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Abordagem Híbrida para Reabilitação Pediátrica

6 de agosto de 2024 atualizado por: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Abordagem Híbrida (Presencial e Remota) para Reabilitação Pediátrica: Um Olhar Além da Crise Corona 2019

Crianças e jovens que se recuperam de lesões adquiridas geralmente recebem terapia por meio de reabilitação hospitalar ou ambulatorial (OPR). As famílias das zonas periféricas enfrentam frequentemente encargos significativos em termos de tempo e financeiros para aceder ao tratamento. Na última década, as evidências que apoiam a eficácia da reabilitação remota (online) aumentaram.

Objectivos: 1. Identificar facilitadores e barreiras à adopção de serviços híbridos. 2. Desenvolver um programa híbrido de telerreabilitação para jovens que seja pelo menos equivalente (não inferior) à terapia convencional presencial. 3. Comparar a reabilitação híbrida com a reabilitação presencial em dois centros em Israel em termos de: Adesão à terapia, Aliança terapêutica, Qualidade percebida do atendimento (famílias e terapeutas), Eficácia funcional (medida pela mudança pré-pós na Avaliação Pediátrica de Inventário de Deficiência, PEDI), Custo-benefício (incluindo requisitos de treinamento, requisitos de espaço físico e custos); 4. Fornecer recomendações de melhores práticas para reabilitação híbrida em crianças.

Métodos de pesquisa: Grupos focais: Os especialistas desenvolverão um programa híbrido de dois meses para aproximadamente 200 crianças em OPR, começando um mês após a reabilitação presencial.

Métricas de avaliação: A adesão à terapia, a aliança terapêutica e a qualidade percebida do atendimento serão avaliadas mensalmente e comparadas ao tratamento presencial. O Insights informará as diretrizes de melhores práticas para telerreabilitação híbrida.

Coleta de Dados: Análise Temática: Análise de informações de grupos focais. Métricas Comparativas: Comparação de medidas de adesão, aliança terapêutica e qualidade percebida do atendimento entre programas híbridos e presenciais.

Abordagem de diferença em diferença: avaliação de diferenças funcionais entre terapia presencial e remota.

Análise de Custos: Estimativa de custos diretos e indiretos por criança para reabilitação presencial versus reabilitação remota.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Formação científica: Crianças e jovens em recuperação de lesões adquiridas recebem terapia através de reabilitação hospitalar ou ambulatorial (OPR). As famílias da periferia são obrigadas a investir tempo e dinheiro para obter tratamento. Na última década, cresceram as evidências da eficácia da reabilitação remota (online). Durante os primeiros quatro meses da pandemia da COVID-19, foram prestados serviços de reabilitação remota nos Centros Médicos Sheba e Alyn com viabilidade e satisfação demonstradas. No entanto, a maioria dos serviços de reabilitação voltou ao tratamento presencial. Objectivos: Desenvolver, implementar e avaliar OPR híbrido para jovens, incluindo a) identificação de facilitadores e barreiras à adopção de serviços híbridos; b) desenvolvimento de um programa híbrido de telerreabilitação para jovens que seja pelo menos equivalente (não inferior) à terapia convencional presencial; c) comparar a reabilitação híbrida com a reabilitação presencial em dois centros de reabilitação em Israel em termos de (1) adesão à terapia, (2) aliança terapêutica e (3) qualidade percebida do cuidado (famílias e terapeutas), (4) eficácia funcional conforme medido pela mudança pré-pós no PEDI, (5) relação custo-eficácia da terapia híbrida (comparando resultados financeiros versus resultados de eficácia) no sistema de saúde (hospitais, organizações de manutenção da saúde), incluindo requisitos de formação, requisitos de espaço físico e custo. d) fornecer recomendações de melhores práticas para reabilitação híbrida em crianças.

Hipóteses de trabalho: 1) A realização de investigação em dois grandes centros de reabilitação permitirá a identificação de populações-alvo para programas de reabilitação híbrida, avaliação dos recursos necessários e fornecimento de soluções para barreiras identificadas; 2) famílias e cuidadores expressarão atitudes positivas em relação à reabilitação híbrida.3) o programa híbrido será rentável em termos de custos diretos e indiretos.

Métodos de pesquisa: Grupos focais de especialistas desenvolverão um programa híbrido de dois meses oferecido a todas as crianças (~200) em OPR, começando um mês após a reabilitação presencial. A adesão à terapia, a aliança terapêutica e a qualidade percebida do atendimento serão examinadas mensalmente e comparadas ao tratamento presencial. O Insight será usado para formular diretrizes de melhores práticas para telerreabilitação híbrida.

Coleta de dados: A análise temática será usada para analisar as informações dos grupos focais. Dados sobre medidas de adesão, aliança terapêutica e qualidade percebida do atendimento serão comparados entre programas híbridos e presenciais. Uma abordagem de diferença em diferença avaliará as diferenças de função entre a terapia presencial e remota. As estimativas de custos compararão os serviços diretos e indiretos por criança para reabilitação presencial versus reabilitação remota.

Importância da pesquisa: Este estudo estará entre os primeiros a examinar a implementação de um programa híbrido conforme recomendado pelo Ministério da Saúde (MS) 'Medicina Remota' (6/2019, seção 4.4). Utilizando os benefícios demonstrados e a infra-estrutura desenvolvida para a reabilitação remota durante a pandemia de Corona, esta investigação ajudará a defender um princípio básico da Lei do Seguro de Saúde do Estado - garantir serviços de saúde acessíveis e de qualidade em todo o país.

Possíveis recomendações para os decisores políticos: As melhores práticas para programas de reabilitação híbrida permitirão aos decisores políticos tornar os serviços de reabilitação de qualidade mais acessíveis em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com deficiência física
  • Crianças recebendo tratamento através do departamento de pacientes externos
  • Crianças que recebem mais de um dia de tratamento por semana.
  • Crianças que conseguem seguir as instruções
  • Famílias que podem interagir com um computador e outras tecnologias

Critérios de exclusão:

  • Crianças com deficiência visual
  • Crianças com deficiência auditiva
  • Crianças que recebem hidroterapia todos os dias do seu programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação híbrida
As crianças receberão um dia de reabilitação remota. Todos os outros dias, as crianças receberão terapia no hospital
Reabilitação híbrida. Os pacientes externos receberão um dia por semana de terapia remota e o restante (1-4 dias) pessoalmente no hospital de reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à terapia
Prazo: 2 meses
Cada criança recebe um programa de reabilitação. Este resultado acompanhará o número de vezes que a criança participou das sessões - em comparação com o programa prescrito. Por exemplo, se a criança deveria participar de 5 sessões semanais e só participou de 3 sessões. A relação entre o número de tratamentos realizados e o número prescrito=adesão. Um valor mais elevado indica um nível de adesão mais elevado.
2 meses
Aliança terapêutica
Prazo: 2 meses
Usaremos o Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a estrutura da aliança terapêutica. Os itens são avaliados em uma escala de 7 pontos (nunca a sempre). Pontuações mais altas refletem uma qualidade mais alta da aliança terapêutica.
2 meses
Qualidade percebida do cuidado - terapeutas
Prazo: 2 meses
O questionário de Avaliação Clínica do Serviço de Tele-reabilitação (CETS) (Krasovsky et al., 2021) para avaliar o feedback dos médicos sobre a tele-reabilitação será preenchido. A escala é de 1 a 5, sendo a pontuação mais alta melhor.
2 meses
Qualidade percebida do cuidado - famílias
Prazo: 2 meses
Para as famílias será utilizada a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos para avaliar a experiência do usuário e a percepção da qualidade do atendimento dos programas híbrido e presencial (Brooke, 1996). Uma pontuação mais alta é melhor
2 meses
Custo-efetividade da terapia híbrida
Prazo: 2 meses
Avaliaremos os custos diretos dos serviços presenciais, incluindo cronogramas de pagamento direto por semana, para cada modalidade de tratamento. Além disso, pediremos aos pais que preencham informações sobre viagens (tempo e custos) e despesas relacionadas. Os custos serão relatados em unidades monetárias
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função melhorada
Prazo: 2 meses

A função da criança será avaliada por meio do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI). Será utilizado o PEDI hebraico (Elad et al., 2012).

O PEDI é uma medida válida e confiável das atividades básicas da vida diária. As pontuações estão em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando função superior.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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