A gyermekgyógyászati rehabilitáció hibrid megközelítése
Hibrid megközelítés (személyes és távoli) a gyermekgyógyászati rehabilitációhoz: pillantás a 2019-es koronaválságon túlra
A szerzett sérülésekből felépülő gyermekek és fiatalok jellemzően fekvő- vagy ambuláns rehabilitáción (OPR) részesülnek. A periférikus területekről származó családok gyakran jelentős idő- és anyagi terhekkel néznek szembe a kezeléshez való hozzáféréssel. Az elmúlt évtizedben megszaporodtak a távoli (online) rehabilitáció hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok.
Célok: 1. A hibrid szolgáltatások átvétele előtt álló facilitátorok és akadályok azonosítása. 2. Olyan hibrid telerehabilitációs program kidolgozása fiatalok számára, amely legalább egyenértékű (nem rosszabb) a hagyományos, személyes terápiával. 3. Hasonlítsa össze a hibrid rehabilitációt a személyes rehabilitációval két izraeli központban a következő szempontok szerint: a terápiához való ragaszkodás, a terápiás szövetség, az ellátás észlelt minősége (családok és terapeuták), a funkcionális hatékonyság (a gyermekgyógyászati értékelés előtti változással mérve). Fogyatékossági leltár, PEDI), Költséghatékonyság (beleértve a képzési követelményeket, a fizikai helyigényt és a költségeket); 4. Adjon bevált gyakorlati ajánlásokat a gyermekek hibrid rehabilitációjához.
Kutatási módszerek: Fókuszcsoportok: A szakértők két hónapos hibrid programot dolgoznak ki körülbelül 200 gyermek számára az OPR-ban, egy hónappal a személyes rehabilitáció után.
Értékelési mutatók: A terápiás adherenciát, a terápiás szövetséget és az ellátás vélt minőségét havonta értékelik, és összehasonlítják a személyes kezeléssel. Az Insights a hibrid telerehabilitáció legjobb gyakorlatának iránymutatásait fogja tartalmazni.
Adatgyűjtés: Tematikus elemzés: Fókuszcsoport információk elemzése. Összehasonlító mérőszámok: az adherencia, a terápiás szövetség és az ellátás észlelt minőségének mutatóinak összehasonlítása a hibrid és a személyes programok között.
Különbség-megközelítés: A személyes és a távoli terápia közötti funkcionális különbségek felmérése.
Költségelemzés: A személyes és távoli rehabilitáció gyermekenkénti közvetlen és közvetett költségeinek becslése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tudományos háttér: A szerzett sérülésekből felépülő gyermekek és fiatalok ambuláns vagy ambuláns rehabilitációban (OPR) részesülnek terápiában. A periférián élő családoknak időt és pénzt kell fektetniük a kezelésbe. Az elmúlt évtizedben a távoli (online) rehabilitáció hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok gyarapodtak. A COVID-19 világjárvány első négy hónapjában távrehabilitációs szolgáltatásokat nyújtottak a Sheba és Alyn Medical Centerben, bizonyítottan megvalósíthatósággal és elégedettséggel. Ennek ellenére a legtöbb rehabilitációs szolgáltatás visszatért a személyes kezeléshez. Célok: A hibrid OPR fejlesztése, végrehajtása és értékelése fiatalok számára, beleértve a) a hibrid szolgáltatások elfogadását elősegítő tényezők és akadályok azonosítását; b) a hagyományos, személyes terápiával legalább egyenértékű (nem rosszabb) hibrid telerehabilitációs program kidolgozása fiatalok számára; c) hasonlítsa össze a hibrid rehabilitációt a személyes rehabilitációval két izraeli rehabilitációs központban (1) a terápia betartása, (2) a terápiás szövetség és (3) az ellátás észlelt minősége (családok és terapeuták), (4) a funkcionális hatékonyság. a PEDI pre-post változásával mérve, (5) a hibrid terápia költséghatékonysága (a pénzügyi és a hatékonysági eredmények összehasonlításával) az egészségügyi rendszerben (kórházak, egészségügyi fenntartó szervezetek), beleértve a képzési igényeket, a fizikai helyigényt és a költségeket. d) ajánlásokat adjon a gyermekek hibrid rehabilitációjához.
Munkahipotézisek: 1) A két nagy rehabilitációs központban végzett kutatás lehetővé teszi a hibrid rehabilitációs programok célpopulációinak azonosítását, a szükséges erőforrások felmérését és az azonosított akadályok megoldását; 2) a családok és a gondozók pozitív hozzáállást fejeznek ki a hibrid rehabilitációval kapcsolatban.3) a hibrid program a közvetlen és közvetett költségek tekintetében költséghatékony lesz.
Kutatási módszerek: A szakértőkből álló fókuszcsoportok két hónapos hibrid programot dolgoznak ki, amelyet minden gyermek (~200) számára kínálnak az OPR-ban, egy hónappal a személyes rehabilitáció után. A terápiás adherenciát, a terápiás szövetséget és az ellátás vélt minőségét havonta vizsgálják, és összehasonlítják a személyes kezeléssel. Az Insight segítségével megfogalmazzák a hibrid telerehabilitáció legjobb gyakorlati irányelveit.
Adatgyűjtés: Tematikus elemzést használunk a fókuszcsoportok információinak elemzésére. Az adherenciára, a terápiás szövetségre és az ellátás észlelt minőségére vonatkozó adatokat összehasonlítják a hibrid és a személyes programok között. A különbség a különbségben megközelítés felméri a személyes és a távoli terápia funkcióbeli különbségeit. A költségbecslések összehasonlítják a gyermekenkénti közvetlen és közvetett szolgáltatásokat a személyes és a távoli rehabilitáció esetében.
A kutatás jelentősége: Ez a tanulmány az elsők között vizsgálja az Egészségügyi Minisztérium (OMH) „Távgyógyászat” (6/2019, 4.4. szakasz) által javasolt hibrid program megvalósítását. A kimutatott előnyöket és a korona-járvány idején távrehabilitációra kifejlesztett infrastruktúrát felhasználva ez a kutatás segít az Állami Egészségbiztosítási Törvény egyik alapelvének betartásában - az elérhető és minőségi egészségügyi szolgáltatások biztosítása az egész országban.
Lehetséges ajánlások a döntéshozók számára: A hibrid rehabilitációs programok legjobb gyakorlatai lehetővé teszik a döntéshozók számára, hogy országszerte elérhetőbbé tegyék a minőségi rehabilitációs szolgáltatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testi fogyatékkal élő gyermekek
- A járóbeteg osztályon keresztül kezelt gyermekek
- Gyerekek, akik heti egy napnál több kezelésben részesülnek.
- Gyermekek, akik képesek követni az utasításokat
- Olyan családok, akik képesek kommunikálni számítógéppel és más technológiákkal
Kizárási kritériumok:
- Látássérült gyermekek
- Hallássérült gyermekek
- Gyermekek, akik rehabilitációs programjuk minden napján hidroterápiában részesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid rehabilitáció
A gyerekek egy nap távoli rehabilitációban részesülnek.
A többi napon a gyermekek kórházi kezelésben részesülnek
|
Hibrid rehabilitáció.
A kint lévő betegek heti egy nap távterápiát kapnak, a fennmaradó (1-4 nap) pedig személyesen a rehabilitációs kórházban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápia betartása
Időkeret: 2 hónap
|
Minden gyermeknek rehabilitációs programot írnak elő.
Ez az eredmény azt fogja követni, hogy a gyermek hányszor vett részt a foglalkozásokon – az előírt programhoz képest.
Például, ha a gyermeknek heti 5 foglalkozáson kellett volna részt vennie, és csak 3 foglalkozáson vett részt.
Az elvégzett kezelések számának aránya az előírt számhoz=adherencia. A magasabb érték magasabb adherencia szintet jelez.
|
2 hónap
|
|
Terápiás szövetség
Időkeret: 2 hónap
|
A Working Alliance Inventory-t (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989) fogjuk használni, egy önbeszámoló kérdőívet, amely a terápiás szövetség szerkezetének felmérésére szolgál.
A tételek értékelése 7 fokú skálán történik (soha nem mindig).
A magasabb pontszámok a terápiás szövetség magasabb minőségét tükrözik.
|
2 hónap
|
|
A gondozó-terapeuták észlelt minősége
Időkeret: 2 hónap
|
El fog készülni a Clinician Evaluation of Tele rehabilitation Service (CETS) (Krasovsky et al., 2021) kérdőív a klinikusok telerehabilitációval kapcsolatos visszajelzéseinek értékelésére.
A skála 1-5, a magasabb pontszám jobb.
|
2 hónap
|
|
Az ellátás észlelt minősége- családok
Időkeret: 2 hónap
|
A családok esetében a System Usability Scale (SUS) skálát fogják használni, ez egy 10 tételes, 5 pontos Likert skála, amely felméri a felhasználói élményt és az ellátás minőségének megítélését a hibrid és személyes programok esetében (Brooke, 1996).
A magasabb pontszám jobb
|
2 hónap
|
|
A hibrid terápia költséghatékonysága
Időkeret: 2 hónap
|
Minden kezelési mód esetében felmérjük a személyes szolgáltatások közvetlen költségeit, beleértve a heti fizetési ütemezést is.
Ezenkívül megkérjük a szülőket, hogy adjanak tájékoztatást az utazással (idő és költségek) és a kapcsolódó költségekkel kapcsolatban.
A költségeket pénzegységben kell feltüntetni
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett funkció
Időkeret: 2 hónap
|
A gyermek funkcióit a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati felmérése (PEDI) segítségével értékelik. A héber PEDI-t fogják használni (Elad et al., 2012). A PEDI a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek érvényes és megbízható mérőeszköze. A pontszámok 0-3 skálán vannak, a magasabb pontszám magasabb funkciót jelez. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 063-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .