MBSR 计划及其缓解老年人慢性疼痛的有效性评估
2026年9月1日 更新者:Mohammad Soukhtanlou, PhD
开发和编制基于正念的减压计划并评估其缓解老年人慢性疼痛的有效性
研究表明,MBSR 对于老年病学中不同类型的慢性疼痛可能有效,但需要跨学科背景下的更多证据。
这项研究的目的是在物理治疗康复的背景下开发和编制基于正念的减压(MBSR)计划,以管理伊朗临床环境中老年人的慢性疼痛。
针对伊朗老年人翻译、修订了 8 次 MBSR 治疗方案,并使用 20 次物理治疗的独特方案编制为一对一治疗方案。 将选出 40 名 65 岁或以上患有肌肉骨骼慢性疼痛的志愿者,连续接受 8 周的计划,并进行 3 个月的随访。 在基线、干预后立即和干预后三个月使用治疗满意度、治疗疗程依从性和患者报告的临床结果测量,测量疼痛、焦虑、疲劳、睡眠障碍、疼痛干扰水平和运动恐惧症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Razavi Khorasan Province
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Mashhad、Razavi Khorasan Province、伊朗、9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 有慢性疼痛
- 具有波斯语读写能力
- 参观进行研究的诊所
排除标准:
- 没有任何被诊断出的认知障碍
- 未能批准同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组的参与者接受 20 次物理治疗(前 4 周每周 3 次,接下来 4 周每周 2 次)以及 1 次 MBSR 课程(总共 8 次 MBSR),其中还包括常规治疗MBSR家庭作业。
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第一期实验组将介绍研究方案和成果评估计划。 他们将签署研究协议表并接受采访,以获取有关他们的疼痛、药物和人口统计的信息。 随后将进行第一次 70-80 分钟的物理治疗。 在每次治疗期间,物理治疗师将对疼痛的身体区域进行经皮神经电刺激 (TENS)、低强度激光治疗 (LLLT) 和超声波治疗。 此外,他们在每次训练期间将进行20分钟的锻炼。 之后,参与者将接受由训练有素的治疗师主持的 8 次 MBSR 课程。 他们将收到本周的作业,其中包括 MBSR 会议的内容。 最后,在最后一次研究结束后三个月,他们将被要求返回诊所进行后续评估,以完成患者报告的结果测量。 |
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有源比较器:对照组
对照组的参与者接受 20 次物理治疗(前 4 周每周 3 次,接下来 4 周每周 2 次)。
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在第一阶段的对照组中,将介绍研究计划和结果评估计划。
然后,参与者将签署研究协议表并接受采访,以获取有关他们的疼痛(即持续时间、地点和过程)、他们的药物和人口统计信息。
随后将进行第一次 70-80 分钟的物理治疗。
在每次治疗期间,物理治疗师将对疼痛的身体区域进行经皮神经电刺激 (TENS)、低强度激光治疗 (LLLT) 和超声波治疗。
此外,他们在每次训练期间将进行20分钟的锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表-11 (NRS-11)。
大体时间:在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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在每次治疗结束时使用 NRS-11 评估过去一周的平均疼痛强度和治疗后当前的疼痛强度(0 =“无疼痛”,10 =“可想象的最严重疼痛”)。
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在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29 v2.0)。
大体时间:在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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使用 PROMIS-29 v2.0 的 4 项简短版本评估身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色的能力和疼痛干扰。
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在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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坦帕运动恐惧症量表 (TKS-11)。
大体时间:在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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使用 TKS-1 的简短(11 项)版本评估对运动的恐惧(即运动恐惧症)。
受访者被要求按照李克特量表从(“强烈不同意”)到 4(“强烈同意”)表示对每个项目的同意。
这些项目合计为 11 至 44 分之间的总分。
分数越高表明对运动的恐惧越大。
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在基线、最后一次治疗后立即进行,以及 3 个月的随访。
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The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
大体时间:At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
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At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Reza poorhosein, PhD、Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
数据结果的获取与基于数据的文章的发表同时开始,并在 2024 年主要研究人员的博士论文中介绍了所有信息。
原始数据将在结果发布一年后发布,尽管伦理委员会和博士论文指导委员会将有权访问各个阶段的所有数据。
IPD 共享时间框架
稿件发表后 1 年后。
IPD 共享访问标准
数据将仅根据要求发送给在学术环境中工作且进行过与本研究领域相符的研究的专家。要接收数据,请向本研究的通讯作者发送一封电子邮件。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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