Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридный подход к детской реабилитации

6 августа 2024 г. обновлено: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Гибридный подход (личный и дистанционный) к детской реабилитации: взгляд за рамки коронакризиса 2019 г.

Дети и молодые люди, восстанавливающиеся после приобретенных травм, обычно получают терапию в рамках стационарной или амбулаторной реабилитации (ОПР). Семьи из периферийных районов часто сталкиваются со значительными временными и финансовыми трудностями, пытаясь получить доступ к лечению. За последнее десятилетие увеличилось количество доказательств, подтверждающих эффективность дистанционной (онлайн) реабилитации.

Задачи: 1. Определить факторы, способствующие и препятствующие внедрению гибридных услуг. 2. Разработать гибридную программу телереабилитации для молодежи, которая, по крайней мере, эквивалентна (не уступает) традиционной личностной терапии. 3. Сравните гибридную реабилитацию с очной реабилитацией в двух центрах в Израиле с точки зрения: Приверженности терапии, Терапевтического альянса, Воспринимаемого качества помощи (семьи и терапевты), Функциональной эффективности (измеряется по изменениям в педиатрической оценке до и после лечения). Инвентаризация инвалидности (PEDI), Экономическая эффективность (включая требования к обучению, требования к физическому пространству и затраты); 4. Предоставить рекомендации по передовой практике гибридной реабилитации детей.

Методы исследования: Фокус-группы: Эксперты разработают двухмесячную гибридную программу для примерно 200 детей в OPR, которая начнется через месяц после очной реабилитации.

Показатели оценки: приверженность терапии, терапевтический альянс и воспринимаемое качество медицинской помощи будут оцениваться ежемесячно и сравниваться с очным лечением. Полученные данные станут основой для рекомендаций по передовой практике гибридной телереабилитации.

Сбор данных: Тематический анализ: Анализ информации фокус-группы. Сравнительные показатели: сравнение показателей приверженности, терапевтического альянса и воспринимаемого качества медицинской помощи между гибридными и очными программами.

Подход «Разница в разнице»: оценка функциональных различий между очной и дистанционной терапией.

Анализ затрат: оценка прямых и косвенных затрат на одного ребенка при очной и дистанционной реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Научное обоснование: Дети и молодежь, восстанавливающиеся после приобретенных травм, получают терапию в рамках стационарной или амбулаторной реабилитации (ОПР). Семьи с периферии вынуждены тратить время и деньги на лечение. За последнее десятилетие появились доказательства эффективности дистанционной (онлайн) реабилитации. В течение первых четырех месяцев пандемии COVID-19 услуги дистанционной реабилитации предоставлялись в медицинских центрах «Шиба» и «Алин» с продемонстрированной осуществимостью и удовлетворением. Тем не менее, большинство реабилитационных услуг вернулись к очному лечению. Задачи: Разработать, внедрить и оценить гибридный OPR для молодежи, включая а) выявление факторов, способствующих и препятствующих внедрению гибридных услуг; б) разработка гибридной программы телереабилитации для молодежи, которая, по крайней мере, эквивалентна (не уступает) традиционной очной терапии; в) сравнить гибридную реабилитацию с личностной реабилитацией в двух реабилитационных центрах в Израиле с точки зрения (1) приверженности терапии, (2) терапевтического альянса и (3) воспринимаемого качества ухода (семьи и терапевты), (4) функциональной эффективности. по данным изменения PEDI до и после, (5) экономической эффективности гибридной терапии (путем сравнения финансовых и эффективных результатов) в системе здравоохранения (больницы, организации медицинского обслуживания), включая требования к обучению, требования к физическому пространству и стоимость. г) предоставить рекомендации по передовой практике гибридной реабилитации детей.

Рабочие гипотезы: 1) Проведение исследований в двух крупных реабилитационных центрах позволит определить целевые группы населения для программ гибридной реабилитации, оценить необходимые ресурсы и предложить решения для выявленных препятствий; 2) семьи и лица, осуществляющие уход, выразят положительное отношение к гибридной реабилитации.3) гибридная программа будет экономически эффективной с точки зрения прямых и косвенных затрат.

Методы исследования: Фокус-группы экспертов разработают двухмесячную гибридную программу, предлагаемую всем детям (около 200) в OPR, начиная через месяц после очной реабилитации. Приверженность терапии, терапевтический альянс и воспринимаемое качество медицинской помощи будут проверяться ежемесячно и сравниваться с очным лечением. Insight будет использоваться для разработки рекомендаций по передовой практике гибридной телереабилитации.

Сбор данных: Тематический анализ будет использоваться для анализа информации фокус-групп. Данные о показателях приверженности, терапевтическом альянсе и воспринимаемом качестве медицинской помощи будут сравниваться между гибридными и очными программами. Подход «разница в разнице» позволит оценить различия в функциях между очной и дистанционной терапией. В оценках затрат будут сравниваться прямые и косвенные услуги на одного ребенка при очной и дистанционной реабилитации.

Важность исследования: Это исследование будет одним из первых, в котором будет рассмотрена реализация гибридной программы «Удаленная медицина», рекомендованной Министерством здравоохранения (МЗ) (6/2019, раздел 4.4). Используя продемонстрированные преимущества и инфраструктуру, разработанную для дистанционной реабилитации во время пандемии Короны, это исследование поможет поддержать основной принцип Закона о государственном медицинском страховании – обеспечение доступных и качественных медицинских услуг на всей территории страны.

Возможные рекомендации для политиков: Передовой опыт гибридных программ реабилитации позволит политикам сделать качественные реабилитационные услуги более доступными по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с физическими недостатками
  • Дети, получающие лечение в амбулаторном отделении
  • Дети, которые получают более одного дня лечения в неделю.
  • Дети, умеющие следовать инструкциям
  • Семьи, которые могут взаимодействовать с компьютером и другими технологиями

Критерии исключения:

  • Дети с нарушением зрения
  • Дети с нарушением слуха
  • Дети, которые получают гидротерапию каждый день в рамках программы реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гибридная реабилитация
Дети получат один день дистанционной реабилитации. Все остальные дни дети будут проходить терапию в больнице.
Гибридная реабилитация. Наши пациенты будут получать один день в неделю дистанционной терапии, а остальные (1-4 дня) — очно в реабилитационной больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность терапии
Временное ограничение: 2 месяца
Каждому ребенку назначается программа реабилитации. Этот результат будет зависеть от того, сколько раз ребенок участвовал в занятиях по сравнению с предписанной программой. Например, если ребенок должен был участвовать в 5 занятиях в неделю, а участвовал только в 3 занятиях. Отношение количества проведенных процедур к количеству назначенных = приверженность. Более высокое значение указывает на более высокий уровень приверженности.
2 месяца
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 2 месяца
Мы будем использовать Опись рабочего альянса (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), анкету для самоотчета, предназначенную для оценки структуры терапевтического альянса. Товары оцениваются по 7-балльной шкале (никогда или всегда). Более высокие баллы отражают более высокое качество терапевтического альянса.
2 месяца
Воспринимаемое качество ухода – терапевты
Временное ограничение: 2 месяца
Будет завершена анкета клинической оценки службы телереабилитации (CETS) (Красовский и др., 2021) для оценки отзывов врачей о телереабилитации. Шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше.
2 месяца
Воспринимаемое качество ухода – семьи
Временное ограничение: 2 месяца
Для семей будет использоваться шкала удобства использования системы (SUS), представляющая собой 10-балльную 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки пользовательского опыта и восприятия качества ухода за гибридными и очными программами (Brooke, 1996). Чем выше балл, тем лучше
2 месяца
Экономическая эффективность гибридной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
Мы оценим прямые затраты на очные услуги, включая графики прямых платежей в неделю, для каждого метода лечения. Кроме того, мы попросим родителей предоставить информацию о поездке (время и стоимость) и связанных с ней расходах. Затраты будут указаны в денежных единицах.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенная функция
Временное ограничение: 2 месяца

Функциональность ребенка будет оцениваться с помощью опросника педиатрической оценки инвалидности (PEDI). Будет использоваться PEDI на иврите (Elad et al., 2012).

PEDI является действительным и надежным показателем основных видов повседневной деятельности. Оценки выставляются по шкале от 0 до 3, где более высокий балл указывает на более высокую функцию.

2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться