Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tES kombinert med gjenfinningspraksis på semantisk hukommelse hos pasienter med schizofreni

14. november 2024 oppdatert av: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effekter av transkraniell elektrisk stimulering kombinert med gjenfinningspraksis på semantisk hukommelse hos pasienter med schizofreni

Det semantiske prosesseringsunderskuddet står som et sentralt trekk ved kognitive abnormiteter ved schizofreni. Både transkraniell elektrisk stimulering (tES) og gjenfinningspraksis har blitt demonstrert som eksterne teknikker som er i stand til å forbedre det semantiske prosesseringsunderskuddet hos personer med schizofreni. Henvendelsen undersøker om den kombinerte effekten av tES og gjenfinningspraksis, etter tES-intervensjon rettet mot venstre dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC) hos pasienter med schizofreni, bidrar til bevaring av semantisk hukommelse hos disse individene.

Etterforskere planlegger å rekruttere 60 pasienter diagnostisert med schizofreni fra sykehus. Behandlingen administreres av to undersøkere, hver pasient mottar transkraniell elektrisk stimulering(2mA×20min) med samtidig innlæring av ordlister. Hver deltaker av hver stimuleringstype var involvert i begge læringsforholdene, noe som betyr at alle deltakerne fullførte både gjenfinning og restudering av læring og testing. Deretter observerte etterforskerne deres umiddelbare og forsinkede minneytelse gjennom tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Stimuleringsfase:

    I tDCS-gruppen ble anoden plassert over venstre DLPFC (F3), og katoden ble plassert over det kontralaterale supraorbitale området (FP2). En likestrøm på 2mA ble påført i 20 minutter under hver stimuleringsøkt. I tACS-gruppen ble anoden plassert i F3-regionen av venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), og katoden ble plassert i høyre supraorbitalregion (Fp2), og strømmen som ble brukt var 2 mA AC ved 40 Hz, med en stimuleringstid på 20 min. I sham-gruppen var stimuleringsparametrene, inkludert stimuleringsstedet og varigheten, identiske med anodalegruppen. I løpet av de 10 sekunder lange opp- og nedtrappingsperiodene før og etter stimulering var pasientene imidlertid uvitende om at strømmen var slått av.

  2. Læringsfase:

    Den eksperimentelle prosedyren fulgte det klassiske gjenfinningspraksisparadigmet, som inkluderte en læringsfase og en siste testfase.

    Under eksperimentet ble deltakerne informert om at de skulle lære to lister med ord. Deretter kan de enten lære ordene på nytt eller fullføre en listegjenkallingstest, og vil få en siste test kort tid etterpå. Læringen av gjenfinningspraksislisten og restudielisten ble gjennomført på en tilfeldig balansert måte. Hvert ord ble presentert i 5 sekunder, med et intervall på 500 millisekunder mellom ordene. For å unngå å gi sekundære gjenfinningssignaler mellom eksemplene, ble alle ord blandet pseudo-tilfeldig innenfor kategorier. Hver liste inneholdt 17 ord, bestående av 5 eksempler fra hver av de 3 eksperimentelle kategoriene (15 eksperimentelle eksempler, 2 utfyllingseksempler). De første og siste ordene som ble presentert i hver liste var utfyllingsord, og kontrollerte dermed forrangen og nylige effekter på hukommelsen.

    For gjenfinningspraksislisten gjennomgikk deltakerne to læringsøkter og to gjenfinningsøkter (S-T-S-T). Under henting ble deltakerne bedt om å skrive ned alle ordene de nettopp hadde husket innen 5 minutter. For restudielisten gjennomgikk deltakerne fire studieøkter (S-S-S-S). Mellom hver læringssyklus fullførte deltakerne en 3-minutters enkel regneoppgave (spredt oppmerksomhetsoppgave).

  3. Testfase:

Umiddelbar test: Deltakerne ble bedt om å huske så mange ord som mulig fra de lærte listene innen 10 minutter etter å ha fullført alle læringsoppgaver.

Forsinket test: Deltakerne ble informert om å huske så mange ord som mulig fra de lærte listene innen 10 minutter 24 timer senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Northwest Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Oppfyller de diagnostiske kriteriene for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  2. 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn, med utdanningsnivå fra grunnskole eller høyere;
  3. Alle pasienter mottok antipsykotisk medisinbehandling på stabilt nivå, var i en stabil fase av sykdomsbehandlingen, i stand til å forstå testkravene og samarbeidet for å fullføre alle forskningsoppgaver;
  4. Ingen historie med nevrologiske lidelser eller andre alvorlige fysiske sykdommer, og ingen historie med intellektuell funksjonshemming;
  5. Ingen fargeblindhet, fargesvakhet eller andre fargesynsforstyrrelser, med normalt syn eller korrigert syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klar kognitiv svekkelse forårsaket av somatiske eller cerebrale organiske lesjoner, som cerebrovaskulære sykdommer, traumatisk hjerneskade, etc;
  2. Personer med psykiske lidelser forårsaket av rusavhengighet eller misbruk, eller bruk av psykoaktive stoffer;
  3. Anamnese med hjerneskade eller andre organiske sykdommer relatert til sentralnervesystemet;
  4. Personer med betydelig risiko for selvmord eller skade andre;
  5. Deltakelse i lignende eksperimenter de siste 30 dagene før baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: humbug gruppe
I sham-gruppen var stimuleringsparametrene, inkludert stimuleringsstedet og varigheten, identiske med anodalegruppen. I løpet av de 10 sekunder lange opp- og nedtrappingsperiodene før og etter stimulering var pasientene imidlertid uvitende om at strømmen var slått av.
0mA/20 minutter/økt
Eksperimentell: tDCS-gruppen
I tDCS-gruppen ble anoden plassert over venstre DLPFC (F3), og katoden ble plassert over det kontralaterale supraorbitale området (FP2). En likestrøm på 2mA ble påført i 20 minutter under hver stimuleringsøkt.
2mA/20min/økt
Eksperimentell: tACS-gruppen
I tACS-gruppen ble anoden plassert i F3-regionen av venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), og katoden ble plassert i høyre supraorbitalregion (Fp2), og strømmen som ble brukt var 2 mA AC ved 40 Hz, med en stimuleringstid på 20 min.
2mA/40Hz/20mins/økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig gjenkallingsfrekvens for ordlister
Tidsramme: Umiddelbar test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Den korrekte gjenkallingsfrekvensen for ordlister ble beregnet for hvert emne av den eksperimentelle assistenten.
Umiddelbar test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Justert forhold mellom gruppering (ARC)
Tidsramme: Umiddelbar test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Organisering av fri tilbakekalling ble målt ved hjelp av ARC-skårene (Adjusted Ratio of Clustering). ARC-score varierer fra 1 til 1. En 0-score indikerer et nivå av klynging som ligner på det som ville være forventet ved en tilfeldighet, og en poengsum på 1 antyder perfekt klynging. Negative verdier av ARC-score betyr atypiske og utolkbare gjenkallingsmønstre. Av den grunn ble negative skårer ekskludert fra analyser.
Umiddelbar test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • No.2023025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere