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統合失調症患者の意味記憶に対するtESと検索練習の組み合わせの効果

2024年11月14日 更新者:Xiaofeng Ma、Northeast Normal University

統合失調症患者の意味記憶に対する経頭蓋電気刺激と検索練習の組み合わせの効果

意味処理の欠陥は、統合失調症における認知異常の中心的な特徴です。 経頭蓋電気刺激 (tES) と検索練習はどちらも、統合失調症患者の意味処理欠陥を改善できる外部技術として実証されています。 この調査では、統合失調症患者の左背外側前頭前野(L-DLPFC)を標的としたtES介入後のtESと検索練習の組み合わせ効果が、これらの患者の意味記憶の保存に寄与するかどうかを調査する。

捜査当局は統合失調症と診断された患者60人を病院から集める予定だ。 治療は2人の検査者によって行われ、各患者は経頭蓋電気刺激(2mA×20分)を受け、同時に単語リストを学習します。 各刺激タイプの各参加者は両方の学習条件に参加しました。これは、すべての参加者が検索と再学習の両方の学習とテストを完了したことを意味します。その後、研究者はテストを通じて彼らの即時記憶と遅延記憶のパフォーマンスを観察しました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 刺激フェーズ:

    tDCS グループでは、陽極を左 DLPFC (F3) 上に配置し、陰極を対側眼窩上領域 (FP2) 上に配置しました。 各刺激セッション中に 2mA の直流を 20 分間印加しました。 tACS グループでは、陽極を左背外側前頭前野 (DLPFC) の F3 領域に配置し、陰極を右眼窩上領域 (Fp2) に配置し、使用した電流は 40 Hz で 2 mA AC でした。刺激時間は20分。 偽グループでは、刺激部位および刺激期間を含む刺激パラメーターは陽極グループのものと同一でした。 しかし、刺激前後の 10 秒間のランプアップおよびランプダウン期間中、患者は電流がオフになったことに気づきませんでした。

  2. 学習フェーズ:

    実験手順は、学習段階と最終テスト段階を含む古典的な検索実践パラダイムに従いました。

    実験中、参加者には 2 つの単語リストを学習することが通知されました。 その後、単語を再度学習するか、リスト想起テストを完了し、その後すぐに最終テストが行​​われます。 検索練習リストと再学習リストの学習はランダムにバランスよく行われた。 各単語は 5 秒間提示され、単語間には 500 ミリ秒の間隔が設けられました。 例の間に二次的な検索の手がかりが提供されることを避けるために、すべての単語はカテゴリ内で擬似ランダムにシャッフルされました。 各リストには、3 つの実験カテゴリのそれぞれから 5 つの例 (実験例 15 個、フィラー例 2 個) からなる 17 個の単語が含まれていました。 各リストに表示される最初と最後の単語はフィラーワードであり、記憶に対する優先性と最新性の影響を制御します。

    検索練習リストについては、参加者は 2 回の学習セッションと 2 回の検索セッション (S-T-S-T) を受けました。 検索中、参加者は、覚えたばかりの単語をすべて 5 分以内に書き留めるよう指示されました。 再学習リストについては、参加者は 4 回の学習セッション (S-S-S-S) を受けました。 各学習サイクルの間に、参加者は 3 分間の単純な算術タスク (分散注意タスク) を完了しました。

  3. テスト段階:

即時テスト: 参加者は、すべての学習タスクを完了した後、10 分以内に学習したリストからできるだけ多くの単語を思い出すように指示されました。

遅延テスト: 参加者には、学習したリストから 24 時間後 10 分以内にできるだけ多くの単語を思い出すように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730070
        • Northwest Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に基づく統合失調症の診断基準を満たす。
  2. 18歳以上、男女問わず、小学生以上の学歴のある方。
  3. すべての患者は安定したレベルの抗精神病薬治療を受けており、疾患治療の安定段階にあり、検査要件を理解でき、すべての研究課題を完了するために協力していました。
  4. 神経障害やその他の重篤な身体疾患の病歴がなく、知的障害の病歴もない。
  5. 色盲、色の弱さ、またはその他の色覚障害がなく、正常な視力または矯正視力がある。

除外基準:

  1. 脳血管疾患、外傷性脳損傷などの体性または脳の器質的病変によって引き起こされる明らかな認知障害。
  2. 薬物依存や乱用、または精神活性物質の使用によって引き起こされる精神障害のある個人。
  3. 脳損傷または他の中枢神経系関連の器質的疾患の病歴;
  4. 自殺や他人に危害を加える重大なリスクがある個人。
  5. ベースライン前の過去 30 日間に同様の実験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽グループ
偽グループでは、刺激部位および刺激期間を含む刺激パラメーターは陽極グループのものと同一でした。 しかし、刺激前後の 10 秒間のランプアップおよびランプダウン期間中、患者は電流がオフになったことに気づきませんでした。
0mA/20分/セッション
実験的:tDCSグループ
TDCS グループでは、陽極を左 DLPFC (F3) 上に配置し、陰極を対側眼窩上領域 (FP2) 上に配置しました。 各刺激セッション中に 2mA の直流を 20 分間印加しました。
2mA/20分/セッション
実験的:tACSグループ
TACS グループでは、陽極を左背外側前頭前野 (DLPFC) の F3 領域に配置し、陰極を右眼窩上領域 (Fp2) に配置し、使用した電流は 40 Hz で 2 mA AC でした。刺激時間は20分。
2mA/40Hz/20分/セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単語リストの正確な再現率
時間枠:即時テスト: 5 分。遅延テスト: 24 時間
単語リストの正確な再現率は、実験助手によって被験者ごとに計算されました。
即時テスト: 5 分。遅延テスト: 24 時間
調整されたクラスタリング率 (ARC)
時間枠:即時テスト: 5 分。遅延テスト: 24 時間
自由想起構成は、クラスタリング調整比率 (ARC) スコアによって測定されました。 ARC スコアの範囲は 1 ~ 1 です。 スコア 0 は、偶然に予想されるものと同様のクラスタリング レベルを示し、スコア 1 は完全なクラスタリングを意味します。 ARC スコアの負の値は、非典型的で解釈不可能な再現パターンを意味します。 そのため、マイナスのスコアは分析から除外されました。
即時テスト: 5 分。遅延テスト: 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiaofeng Ma, Professor、Northwest Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月30日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • No.2023025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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