小児リハビリテーションへのハイブリッドアプローチ
小児リハビリテーションへのハイブリッドアプローチ（対面および遠隔）：コロナ危機の先を見据えて 2019
後天性損傷から回復中の子供や若者は通常、入院または外来リハビリテーション (OPR) による治療を受けます。 周辺地域から来た家族は、治療を受けるために多大な時間と経済的負担に直面することがよくあります。 過去 10 年間で、遠隔 (オンライン) リハビリテーションの有効性を裏付ける証拠が増えてきました。
目的: 1. ハイブリッド サービスの導入を促進する要因と障壁を特定します。 2. 従来の対面療法と少なくとも同等（劣っていない）な、青少年向けのハイブリッド遠隔リハビリテーション プログラムを開発する。 3. イスラエルの 2 つのセンターにおけるハイブリッド リハビリテーションと対面リハビリテーションを、治療遵守、治療連携、ケアの質 (家族とセラピスト) の認識、機能的有効性 (小児科評価の変更前後で測定) の観点から比較します。障害者インベントリ、PEDI）、費用対効果（トレーニング要件、物理的スペース要件、コストを含む）。 4. 小児におけるハイブリッドリハビリテーションのベストプラクティスに関する推奨事項を提供します。
研究方法: フォーカスグループ: 専門家は、OPR の約 200 人の子供を対象に、対面リハビリテーションの 1 か月後に開始する 2 か月のハイブリッド プログラムを開発します。
評価指標: 治療アドヒアランス、治療連携、知覚されるケアの質が毎月評価され、対面治療と比較されます。 インサイトは、ハイブリッド遠隔リハビリテーションのベストプラクティスガイドラインを提供します。
データ収集: テーマ別分析: フォーカス グループ情報を分析します。 比較指標: ハイブリッド プログラムと対面プログラムの間で、アドヒアランス、治療連携、知覚されるケアの質の尺度を比較します。
差分差アプローチ: 対面療法と遠隔療法の機能的な違いを評価します。
コスト分析: 対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーションにかかる子供 1 人あたりの直接的および間接的なコストを見積もります。
調査の概要
状態
詳細な説明
科学的背景: 後天性損傷から回復中の子供や若者は、入院または外来リハビリテーション (OPR) を通じて治療を受けます。 周辺地域から来た家族は、治療を受けるために時間とお金を投資する必要があります。 過去 10 年間で、遠隔 (オンライン) リハビリテーションの有効性を示す証拠が増えてきました。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの最初の 4 か月間、遠隔リハビリテーション サービスがシバ メディカル センターとアリン メディカル センターで提供され、実現可能性と満足度が実証されました。 それにもかかわらず、ほとんどのリハビリテーション サービスは対面治療に戻りました。 目的: 青少年向けのハイブリッド OPR を開発、実施、評価すること。a) 促進者とハイブリッド サービス導入の障壁を特定する。 b) 従来の対面療法と少なくとも同等（劣らない）の、青少年向けのハイブリッド遠隔リハビリテーション プログラムの開発。 c) イスラエルの 2 つのリハビリテーションセンターにおけるハイブリッドリハビリテーションと対面リハビリテーションを、(1) 治療遵守、(2) 治療連携、(3) 知覚されるケアの質 (家族とセラピスト)、(4) 機能的有効性の観点から比較する。 PEDI の変更前後で測定される、(5) トレーニング要件、物理的スペース要件、コストを含む、医療システム (病院、健康維持組織) におけるハイブリッド療法の費用対効果 (財務結果と有効性の結果を比較することによる)。 d) 小児におけるハイブリッドリハビリテーションに関するベストプラクティスの推奨事項を提供する。
作業仮説: 1) 2 つの主要なリハビリテーション センターで研究を実施することで、ハイブリッド リハビリテーション プログラムの対象集団の特定、必要なリソースの評価、特定された障壁に対する解決策の提供が可能になります。 2) 家族と介護者はハイブリッドリハビリテーションに対して前向きな姿勢を表明する。3) ハイブリッド プログラムは、直接的および間接的なコストの点で費用対効果が高くなります。
研究方法: 専門家のフォーカスグループは、対面リハビリテーションの1か月後に開始されるOPRのすべての子供たち(約200人)に提供される2か月間のハイブリッドプログラムを開発します。 治療アドヒアランス、治療連携、知覚されるケアの質が毎月検査され、対面治療と比較されます。 この洞察は、ハイブリッド遠隔リハビリテーションのベストプラクティスガイドラインを策定するために使用されます。
データ収集: テーマ別分析は、フォーカス グループの情報を分析するために使用されます。 アドヒアランス、治療連携、知覚されるケアの質の尺度に関するデータは、ハイブリッド プログラムと対面プログラムの間で比較されます。 差分アプローチでは、対面療法と遠隔療法の機能の違いを評価します。 費用の見積もりでは、子供 1 人あたりの直接的および間接的なサービスを、対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーションで比較します。
研究の重要性: この研究は、保健省 (MOH) の「遠隔医療」(2019 年 6 月、セクション 4.4) によって推奨されているハイブリッド プログラムの実施を検討する最初の研究の 1 つとなります。 実証済みの利点とコロナパンデミック中の遠隔リハビリテーションのために開発されたインフラを利用するこの研究は、全国でアクセスしやすく質の高い医療サービスを確保するという州健康保険法の基本原則を維持するのに役立ちます。
政策立案者への考えられる推奨事項: ハイブリッドリハビリテーションプログラムのベストプラクティスにより、政策立案者は全国的に質の高いリハビリテーションサービスをより利用しやすくすることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91090
- Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 身体障害のある子どもたち
- 外来診療部門で治療を受ける子どもたち
- 週に1日以上治療を受ける小児。
- 指示に従うことができる子どもたち
- コンピューターやその他のテクノロジーを操作できる家族
除外基準:
- 視覚障害のある子供たち
- 聴覚障害のある子供たち
- リハビリテーションプログラムで毎日ハイドロセラピーを受ける子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッドリハビリテーション
子どもたちは遠隔リハビリテーションを1日受けることができます。
それ以外の日は子供たちは病院で治療を受けます
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ハイブリッドリハビリテーション。
外来患者は週に1日遠隔療法を受け、残り（1～4日）はリハビリ病院で直接治療を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の遵守
時間枠：2ヶ月
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各子供にはリハビリテーションプログラムが処方されます。
この結果は、規定のプログラムと比較して、子供がセッションに参加した回数に応じて決まります。
たとえば、子供が週に 5 回のセッションに参加するはずだったのに、3 回のセッションしか参加しなかったとします。
処方された数に対する実行された治療数の比率 = アドヒアランス。値が大きいほど、付着レベルが高いことを示します。
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2ヶ月
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治療提携
時間枠：2ヶ月
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我々は、治療同盟の構造を評価するために設計された自己申告式アンケートであるWorking Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg、1989) を使用します。
項目は 7 段階のスケールで評価されます (決して、または常に)。
スコアが高いほど、治療提携の質が高いことを示します。
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2ヶ月
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ケアの質の認識 - セラピスト
時間枠：2ヶ月
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遠隔リハビリテーションに関する臨床医のフィードバックを評価するための、遠隔リハビリテーション サービス (CETS) の臨床医評価 (Krasovsky et al., 2021) アンケートが完了します。
スケールは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど優れています。
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2ヶ月
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介護家族の認識された質
時間枠：2ヶ月
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家族の場合、システム ユーザビリティ スケール (SUS) が使用されます。これは、ユーザー エクスペリエンスと、ハイブリッド プログラムおよび対面プログラムのケアの質の認識を評価するための 10 項目の 5 段階リッカート スケールです (Brooke、1996)。
スコアが高いほど良い
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2ヶ月
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ハイブリッド療法の費用対効果
時間枠：2ヶ月
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各治療法について、週ごとの直接支払いスケジュールを含む、対面サービスの直接費用を評価します。
さらに、保護者に旅行（時間と費用）および関連費用に関する情報を記入するように依頼します。
費用は金額単位で報告されます
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能の向上
時間枠：2ヶ月
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子供の機能は、小児科障害評価目録 (PEDI) を使用して評価されます。 ヘブライ語の PEDI が使用されます (Elad et al., 2012)。 PEDI は、日常生活の基本的な活動の有効かつ信頼性の高い尺度です。 スコアは 0 ～ 3 のスケールで表され、スコアが高いほど機能が高いことを示します。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。