhandlingen kommer att ha tillgång till all data i alla skeden.

Tidsram för IPD-delning

1 år efter manuskriptets publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer endast att skickas till experter som arbetar i akademiska miljöer som har forskning i linje med området för denna studie enligt deras begäran. För att få informationen ska ett e-postmeddelande skickas till motsvarande författare av denna forskning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera