MBSR program és hatékonyságának értékelése az idősek krónikus fájdalmának enyhítésében
Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program kidolgozása és összeállítása, valamint hatékonyságának értékelése az idősek krónikus fájdalomcsillapításában
Kimutatták, hogy az MBSR hatékony lehet a geriátria krónikus fájdalmainak különböző típusaiban, de több bizonyítékra van szükség az interdiszciplináris kontextusban.
Ezt a tanulmányt egy mindfulness-alapú stressz-csökkentési (MBSR) program kidolgozására és összeállítására végezték el a fizioterápiás rehabilitáció keretében, hogy kezeljék az idősek krónikus fájdalmait egy iráni klinikai környezetben.
A 8 alkalomból álló MBSR kezelési protokollt lefordították, felülvizsgálták az iráni idősek számára, és egyéni terápiaként állították össze, egyedi protokollt alkalmazva 20 alkalomból álló fizioterápiával. 40, 65 éves vagy annál idősebb, krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő önkéntest választanak ki, akik 8 egymást követő héten keresztül részesülnek a programban, 3 hónapos utánkövetéssel. A kezeléssel való elégedettség szintjét, a kezelési ülésekhez való ragaszkodást és a betegek által bejelentett klinikai kimenetel méréseket alkalmazták a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után, mérve a fájdalmat, a szorongást, a fáradtságot, az alvászavarokat, a fájdalom interferencia szintjét és a kineziofóbiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Razavi Khorasan Province
-
Mashhad, Razavi Khorasan Province, Irán, 9188856473
- Bahar physiotherapy clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Krónikus fájdalmai vannak
- Tudjon írni és olvasni perzsa nyelven
- Meglátogatni azt a klinikát, ahol a vizsgálatot végezték
Kizárási kritériumok:
- Az adagnak nincs diagnosztizált kognitív károsodása
- A hozzájárulási űrlap jóváhagyásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportban résztvevők 20 alkalom fizioterápiát kapnak (az első 4 héten három alkalom, a következő 4 héten pedig heti két alkalom), valamint egy MBSR alkalom (az összesen nyolc alkalom), amely szintén rendszeres. MBSR házi feladat.
|
Kísérleti csoportban az első foglalkozáson a kutatási program és az eredményértékelés tervei kerülnek bemutatásra. Aláírják a kutatási megállapodást, és interjút készítenek, hogy információt szerezzenek fájdalmaikról, gyógyszereikről és demográfiai adataikról. Ezt követi az első 70-80 perces gyógytorna. A fizioterapeuta minden ülés során transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), alacsony szintű lézerterápiát (LLLT) és ultrahangterápiát alkalmaz a fájdalmas testrészen. Ezen kívül minden edzés során 20 percet gyakorolnak. Ezt követően a résztvevők 8 MBSR ülést kapnak egy képzett terapeutával. Megkapják a heti feladataikat, amelyek az MBSR ülés tartalmából állnak. Végül, három hónappal az utolsó vizsgálati ülés után, felkérik őket, hogy térjenek vissza a klinikára, hogy elvégezzék a betegek által jelentett eredményeket. |
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői 20 alkalom fizioterápiás kezelést kapnak (az első 4 héten három alkalom, a következő 4 héten pedig heti két alkalom).
|
A kontrollcsoportban az első ülésen a kutatási program és az eredményértékelés tervei kerülnek bemutatásra.
A résztvevők ezután aláírják a kutatási megállapodás űrlapját, és interjút készítenek, hogy információt szerezzenek fájdalmukról (azaz időtartamukról, helyükről és lefolyásukról), gyógyszereikről és demográfiai jellemzőikről.
Ezt követi az első 70-80 perces gyógytorna.
A fizioterapeuta minden ülés során transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), alacsony szintű lézerterápiát (LLLT) és ultrahangterápiát alkalmaz a fájdalmas testrészen.
Ezen kívül minden edzés során 20 percet gyakorolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Numerical Rating Scale-11 (NRS-11).
Időkeret: Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
A fájdalom átlagos intenzitását az elmúlt héten és a kezelés utáni jelenlegi fájdalom intenzitását minden ülés végén értékelték az NRS-11 segítségével (0 = "nincs fájdalom" és 10 = "elképzelhető legrosszabb fájdalom").
|
Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS-29 v2.0).
Időkeret: Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
A fizikai funkciókat, a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben való részvétel képességét és a fájdalom-interferenciát a PROMIS-29 v2.0 4 tételből álló rövidített változata segítségével értékelték.
|
Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TKS-11).
Időkeret: Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
A mozgástól való félelmet (vagyis a kineziofóbiát) a TKS-1 rövid (11 tételes) változatával értékelték.
A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék egyetértésüket az egyes tételekkel egy Likert-skálán ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek).
A tételek összege 11-től 44-ig terjedő összpontszámban történik.
A magasabb pontszámok a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
Kezdetben, közvetlenül az utolsó ülés után és 3 hónapos követés után.
|
|
The Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction (PGATS)
Időkeret: At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
|
Description: Treatment satisfaction was assessed with six questions asking the participants to rate six domains of treatment satisfaction using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Very dissatisfied") to 4 ("Very satisfied").
Specifically, satisfaction with the combined physiotherapy and MBSR protocol, the duration of the entire protocol, the duration of each treatment session, the content of the treatment sessions, and homework assignments were measured using this tool.
Participants were also asked to rate their overall satisfaction with the treatment on the same Likert scale.
|
At the baseline, immediately after last session, and 3-month follow-up.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Reza poorhosein, PhD, Faculty of Psychology and Education, the University of Tehran.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTehran
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .