Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid tilgang til pædiatrisk rehabilitering

6. august 2024 opdateret af: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Hybrid tilgang (personlig og ekstern) til pædiatrisk rehabilitering: Et kig ud over Corona-krisen 2019

Børn og unge, der kommer sig efter erhvervede skader, modtager typisk terapi via indlagt eller ambulant rehabilitering (OPR). Familier fra yderområder står ofte over for betydelige tid og økonomiske byrder for at få adgang til behandling. I løbet af det sidste årti er beviser, der understøtter effektiviteten af ​​fjernrehabilitering (online) steget.

Mål: 1. Identificere facilitatorer og barrierer for adoption af hybride tjenester. 2. Udvikle et hybridt telerehabiliteringsprogram for unge, der mindst svarer til (ikke ringere) end konventionel, personlig terapi. 3. Sammenlign hybrid rehabilitering med personlig rehabilitering på to centre i Israel med hensyn til: Overholdelse af terapi, Terapeutisk alliance, Opfattet kvalitet af pleje (familier og terapeuter), Funktionel effektivitet (målt ved præ-post ændring i den pædiatriske evaluering af Handicapopgørelse, PEDI), Omkostningseffektivitet (inklusive træningskrav, fysiske pladskrav og omkostninger); 4. Giv bedste praksis anbefalinger for hybrid rehabilitering hos børn.

Forskningsmetoder: Fokusgrupper: Eksperter vil udvikle et to-måneders hybridprogram for ca. 200 børn i OPR, der starter en måned efter personlig rehabilitering.

Evalueringsmålinger: Terapitilslutning, terapeutisk alliance og oplevet kvalitet af pleje vil blive vurderet månedligt og sammenlignet med personlig behandling. Insights vil informere om bedste praksis retningslinjer for hybrid telerehabilitering.

Dataindsamling: Tematisk analyse: Analyse af fokusgruppeinformation. Sammenlignende målinger: Sammenligning af mål for overholdelse, terapeutisk alliance og opfattet plejekvalitet mellem hybride og personlige programmer.

Forskel-i-forskel tilgang: Vurdering af funktionelle forskelle mellem personlig og fjernterapi.

Omkostningsanalyse: Estimering af direkte og indirekte omkostninger pr. barn til personlig versus fjernrehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig baggrund: Børn og unge, der kommer sig efter erhvervede skader, modtager terapi via indlagt eller ambulant genoptræning (OPR). Familier fra periferien skal investere tid og penge for at få behandling. I det sidste årti er beviserne for effektiviteten af ​​fjernrehabilitering (online) vokset. I løbet af de første fire måneder af COVID-19-pandemien blev der ydet fjernrehabiliteringstjenester på Sheba og Alyn Medical Centers med demonstreret gennemførlighed og tilfredshed. Ikke desto mindre vendte de fleste rehabiliteringstjenester tilbage til personlig behandling. Mål: At udvikle, implementere og evaluere hybrid OPR for unge, herunder a) identifikation af facilitatorer og barrierer for adoption af hybride tjenester; b) udvikling af et hybridt telerehabiliteringsprogram for unge, der mindst svarer til (ikke ringere) end konventionel, personlig terapi; c) sammenligne hybrid rehabilitering med personlig rehabilitering på to rehabiliteringscentre i Israel med hensyn til (1) overholdelse af terapi, (2) terapeutisk alliance og (3) oplevet kvalitet af pleje (familier og terapeuter), (4) funktionel effektivitet som målt ved præ-post ændring i PEDI, (5) omkostningseffektivitet af hybrid terapi (ved at sammenligne økonomiske kontra effektivitetsresultater) i sundhedssystemet (hospitaler, sundhedsvedligeholdelsesorganisationer), herunder træningskrav, fysisk pladsbehov og omkostninger. d) give bedste praksis anbefalinger til hybrid rehabilitering hos børn.

Arbejdshypoteser: 1) Udførelse af forskning på to store rehabiliteringscentre vil muliggøre identifikation af målpopulationer for hybride rehabiliteringsprogrammer, vurdering af de nødvendige ressourcer og tilvejebringelse af løsninger på identificerede barrierer; 2) familier og pårørende vil udtrykke positive holdninger til hybrid rehabilitering.3) hybridprogrammet vil være omkostningseffektivt med hensyn til direkte og indirekte omkostninger.

Forskningsmetoder: Fokusgrupper af eksperter vil udvikle et to-måneders hybridprogram, der tilbydes alle børn (~200) i OPR, der starter en måned efter personlig rehabilitering. Terapitilslutning, terapeutisk alliance og oplevet kvalitet af pleje vil blive undersøgt månedligt og sammenlignet med personlig behandling. Indsigt vil blive brugt til at formulere bedste praksis retningslinjer for hybrid telerehabilitering.

Dataindsamling: Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere fokusgruppeinformation. Data om mål for overholdelse, terapeutisk alliance og oplevet kvalitet af pleje vil blive sammenlignet mellem hybride og personlige programmer. En forskel-i-forskel tilgang vil vurdere forskelle i funktion mellem personlig og fjernterapi. Omkostningsestimater vil sammenligne direkte og indirekte ydelser pr. barn for personligt versus fjernrehabilitering.

Forskningens betydning: Denne undersøgelse vil være blandt de første til at undersøge implementeringen af ​​et hybridprogram som anbefalet af Sundhedsministeriets (MOH) 'Remote Medicine' (6/2019, afsnit 4.4). Ved at udnytte de påviste fordele og infrastruktur, der er udviklet til fjernrehabilitering under Corona-pandemien, vil denne forskning bidrage til at opretholde et grundlæggende princip i statens sundhedsforsikringslov - at sikre tilgængelige og kvalitetssundhedstjenester i hele landet.

Mulige anbefalinger til politiske beslutningstagere: Bedste praksis for hybride rehabiliteringsprogrammer vil gøre det muligt for politiske beslutningstagere at gøre kvalitetsrehabiliteringstjenester mere tilgængelige i hele landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med fysiske handicap
  • Børn i behandling via ambulatoriet
  • Børn, der modtager mere end én dags behandling om ugen.
  • Børn, der er i stand til at følge instruktionerne
  • Familier, der kan interagere med en computer og andre teknologier

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er synshandicappede
  • Børn, der er hørehæmmede
  • Børn, der modtager hydroterapi hver dag i deres rehabiliteringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid rehabilitering
Børn vil modtage en dags fjernrehabilitering. Alle andre dage vil børn modtage terapi på hospitalet
Hybrid rehabilitering. Udestående patienter vil modtage en dag om ugen med fjernbehandling og de resterende (1-4 dage) personligt på rehabiliteringshospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af terapi
Tidsramme: 2 måneder
Hvert barn får ordineret et rehabiliteringsprogram. Dette resultat vil følge antallet af gange, barnet deltog i sessionerne - sammenlignet med det foreskrevne program. For eksempel hvis barnet skulle deltage i 5 ugentlige sessioner og kun deltog i 3 sessioner. Forholdet mellem antal udførte behandlinger og det foreskrevne antal = overholdelse. En højere værdi angiver et højere overholdelsesniveau.
2 måneder
Terapeutisk alliance
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil bruge Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere strukturen af ​​den terapeutiske alliance. Emnerne er bedømt på en 7-trins skala (aldrig til altid). En højere score afspejler en højere kvalitet af terapeutisk alliance.
2 måneder
Opfattet kvalitet af pleje- terapeuter
Tidsramme: 2 måneder
Clinician Evaluation of Tele rehabilitation Service (CETS) (Krasovsky et al., 2021) spørgeskema til evaluering af klinikeres feedback om telerehabilitering vil blive udfyldt. Skalaen er 1-5, hvor den højeste score er bedre.
2 måneder
Oplevet kvalitet af pleje- familier
Tidsramme: 2 måneder
For familier vil System Usability Scale (SUS) blive brugt, det er en 10-punkts 5-punkts Likert-skala til at vurdere brugeroplevelsen og opfattelsen af ​​kvaliteten af ​​plejen af ​​hybride og personlige programmer (Brooke, 1996). En højere score er bedre
2 måneder
Omkostningseffektivitet af hybridterapi
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil vurdere de direkte omkostninger ved personlig service, herunder direkte betalingsplaner pr. uge, for hver behandlingsmodalitet. Derudover vil vi bede forældre om at udfylde oplysninger om rejse (tid og omkostninger) og relaterede udgifter. Omkostningerne vil blive rapporteret i monetære enheder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret funktion
Tidsramme: 2 måneder

Barnets funktion vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Den hebraiske PEDI vil blive brugt (Elad et al., 2012).

PEDI er et gyldigt og pålideligt mål for grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. Scoren er på en skala fra 0-3, hvor en højere score indikerer højere funktion.

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner