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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06547762
Approche hybride de la réadaptation pédiatrique
Approche hybride (en personne et à distance) de la réadaptation pédiatrique : un regard au-delà de la crise du Corona 2019
Les enfants et les jeunes qui se remettent de blessures acquises reçoivent généralement une thérapie via une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire (OPR). Les familles des zones périphériques sont souvent confrontées à des contraintes de temps et financières considérables pour accéder au traitement. Au cours de la dernière décennie, les preuves étayant l’efficacité de la réadaptation à distance (en ligne) se sont multipliées.
Objectifs : 1. Identifier les facilitateurs et les obstacles à l'adoption des services hybrides. 2. Développer un programme de téléréadaptation hybride pour les jeunes qui soit au moins équivalent (non inférieur) à la thérapie conventionnelle en personne. 3. Comparez la réadaptation hybride à la réadaptation en personne dans deux centres en Israël en termes de : adhésion à la thérapie, alliance thérapeutique, qualité perçue des soins (familles et thérapeutes), efficacité fonctionnelle (mesurée par le changement pré-post dans l'évaluation pédiatrique de Inventaire des personnes handicapées, PEDI), rentabilité (y compris les exigences en matière de formation, les exigences en matière d'espace physique et les coûts) ; 4. Fournir des recommandations de bonnes pratiques pour la rééducation hybride chez les enfants.
Méthodes de recherche : Groupes de discussion : Les experts développeront un programme hybride de deux mois pour environ 200 enfants en OPR, commençant un mois après la rééducation en personne.
Paramètres d'évaluation : l'observance du traitement, l'alliance thérapeutique et la qualité perçue des soins seront évaluées mensuellement et comparées au traitement en personne. Les informations éclaireront les lignes directrices sur les meilleures pratiques pour la téléréadaptation hybride.
Collecte de données : Analyse thématique : Analyse des informations des groupes de discussion. Mesures comparatives : comparaison des mesures d'observance, d'alliance thérapeutique et de qualité perçue des soins entre les programmes hybrides et en personne.
Approche différence dans la différence : évaluation des différences fonctionnelles entre la thérapie en personne et à distance.
Analyse des coûts : estimation des coûts directs et indirects par enfant pour la réadaptation en personne ou à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte scientifique : Les enfants et les jeunes qui se remettent de blessures acquises reçoivent une thérapie via une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire (OPR). Les familles de la périphérie doivent investir du temps et de l’argent pour se faire soigner. Au cours de la dernière décennie, les preuves de l’efficacité de la réadaptation à distance (en ligne) se sont multipliées. Au cours des quatre premiers mois de la pandémie de COVID-19, des services de réadaptation à distance ont été fournis dans les centres médicaux Sheba et Alyn avec une faisabilité et une satisfaction démontrées. Néanmoins, la plupart des services de réadaptation sont revenus au traitement en personne. Objectifs : Développer, mettre en œuvre et évaluer l'OPR hybride pour les jeunes, y compris a) l'identification des facilitateurs et des obstacles à l'adoption des services hybrides ; b) développement d'un programme hybride de téléréadaptation pour les jeunes qui est au moins équivalent (non inférieur) à la thérapie conventionnelle en personne ; c) comparer la réadaptation hybride à la réadaptation en personne dans deux centres de réadaptation en Israël en termes de (1) adhésion à la thérapie, (2) alliance thérapeutique et (3) qualité perçue des soins (familles et thérapeutes), (4) efficacité fonctionnelle telle que mesurée par le changement avant et après le PEDI, (5) le rapport coût-efficacité de la thérapie hybride (en comparant les résultats financiers par rapport aux résultats d'efficacité) dans le système de santé (hôpitaux, organismes de maintenance de la santé), y compris les exigences de formation, les besoins en espace physique et le coût. d) fournir des recommandations de bonnes pratiques pour la rééducation hybride chez les enfants.
Hypothèses de travail : 1) Mener des recherches dans deux grands centres de réadaptation permettra d'identifier des populations cibles pour les programmes de réadaptation hybrides, d'évaluer les ressources nécessaires et d'apporter des solutions aux obstacles identifiés ; 2) les familles et les soignants exprimeront des attitudes positives envers la réadaptation hybride.3) le programme hybride sera rentable en termes de coûts directs et indirects.
Méthodes de recherche : Des groupes de discussion d'experts développeront un programme hybride de deux mois offert à tous les enfants (~ 200) en OPR commençant un mois après la rééducation en personne. L'observance du traitement, l'alliance thérapeutique et la qualité perçue des soins seront examinées mensuellement et comparées au traitement en personne. Insight sera utilisé pour formuler des lignes directrices sur les meilleures pratiques pour la téléréadaptation hybride.
Collecte de données : une analyse thématique sera utilisée pour analyser les informations des groupes de discussion. Les données sur les mesures d'observance, d'alliance thérapeutique et de qualité perçue des soins seront comparées entre les programmes hybrides et en personne. Une approche de différence dans la différence évaluera les différences fonctionnelles entre la thérapie en personne et à distance. Les estimations de coûts compareront les services directs et indirects par enfant pour la réadaptation en personne et à distance.
Importance de la recherche : Cette étude sera parmi les premières à examiner la mise en œuvre d'un programme hybride tel que recommandé par le ministère de la Santé (MOH) « Médecine à distance » (6/2019, section 4.4). En utilisant les avantages démontrés et les infrastructures développées pour la réadaptation à distance pendant la pandémie de Corona, cette recherche contribuera à respecter un principe de base de la loi sur l'assurance maladie de l'État : garantir des services de santé accessibles et de qualité dans tout le pays.
Recommandations possibles pour les décideurs politiques : Les meilleures pratiques pour les programmes de réadaptation hybrides permettront aux décideurs politiques de rendre les services de réadaptation de qualité plus accessibles à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91090
- Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants handicapés physiques
- Enfants traités en ambulatoire
- Enfants qui reçoivent plus d'une journée de traitement par semaine.
- Enfants capables de suivre des instructions
- Familles capables d'interagir avec un ordinateur et d'autres technologies
Critères d'exclusion :
- Enfants malvoyants
- Enfants malentendants
- Enfants qui reçoivent de l'hydrothérapie tous les jours de leur programme de rééducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation hybride
Les enfants bénéficieront d'une journée de réadaptation à distance.
Tous les autres jours, les enfants recevront une thérapie à l'hôpital
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Réhabilitation hybride.
Les patients externes recevront un jour par semaine de thérapie à distance et le reste (1 à 4 jours) en personne à l'hôpital de réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la thérapie
Délai: 2 mois
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Chaque enfant se voit prescrire un programme de réadaptation.
Ce résultat suivra le nombre de fois que l'enfant a participé aux séances, par rapport au programme prescrit.
Par exemple si l'enfant était censé participer à 5 séances hebdomadaires et n'a participé qu'à 3 séances.
Le rapport entre le nombre de traitements effectués et le nombre prescrit = observance. Une valeur plus élevée indique un niveau d’adhésion plus élevé.
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2 mois
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Alliance thérapeutique
Délai: 2 mois
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Nous utiliserons le Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath & Greenberg, 1989), un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la structure de l'alliance thérapeutique.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points (jamais à toujours).
Des scores plus élevés reflètent une qualité supérieure de l’alliance thérapeutique.
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2 mois
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Qualité perçue des soins-thérapeutes
Délai: 2 mois
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Le questionnaire d'évaluation des cliniciens du service de téléréadaptation (CETS) (Krasovsky et al., 2021) pour évaluer les commentaires des cliniciens sur la téléréadaptation sera complété.
L'échelle va de 1 à 5, le score le plus élevé étant le meilleur.
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2 mois
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Qualité perçue des soins – familles
Délai: 2 mois
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Pour les familles, l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera utilisée, il s'agit d'une échelle de Likert à 10 éléments sur 5 points pour évaluer l'expérience utilisateur et la perception de la qualité des soins des programmes hybrides et en personne (Brooke, 1996).
Un score plus élevé est meilleur
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2 mois
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Rentabilité de la thérapie hybride
Délai: 2 mois
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Nous évaluerons les coûts directs des services en personne, y compris les calendriers de paiement direct par semaine, pour chaque modalité de traitement.
De plus, nous demanderons aux parents de compléter les informations sur les déplacements (temps et coûts) et les dépenses associées.
Les coûts seront rapportés en unités monétaires
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction améliorée
Délai: 2 mois
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La fonction de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI). Le PEDI hébreu sera utilisé (Elad et al., 2012). Le PEDI est une mesure valide et fiable des activités de base de la vie quotidienne. Les scores sont sur une échelle de 0 à 3, un score plus élevé indiquant une fonction supérieure. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 063-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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