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Approche hybride de la réadaptation pédiatrique

6 août 2024 mis à jour par: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Approche hybride (en personne et à distance) de la réadaptation pédiatrique : un regard au-delà de la crise du Corona 2019

Les enfants et les jeunes qui se remettent de blessures acquises reçoivent généralement une thérapie via une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire (OPR). Les familles des zones périphériques sont souvent confrontées à des contraintes de temps et financières considérables pour accéder au traitement. Au cours de la dernière décennie, les preuves étayant l’efficacité de la réadaptation à distance (en ligne) se sont multipliées.

Objectifs : 1. Identifier les facilitateurs et les obstacles à l'adoption des services hybrides. 2. Développer un programme de téléréadaptation hybride pour les jeunes qui soit au moins équivalent (non inférieur) à la thérapie conventionnelle en personne. 3. Comparez la réadaptation hybride à la réadaptation en personne dans deux centres en Israël en termes de : adhésion à la thérapie, alliance thérapeutique, qualité perçue des soins (familles et thérapeutes), efficacité fonctionnelle (mesurée par le changement pré-post dans l'évaluation pédiatrique de Inventaire des personnes handicapées, PEDI), rentabilité (y compris les exigences en matière de formation, les exigences en matière d'espace physique et les coûts) ; 4. Fournir des recommandations de bonnes pratiques pour la rééducation hybride chez les enfants.

Méthodes de recherche : Groupes de discussion : Les experts développeront un programme hybride de deux mois pour environ 200 enfants en OPR, commençant un mois après la rééducation en personne.

Paramètres d'évaluation : l'observance du traitement, l'alliance thérapeutique et la qualité perçue des soins seront évaluées mensuellement et comparées au traitement en personne. Les informations éclaireront les lignes directrices sur les meilleures pratiques pour la téléréadaptation hybride.

Collecte de données : Analyse thématique : Analyse des informations des groupes de discussion. Mesures comparatives : comparaison des mesures d'observance, d'alliance thérapeutique et de qualité perçue des soins entre les programmes hybrides et en personne.

Approche différence dans la différence : évaluation des différences fonctionnelles entre la thérapie en personne et à distance.

Analyse des coûts : estimation des coûts directs et indirects par enfant pour la réadaptation en personne ou à distance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte scientifique : Les enfants et les jeunes qui se remettent de blessures acquises reçoivent une thérapie via une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire (OPR). Les familles de la périphérie doivent investir du temps et de l’argent pour se faire soigner. Au cours de la dernière décennie, les preuves de l’efficacité de la réadaptation à distance (en ligne) se sont multipliées. Au cours des quatre premiers mois de la pandémie de COVID-19, des services de réadaptation à distance ont été fournis dans les centres médicaux Sheba et Alyn avec une faisabilité et une satisfaction démontrées. Néanmoins, la plupart des services de réadaptation sont revenus au traitement en personne. Objectifs : Développer, mettre en œuvre et évaluer l'OPR hybride pour les jeunes, y compris a) l'identification des facilitateurs et des obstacles à l'adoption des services hybrides ; b) développement d'un programme hybride de téléréadaptation pour les jeunes qui est au moins équivalent (non inférieur) à la thérapie conventionnelle en personne ; c) comparer la réadaptation hybride à la réadaptation en personne dans deux centres de réadaptation en Israël en termes de (1) adhésion à la thérapie, (2) alliance thérapeutique et (3) qualité perçue des soins (familles et thérapeutes), (4) efficacité fonctionnelle telle que mesurée par le changement avant et après le PEDI, (5) le rapport coût-efficacité de la thérapie hybride (en comparant les résultats financiers par rapport aux résultats d'efficacité) dans le système de santé (hôpitaux, organismes de maintenance de la santé), y compris les exigences de formation, les besoins en espace physique et le coût. d) fournir des recommandations de bonnes pratiques pour la rééducation hybride chez les enfants.

Hypothèses de travail : 1) Mener des recherches dans deux grands centres de réadaptation permettra d'identifier des populations cibles pour les programmes de réadaptation hybrides, d'évaluer les ressources nécessaires et d'apporter des solutions aux obstacles identifiés ; 2) les familles et les soignants exprimeront des attitudes positives envers la réadaptation hybride.3) le programme hybride sera rentable en termes de coûts directs et indirects.

Méthodes de recherche : Des groupes de discussion d'experts développeront un programme hybride de deux mois offert à tous les enfants (~ 200) en OPR commençant un mois après la rééducation en personne. L'observance du traitement, l'alliance thérapeutique et la qualité perçue des soins seront examinées mensuellement et comparées au traitement en personne. Insight sera utilisé pour formuler des lignes directrices sur les meilleures pratiques pour la téléréadaptation hybride.

Collecte de données : une analyse thématique sera utilisée pour analyser les informations des groupes de discussion. Les données sur les mesures d'observance, d'alliance thérapeutique et de qualité perçue des soins seront comparées entre les programmes hybrides et en personne. Une approche de différence dans la différence évaluera les différences fonctionnelles entre la thérapie en personne et à distance. Les estimations de coûts compareront les services directs et indirects par enfant pour la réadaptation en personne et à distance.

Importance de la recherche : Cette étude sera parmi les premières à examiner la mise en œuvre d'un programme hybride tel que recommandé par le ministère de la Santé (MOH) « Médecine à distance » (6/2019, section 4.4). En utilisant les avantages démontrés et les infrastructures développées pour la réadaptation à distance pendant la pandémie de Corona, cette recherche contribuera à respecter un principe de base de la loi sur l'assurance maladie de l'État : garantir des services de santé accessibles et de qualité dans tout le pays.

Recommandations possibles pour les décideurs politiques : Les meilleures pratiques pour les programmes de réadaptation hybrides permettront aux décideurs politiques de rendre les services de réadaptation de qualité plus accessibles à l'échelle nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants handicapés physiques
  • Enfants traités en ambulatoire
  • Enfants qui reçoivent plus d'une journée de traitement par semaine.
  • Enfants capables de suivre des instructions
  • Familles capables d'interagir avec un ordinateur et d'autres technologies

Critères d'exclusion :

  • Enfants malvoyants
  • Enfants malentendants
  • Enfants qui reçoivent de l'hydrothérapie tous les jours de leur programme de rééducation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation hybride
Les enfants bénéficieront d'une journée de réadaptation à distance. Tous les autres jours, les enfants recevront une thérapie à l'hôpital
Réhabilitation hybride. Les patients externes recevront un jour par semaine de thérapie à distance et le reste (1 à 4 jours) en personne à l'hôpital de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la thérapie
Délai: 2 mois
Chaque enfant se voit prescrire un programme de réadaptation. Ce résultat suivra le nombre de fois que l'enfant a participé aux séances, par rapport au programme prescrit. Par exemple si l'enfant était censé participer à 5 séances hebdomadaires et n'a participé qu'à 3 séances. Le rapport entre le nombre de traitements effectués et le nombre prescrit = observance. Une valeur plus élevée indique un niveau d’adhésion plus élevé.
2 mois
Alliance thérapeutique
Délai: 2 mois
Nous utiliserons le Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la structure de l'alliance thérapeutique. Les items sont notés sur une échelle de 7 points (jamais à toujours). Des scores plus élevés reflètent une qualité supérieure de l’alliance thérapeutique.
2 mois
Qualité perçue des soins-thérapeutes
Délai: 2 mois
Le questionnaire d'évaluation des cliniciens du service de téléréadaptation (CETS) (Krasovsky et al., 2021) pour évaluer les commentaires des cliniciens sur la téléréadaptation sera complété. L'échelle va de 1 à 5, le score le plus élevé étant le meilleur.
2 mois
Qualité perçue des soins – familles
Délai: 2 mois
Pour les familles, l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera utilisée, il s'agit d'une échelle de Likert à 10 éléments sur 5 points pour évaluer l'expérience utilisateur et la perception de la qualité des soins des programmes hybrides et en personne (Brooke, 1996). Un score plus élevé est meilleur
2 mois
Rentabilité de la thérapie hybride
Délai: 2 mois
Nous évaluerons les coûts directs des services en personne, y compris les calendriers de paiement direct par semaine, pour chaque modalité de traitement. De plus, nous demanderons aux parents de compléter les informations sur les déplacements (temps et coûts) et les dépenses associées. Les coûts seront rapportés en unités monétaires
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction améliorée
Délai: 2 mois

La fonction de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI). Le PEDI hébreu sera utilisé (Elad et al., 2012).

Le PEDI est une mesure valide et fiable des activités de base de la vie quotidienne. Les scores sont sur une échelle de 0 à 3, un score plus élevé indiquant une fonction supérieure.

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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