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儿科康复的混合方法

2024年8月6日 更新者:Naomi Gefen、Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

儿科康复的混合方法(现场和远程):展望 2019 年电晕危机

从后天性损伤中恢复的儿童和青少年通常通过住院或门诊康复 (OPR) 接受治疗。 来自周边地区的家庭往往面临大量的时间和经济负担来获得治疗。 在过去的十年中,支持远程(在线)康复有效性的证据有所增加。

目标: 1. 确定采用混合服务的促进因素和障碍。 2. 为青少年制定至少与传统面对面治疗相当(不逊色)的混合远程康复计划。 3. 在以下方面比较以色列两个中心的混合康复与现场康复:治疗依从性、治疗联盟、感知的护理质量(家庭和治疗师)、功能有效性(通过儿科评估的前后变化来衡量)残疾清单(PEDI)、成本效益(包括培训要求、物理空间要求和成本); 4. 提供儿童混合康复的最佳实践建议。

研究方法: 焦点小组:专家将为大约 200 名接受 OPR 的儿童制定一项为期两个月的混合计划,该计划在面对面康复后一个月开始。

评估指标:每月评估治疗依从性、治疗联盟和护理质量感知,并与面对面治疗进行比较。 见解将为混合远程康复的最佳实践指南提供信息。

数据收集:主题分析:分析焦点小组信息。 比较指标:比较混合计划和面对面计划之间的依从性、治疗联盟和感知护理质量的衡量标准。

双重差分法:评估面对面治疗和远程治疗之间的功能差异。

成本分析:估算每个孩子现场康复和远程康复的直接和间接成本。

研究概览

详细说明

科学背景:从后天受伤中恢复的儿童和青少年通过住院或门诊康复(OPR)接受治疗。 来自外围的家庭需要投入时间和金钱来接受治疗。 在过去的十年中,远程(在线)康复有效性的证据不断增加。 在 COVID-19 大流行的前四个月中,Sheba 和 Alyn 医疗中心提供的远程康复服务已被证明是可行且令人满意的。 尽管如此,大多数康复服务还是恢复了面对面治疗。 目标:制定、实施和评估针对青年的混合 OPR,包括 a) 确定采用混合服务的促进因素和障碍; b) 为青少年制定混合远程康复计划,该计划至少相当于(不劣于)传统的面对面治疗; c) 在以下方面比较以色列两个康复中心的混合康复与现场康复:(1) 治疗依从性、(2) 治疗联盟和 (3) 护理质量感知(家庭和治疗师)、(4) 功能有效性通过 PEDI 的前后变化来衡量,(5) 医疗保健系统(医院、健康维护组织)中混合疗法的成本效益(通过比较财务与有效性结果),包括培训要求、物理空间要求和成本。 d) 提供儿童混合康复的最佳实践建议。

工作假设: 1)在两个主要康复中心开展研究将能够确定混合康复计划的目标人群,评估所需资源并为已识别的障碍提供解决方案; 2) 家庭和护理人员会对混合康复表现出积极的态度。3) 就直接和间接成本而言,混合方案将具有成本效益。

研究方法:专家焦点小组将制定一项为期两个月的混合计划,为所有接受 OPR 的儿童(约 200 名)提供,从面对面康复后一个月开始。 我们将每月检查治疗依从性、治疗联盟和感知的护理质量,并与面对面治疗进行比较。 Insight 将用于制定混合远程康复的最佳实践指南。

数据收集:主题分析将用于分析焦点小组信息。 将比较混合计划和面对面计划之间的依从性、治疗联盟和感知护理质量的数据。 双重差异法将评估现场治疗和远程治疗之间的功能差异。 成本估算将比较每个儿童的面对面康复和远程康复的直接和间接服务。

研究的重要性:本研究将是首批检验卫生部 (MOH)“远程医疗”(6/2019,第 4.4 节)建议的混合计划实施情况的研究之一。 利用新冠大流行期间为远程康复开发的已证明的好处和基础设施,这项研究将有助于维护《国家健康保险法》中的基本原则——确保全国范围内可获得和优质的医疗服务。

对政策制定者的可能建议:混合康复计划的最佳实践将使政策制定者能够在全国范围内更容易获得优质康复服务。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 身体残疾儿童
  • 儿童通过门诊部接受治疗
  • 每周接受超过一天治疗的儿童。
  • 能够听从指示的儿童
  • 可以使用计算机和其他技术互动的家庭

排除标准:

  • 视力障碍儿童
  • 听力障碍儿童
  • 在康复计划中每天接受水疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合康复
孩子们将接受一天的远程康复治疗。 所有其他日子孩子们都将在医院接受治疗
混合康复。 门诊患者每周将接受一天的远程治疗,其余时间(1-4 天)将在康复医院接受亲自治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持治疗
大体时间:2个月
每个孩子都有一个康复计划。 该结果将根据孩子参加课程的次数(与规定的计划相比)而定。 例如,如果孩子应该参加每周 5 次的课程,但只参加了 3 次课程。 进行的治疗次数与处方次数的比率=依从性。值越高表示依从性水平越高。
2个月
治疗联盟
大体时间:2个月
我们将使用工作联盟清单(WAI)(Horvath & Greenberg,1989),这是一份自我报告问卷,旨在评估治疗联盟的结构。 这些项目按 7 分制评分(从不到总是)。 分数越高反映治疗联盟的质量越高。
2个月
护理治疗师的感知质量
大体时间:2个月
将完成远程康复服务临床医生评估 (CETS)(Krasovsky 等人,2021)调查问卷,用于评估临床医生对远程康复的反馈。 评分范围为1-5,分数越高越好。
2个月
家庭护理质量感知
大体时间:2个月
对于家庭,将使用系统可用性量表(SUS),它是一个 10 项 5 点李克特量表,用于评估用户体验以及对混合和面对面计划的护理质量的看法(Brooke,1996)。 分数越高越好
2个月
混合疗法的成本效益
大体时间:2个月
我们将评估每种治疗方式的现场服务的直接成本,包括每周的直接付款时间表。 此外,我们将要求家长填写有关旅行(时间和费用)和相关费用的信息。 费用将以货币单位报告
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改进功能
大体时间:2个月

孩子的功能将通过儿科残疾评估量表 (PEDI) 进行评估。 将使用希伯来语 PEDI(Elad 等,2012)。

PEDI 是衡量日常生活基本活动的有效且可靠的指标。 分数的范围为0-3,分数越高表示功能越高。

2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月16日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月6日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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