Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid tilnærming til pediatrisk rehabilitering

6. august 2024 oppdatert av: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Hybrid tilnærming (personlig og ekstern) til pediatrisk rehabilitering: et blikk utover koronakrisen 2019

Barn og unge som blir friske etter ervervede skader mottar vanligvis terapi via poliklinisk eller poliklinisk rehabilitering (OPR). Familier fra perifere områder står ofte overfor betydelige tid og økonomiske byrder for å få tilgang til behandling. I løpet av det siste tiåret har bevis som støtter effektiviteten av fjernrehabilitering (online) økt.

Mål: 1. Identifisere tilretteleggere og barrierer for bruk av hybride tjenester. 2. Utvikle et hybrid telerehabiliteringsprogram for ungdom som minst tilsvarer (ikke-underordnet) konvensjonell, personlig terapi. 3. Sammenlign hybrid rehabilitering med personlig rehabilitering ved to sentre i Israel når det gjelder: Overholdelse av terapi, Terapeutisk allianse, Opplevd kvalitet på omsorg (familier og terapeuter), Funksjonell effektivitet (målt ved pre-post endring i Pediatric Evaluation of Inventar for funksjonshemninger, PEDI), kostnadseffektivitet (inkludert opplæringskrav, fysisk plassbehov og kostnader); 4. Gi beste praksisanbefalinger for hybridrehabilitering hos barn.

Forskningsmetoder: Fokusgrupper: Eksperter vil utvikle et to-måneders hybridprogram for ca. 200 barn i OPR, som starter en måned etter personlig rehabilitering.

Evalueringsmålinger: Terapioverholdelse, terapeutisk allianse og opplevd kvalitet på omsorgen vil bli vurdert månedlig og sammenlignet med personlig behandling. Insights vil informere om retningslinjer for beste praksis for hybrid telerehabilitering.

Datainnsamling: Tematisk analyse: Analysere fokusgruppeinformasjon. Sammenlignende beregninger: Sammenligning av mål for overholdelse, terapeutisk allianse og opplevd kvalitet på omsorg mellom hybride og personlige programmer.

Forskjell-i-forskjell-tilnærming: Vurdere funksjonelle forskjeller mellom personlig og fjernbehandling.

Kostnadsanalyse: Estimering av direkte og indirekte kostnader per barn for personlig kontra fjernrehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig bakgrunn: Barn og unge som blir friske etter ervervede skader får behandling via poliklinisk eller poliklinisk rehabilitering (OPR). Familier fra periferien er pålagt å investere tid og penger for å få behandling. I løpet av det siste tiåret har bevis for effektiviteten av fjernrehabilitering (online) vokst. I løpet av de første fire månedene av COVID-19-pandemien ble fjernrehabiliteringstjenester gitt ved Sheba og Alyn medisinske sentre med demonstrert gjennomførbarhet og tilfredshet. Likevel gikk de fleste rehabiliteringstjenester tilbake til personlig behandling. Mål: Å utvikle, implementere og evaluere hybrid OPR for ungdom, inkludert a) identifisering av tilretteleggere og barrierer for bruk av hybride tjenester; b) utvikling av et hybrid telerehabiliteringsprogram for ungdom som minst er ekvivalent (ikke-underordnet) til konvensjonell, personlig terapi; c) sammenligne hybrid rehabilitering med personlig rehabilitering ved to rehabiliteringssentre i Israel når det gjelder (1) overholdelse av terapi, (2) terapeutisk allianse og (3) opplevd kvalitet på omsorg (familier og terapeuter), (4) funksjonell effektivitet målt ved pre-post endring i PEDI, (5) kostnadseffektiviteten til hybridterapi (ved å sammenligne økonomiske kontra effektivitetsresultater) i helsevesenet (sykehus, helsevedlikeholdsorganisasjoner), inkludert opplæringskrav, fysisk plassbehov og kostnader. d) gi beste praksis anbefalinger for hybrid rehabilitering hos barn.

Arbeidshypoteser: 1) Gjennomføring av forskning ved to store rehabiliteringssentre vil muliggjøre identifisering av målpopulasjoner for hybride rehabiliteringsprogrammer, vurdering av nødvendige ressurser og tilveiebringelse av løsninger på identifiserte barrierer; 2) familier og omsorgspersoner vil uttrykke positive holdninger til hybrid rehabilitering.3) hybridprogrammet vil være kostnadseffektivt når det gjelder direkte og indirekte kostnader.

Forskningsmetoder: Fokusgrupper av eksperter vil utvikle et to-måneders hybridprogram som tilbys alle barn (~200) i OPR som starter en måned etter personlig rehabilitering. Terapioverholdelse, terapeutisk allianse og opplevd kvalitet på omsorgen vil bli undersøkt månedlig og sammenlignet med personlig behandling. Innsikt vil bli brukt til å formulere retningslinjer for beste praksis for hybrid telerehabilitering.

Datainnsamling: Tematisk analyse vil bli brukt til å analysere fokusgruppeinformasjon. Data om mål på etterlevelse, terapeutisk allianse og opplevd kvalitet på omsorg vil bli sammenlignet mellom hybride og personlige programmer. En forskjell-i-forskjell-tilnærming vil vurdere forskjeller i funksjon mellom personlig og fjernterapi. Kostnadsestimater vil sammenligne direkte og indirekte tjenester per barn for personlig kontra fjernrehabilitering.

Viktigheten av forskning: Denne studien vil være blant de første som undersøker implementering av et hybridprogram som anbefalt av Helsedepartementet (MOH) 'Fjernmedisin' (6/2019, avsnitt 4.4). Ved å utnytte de påviste fordelene og infrastrukturen utviklet for fjernrehabilitering under Corona-pandemien, vil denne forskningen bidra til å opprettholde et grunnleggende prinsipp i Statens helseforsikringslov - å sikre tilgjengelige og kvalitetsmessige helsetjenester over hele landet.

Mulige anbefalinger for beslutningstakere: Beste praksis for hybride rehabiliteringsprogrammer vil gjøre det mulig for beslutningstakere å gjøre kvalitetsrehabiliteringstjenester mer tilgjengelige over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med fysisk funksjonshemming
  • Barn som får behandling via poliklinikken
  • Barn som får mer enn én behandlingsdag i uken.
  • Barn som er i stand til å følge instruksjoner
  • Familier som kan samhandle med en datamaskin og andre teknologier

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er synshemmede
  • Barn som er hørselshemmede
  • Barn som får hydroterapi hver dag i rehabiliteringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid rehabilitering
Barn vil få en dag med fjernrehabilitering. Alle andre dager vil barna få behandling på sykehus
Hybrid rehabilitering. Utepasienter vil motta en dag i uken med fjernbehandling og de resterende (1-4 dager) personlig på rehabiliteringssykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av terapi
Tidsramme: 2 måneder
Hvert barn får foreskrevet et rehabiliteringsprogram. Dette resultatet vil følge antall ganger barnet deltok i øktene - sammenlignet med det foreskrevne programmet. For eksempel hvis barnet skulle delta i 5 ukentlige økter og kun deltok i 3 økter. Forholdet mellom antall utførte behandlinger og antallet foreskrevet = overholdelse. En høyere verdi indikerer høyere overholdelsesnivå.
2 måneder
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil bruke Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere strukturen til den terapeutiske alliansen. Elementene er vurdert på en 7-punkts skala (aldri til alltid). En høyere score reflekterer en høyere kvalitet på terapeutisk allianse.
2 måneder
Opplevd kvalitet på omsorgsterapeuter
Tidsramme: 2 måneder
Spørreskjemaet Clinician Evaluation of Tele rehabilitation Service (CETS) (Krasovsky et al., 2021) for evaluering av klinikeres tilbakemelding på telerehabilitering vil bli utfylt. Skalaen er 1-5, med høyere poengsum er bedre.
2 måneder
Opplevd kvalitet på omsorgs- familier
Tidsramme: 2 måneder
For familier vil System Usability Scale (SUS) bli brukt, det er en 10-punkts 5-punkts Likert-skala for å vurdere brukeropplevelsen og oppfatningen av kvaliteten på omsorgen til hybrid- og personprogrammer (Brooke, 1996). En høyere poengsum er bedre
2 måneder
Kostnadseffektivitet av hybridterapi
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil vurdere direkte kostnader for personlige tjenester, inkludert direkte betalingsplaner per uke, for hver behandlingsmodalitet. I tillegg vil vi be foreldre om å fylle ut informasjon om reise (tid og kostnader) og relaterte utgifter. Kostnadene vil bli rapportert i monetære enheter
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret funksjon
Tidsramme: 2 måneder

Barnets funksjon vil bli vurdert ved bruk av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Den hebraiske PEDI vil bli brukt (Elad et al., 2012).

PEDI er et gyldig og pålitelig mål på grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Poengsummen er på en skala fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer høyere funksjon.

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Abonnere