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- 임상시험 NCT06547762
소아 재활에 대한 하이브리드 접근 방식
소아 재활에 대한 하이브리드 접근 방식(대면 및 원격): 코로나 위기 너머의 모습 2019
후천적 부상에서 회복 중인 어린이와 청소년은 일반적으로 입원 환자 또는 외래 환자 재활(OPR)을 통해 치료를 받습니다. 주변 지역의 가족은 종종 치료를 받기 위해 상당한 시간과 재정적 부담에 직면합니다. 지난 10년 동안 원격(온라인) 재활의 효과를 뒷받침하는 증거가 증가했습니다.
목표: 1. 하이브리드 서비스 도입을 촉진하는 요소와 장벽을 식별합니다. 2. 기존의 대면 치료와 최소한 동등(비열등)한 청소년을 위한 하이브리드 원격 재활 프로그램을 개발합니다. 3. 치료 준수, 치료 동맹, 인지된 치료 품질(가족 및 치료사), 기능적 효과(소아 평가의 사전 사후 변경으로 측정) 측면에서 이스라엘의 두 센터에서 직접 재활과 하이브리드 재활을 비교합니다. 장애 목록, PEDI), 비용 효율성(교육 요구 사항, 물리적 공간 요구 사항 및 비용 포함) 4. 어린이의 하이브리드 재활에 대한 모범 사례 권장 사항을 제공합니다.
연구 방법: 포커스 그룹: 전문가들은 OPR에 있는 약 200명의 어린이를 대상으로 대면 재활 후 1개월부터 시작하여 2개월 간의 하이브리드 프로그램을 개발할 것입니다.
평가 지표: 치료 준수, 치료 제휴 및 인지된 치료 품질을 매월 평가하고 대면 치료와 비교합니다. 통찰력은 하이브리드 원격 재활에 대한 모범 사례 지침을 알려줄 것입니다.
데이터 수집: 주제별 분석: 포커스 그룹 정보 분석. 비교 지표: 하이브리드 프로그램과 대면 프로그램 간의 순응도, 치료 동맹 및 인식된 치료 품질에 대한 측정을 비교합니다.
차이점 차이 접근법: 직접 치료와 원격 치료 간의 기능적 차이를 평가합니다.
비용 분석: 직접 대 원격 재활에 대한 아동당 직접 및 간접 비용을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 배경: 후천적 부상에서 회복 중인 어린이 및 청소년은 입원 환자 또는 외래 환자 재활(OPR)을 통해 치료를 받습니다. 주변 지역의 가족들은 치료를 받기 위해 시간과 돈을 투자해야 합니다. 지난 10년 동안 원격(온라인) 재활의 효과에 대한 증거가 늘어났습니다. 코로나19 팬데믹이 발생한 첫 4개월 동안 Sheba 및 Alyn 의료 센터에서 원격 재활 서비스가 제공되어 타당성과 만족도가 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 재활 서비스는 대면 치료로 돌아갔습니다. 목표: a) 하이브리드 서비스 채택에 대한 촉진제 및 장벽 식별; b) 기존의 대면 치료와 최소한 동등(비열등)한 청소년을 위한 하이브리드 원격 재활 프로그램 개발 c) 하이브리드 재활을 (1) 치료 준수, (2) 치료 동맹 및 (3) 인지된 치료 품질(가족 및 치료사), (4) 기능적 효율성 측면에서 이스라엘의 두 재활 센터에서 직접 재활과 비교합니다. PEDI의 사전 사후 변경으로 측정됨, (5) 교육 요구 사항, 물리적 공간 요구 사항 및 비용을 포함하여 의료 시스템(병원, 건강 유지 관리 조직)에서 하이브리드 치료의 비용 효율성(재정적 결과와 효율성 결과를 비교하여). d) 어린이의 복합 재활에 대한 모범 사례 권장 사항을 제공합니다.
작업 가설: 1) 두 개의 주요 재활 센터에서 연구를 수행하면 하이브리드 재활 프로그램의 대상 인구를 식별하고 필요한 자원을 평가하며 식별된 장벽에 대한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 2) 가족과 간병인은 하이브리드 재활에 대해 긍정적인 태도를 나타낼 것입니다.3) 하이브리드 프로그램은 직간접 비용 측면에서 비용 효율적입니다.
연구 방법: 전문가로 구성된 포커스 그룹은 대면 재활 후 1개월부터 시작하여 OPR의 모든 어린이(~200명)에게 제공되는 2개월 하이브리드 프로그램을 개발할 것입니다. 치료 준수, 치료 동맹 및 인지된 치료 품질을 매달 검사하고 대면 치료와 비교합니다. 통찰력은 하이브리드 원격 재활을 위한 모범 사례 지침을 공식화하는 데 사용될 것입니다.
데이터 수집: 주제별 분석은 포커스 그룹 정보를 분석하는 데 사용됩니다. 순응도 측정, 치료 동맹 및 인지된 치료 품질에 대한 데이터를 하이브리드 프로그램과 대면 프로그램 간에 비교합니다. 차이의 차이 접근법은 대면 치료와 원격 치료 간의 기능 차이를 평가합니다. 비용 견적은 대면 재활과 원격 재활에 대한 아동당 직간접 서비스를 비교합니다.
연구의 중요성: 이 연구는 보건부(MOH) '원격 의학'(6/2019, 섹션 4.4)에서 권장하는 하이브리드 프로그램의 구현을 조사한 최초의 연구 중 하나입니다. 코로나 팬데믹 기간 동안 원격 재활을 위해 개발된 입증된 혜택과 인프라를 활용하여 이 연구는 국가 건강 보험법의 기본 원칙을 유지하는 데 도움이 될 것입니다. 즉 전국적으로 접근 가능한 고품질 의료 서비스를 보장하는 것입니다.
정책 입안자를 위한 가능한 권장 사항: 하이브리드 재활 프로그램의 모범 사례를 통해 정책 입안자는 전국적으로 양질의 재활 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91090
- Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 장애 아동
- 외래 진료과를 통해 치료를 받고 있는 어린이들
- 일주일에 하루 이상 치료를 받는 아동.
- 지시사항을 잘 따르는 어린이
- 컴퓨터 및 기타 기술과 상호 작용할 수 있는 가족
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 어린이
- 청각 장애가 있는 어린이
- 재활 프로그램 중 매일 수치료를 받는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 재활
아이들은 하루 동안 원격 재활을 받게 됩니다.
다른 날에는 아이들이 병원에서 치료를 받습니다.
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하이브리드 재활.
외래 환자는 일주일에 하루 원격 치료를 받고 나머지(1~4일)는 재활 병원에서 직접 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 2개월
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각 어린이에게는 재활 프로그램이 처방됩니다.
이 결과는 지정된 프로그램과 비교하여 아동이 세션에 참여한 횟수에 따라 결정됩니다.
예를 들어, 아이가 매주 5회 세션에 참여해야 했는데 3회 세션에만 참여했다고 가정해 보겠습니다.
처방된 횟수에 대한 수행된 치료 횟수의 비율 = 준수. 값이 높을수록 준수 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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2개월
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치료 동맹
기간: 2개월
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우리는 치료 동맹의 구조를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지인 Working Alliance Inventory(WAI)(Horvath & Greenberg, 1989)를 사용할 것입니다.
항목은 7점 척도로 평가됩니다(항상 그렇지 않음).
점수가 높을수록 치료 동맹의 질이 높다는 것을 반영합니다.
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2개월
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인지된 치료의 질 - 치료사
기간: 2개월
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원격 재활에 대한 임상의의 피드백을 평가하기 위한 CETS(임상의 원격 재활 서비스 평가)(Krasovsky et al., 2021) 설문지가 완료됩니다.
척도는 1~5이며, 점수가 높을수록 좋습니다.
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2개월
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인지된 돌봄의 질 - 가족
기간: 2개월
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가족의 경우 시스템 사용성 척도(SUS)가 사용될 것이며 하이브리드 및 대면 프로그램의 치료 품질에 대한 사용자 경험과 인식을 평가하기 위한 10개 항목 5점 리커트 척도입니다(Brooke, 1996).
점수가 높을수록 좋습니다
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2개월
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하이브리드 치료의 비용 효율성
기간: 2개월
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우리는 각 치료 양식에 대해 주당 직접 지불 일정을 포함하여 대면 서비스의 직접 비용을 평가할 것입니다.
또한, 학부모님께 여행(시간 및 비용) 및 관련 비용에 대한 정보를 작성하도록 요청할 것입니다.
비용은 화폐 단위로 보고됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 기능
기간: 2개월
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아동의 기능은 소아 장애 평가(PEDI)를 사용하여 평가됩니다. 히브리어 PEDI가 사용됩니다(Elad et al., 2012). PEDI는 일상 생활의 기본 활동에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 점수는 0~3점으로 매겨지며, 점수가 높을수록 기능 수준이 높은 것을 의미합니다. |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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