Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní přístup k dětské rehabilitaci

6. srpna 2024 aktualizováno: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Hybridní přístup (osobně a na dálku) k dětské rehabilitaci: Pohled za koronavirovou krizí 2019

Děti a mládež zotavující se ze získaných zranění obvykle dostávají terapii prostřednictvím ústavní nebo ambulantní rehabilitace (OPR). Rodiny z periferních oblastí často čelí značné časové a finanční zátěži, pokud jde o přístup k léčbě. V posledním desetiletí přibylo důkazů podporujících účinnost vzdálené (online) rehabilitace.

Cíle: 1. Identifikovat činitele a překážky pro přijetí hybridních služeb. 2. Vyvinout hybridní telerehabilitační program pro mládež, který je přinejmenším ekvivalentní (není horší) konvenční osobní terapii. 3. Porovnejte hybridní rehabilitaci s osobní rehabilitací ve dvou centrech v Izraeli z hlediska: dodržování terapie, terapeutické aliance, vnímané kvality péče (rodiny a terapeuti), funkční účinnosti (měřeno pre-post změnou v pediatrickém hodnocení Disability Inventory, PEDI), efektivita nákladů (včetně požadavků na školení, požadavků na fyzický prostor a nákladů); 4. Poskytnout doporučení nejlepší praxe pro hybridní rehabilitaci u dětí.

Výzkumné metody: Focus Groups: Odborníci vyvinou dvouměsíční hybridní program pro přibližně 200 dětí v OPR, který začne jeden měsíc po osobní rehabilitaci.

Hodnotící metriky: Dodržování terapie, terapeutické spojenectví a vnímaná kvalita péče budou hodnoceny měsíčně a porovnány s osobním ošetřením. Statistiky budou informovat o doporučených postupech pro hybridní telerehabilitaci.

Sběr dat: Tematická analýza: Analýza informací o cílové skupině. Komparativní metriky: Porovnání míry adherence, terapeutické aliance a vnímané kvality péče mezi hybridními a osobními programy.

Rozdíl v rozdílném přístupu: Posouzení funkčních rozdílů mezi osobní a vzdálenou terapií.

Analýza nákladů: Odhad přímých a nepřímých nákladů na dítě na osobní versus vzdálenou rehabilitaci.

Přehled studie

Detailní popis

Vědecké pozadí: Děti a mládež zotavující se ze získaných zranění dostávají terapii formou lůžkové nebo ambulantní rehabilitace (OPR). Rodiny z periferie musí investovat čas a peníze do léčby. V posledním desetiletí přibylo důkazů o účinnosti vzdálené (online) rehabilitace. Během prvních čtyř měsíců pandemie COVID-19 byly v Sheba a Alyn Medical Center poskytovány služby vzdálené rehabilitace s prokázanou proveditelností a spokojeností. Přesto se většina rehabilitačních služeb vrátila k osobní léčbě. Cíle: Vyvinout, zavést a vyhodnotit hybridní OPR pro mládež, včetně a) identifikace facilitátorů a překážek pro přijetí hybridních služeb; b) vývoj hybridního telerehabilitačního programu pro mládež, který je přinejmenším rovnocenný (ne horší) konvenční osobní terapii; c) porovnat hybridní rehabilitaci s osobní rehabilitací ve dvou rehabilitačních centrech v Izraeli z hlediska (1) adherence k terapii, (2) terapeutické aliance a (3) vnímané kvality péče (rodiny a terapeuti), (4) funkční účinnosti měřeno pomocí PEDI před změnou (5) nákladovou efektivitou hybridní terapie (porovnáním výsledků finanční versus efektivnost) ve zdravotnickém systému (nemocnice, zdravotnické organizace), včetně požadavků na školení, požadavků na fyzický prostor a nákladů. d) poskytnout doporučení osvědčených postupů pro hybridní rehabilitaci u dětí.

Pracovní hypotézy: 1) Provedení výzkumu ve dvou velkých rehabilitačních centrech umožní identifikaci cílových populací pro hybridní rehabilitační programy, posouzení potřebných zdrojů a zajištění řešení identifikovaných bariér; 2) rodiny a pečovatelé vyjadřují pozitivní postoje k hybridní rehabilitaci.3) hybridní program bude nákladově efektivní z hlediska přímých a nepřímých nákladů.

Výzkumné metody: Cílové skupiny odborníků vyvinou dvouměsíční hybridní program nabízený všem dětem (~200) v OPR, který začne jeden měsíc po osobní rehabilitaci. Dodržování terapie, terapeutické spojenectví a vnímaná kvalita péče budou měsíčně zkoumány a porovnávány s osobní léčbou. Insight bude použit k formulaci doporučených postupů pro hybridní telerehabilitaci.

Sběr dat: Tematická analýza bude použita k analýze informací ohniskových skupin. Údaje o míře adherence, terapeutické aliance a vnímané kvalitě péče budou porovnány mezi hybridními a osobními programy. Přístup rozdíl v rozdílu posoudí rozdíly ve funkci mezi osobní a vzdálenou terapií. Odhady nákladů budou porovnávat přímé a nepřímé služby na dítě v případě osobní a vzdálené rehabilitace.

Význam výzkumu: Tato studie bude mezi prvními zkoumat implementaci hybridního programu podle doporučení Ministerstva zdravotnictví (MZ) „Remote Medicine“ (6/2019, část 4.4). S využitím prokázaných výhod a infrastruktury vyvinuté pro rehabilitaci na dálku během pandemie Corona pomůže tento výzkum prosadit základní princip zákona o státním zdravotním pojištění – zajištění dostupných a kvalitních zdravotnických služeb v celé zemi.

Možná doporučení pro tvůrce politik: Nejlepší postupy pro hybridní rehabilitační programy umožní tvůrcům politik zpřístupnit kvalitní rehabilitační služby na celostátní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s tělesným postižením
  • Děti dostávají léčbu prostřednictvím ambulantního oddělení
  • Děti, které dostávají více než jeden den léčby v týdnu.
  • Děti, které jsou schopny řídit se pokyny
  • Rodiny, které mohou komunikovat s počítačem a dalšími technologiemi

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zrakovým postižením
  • Děti se sluchovým postižením
  • Děti, které dostávají vodoléčbu každý den svého rehabilitačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní rehabilitace
Děti dostanou jeden den dálkové rehabilitace. Všechny ostatní dny budou děti absolvovat terapii v nemocnici
Hybridní rehabilitace. Ambulantní pacienti dostanou jeden den v týdnu vzdálenou terapii a zbývající (1-4 dny) osobně v rehabilitační nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování terapie
Časové okno: 2 měsíce
Každému dítěti je předepsán rehabilitační program. Tento výsledek bude následovat, kolikrát se dítě účastnilo sezení – v porovnání s předepsaným programem. Například pokud se dítě mělo zúčastnit 5 sezení týdně a zúčastnilo se pouze 3 sezení. Poměr počtu provedených ošetření k počtu předepsaných = dodržení. Vyšší hodnota znamená vyšší úroveň přilnavosti.
2 měsíce
Terapeutická aliance
Časové okno: 2 měsíce
Použijeme Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), dotazník s vlastní zprávou určený k posouzení struktury terapeutické aliance. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále (nikdy až vždy). Vyšší skóre odráží vyšší kvalitu terapeutické aliance.
2 měsíce
Vnímaná kvalita pečovatelských terapeutů
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník klinického hodnocení služby telerehabilitace (CETS) (Krasovský et al., 2021) pro hodnocení zpětné vazby lékařů na telerehabilitaci bude dokončen. Stupnice je 1-5, přičemž vyšší skóre je lepší.
2 měsíce
Vnímaná kvalita péče- rodiny
Časové okno: 2 měsíce
Pro rodiny bude použita škála použitelnosti systému (SUS), je to 10bodová 5bodová Likertova škála k posouzení uživatelské zkušenosti a vnímání kvality péče hybridních a osobních programů (Brooke, 1996). Vyšší skóre je lepší
2 měsíce
Efektivita nákladů hybridní terapie
Časové okno: 2 měsíce
Posoudíme přímé náklady na osobní služby, včetně rozvrhů přímých plateb za týden, pro každou modalitu léčby. Dále požádáme rodiče, aby doplnili informace o cestě (čas a náklady) a souvisejících výdajích. Náklady budou vykazovány v peněžních jednotkách
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšená funkce
Časové okno: 2 měsíce

Funkce dítěte bude posouzena pomocí Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Bude použito hebrejské PEDI (Elad et al., 2012).

PEDI je platným a spolehlivým měřítkem základních činností každodenního života. Skóre je na stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkci.

2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit