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Effetti di tES combinati con la pratica di recupero sulla memoria semantica in pazienti con schizofrenia

14 novembre 2024 aggiornato da: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effetti della stimolazione elettrica transcranica combinata con la pratica di recupero sulla memoria semantica in pazienti con schizofrenia

Il deficit di elaborazione semantica rappresenta una caratteristica centrale delle anomalie cognitive nella schizofrenia. Sia la stimolazione elettrica transcranica (tES) che la pratica di recupero sono state dimostrate come tecniche esterne in grado di migliorare il deficit di elaborazione semantica negli individui con schizofrenia. L'indagine esamina se l'effetto combinato di tES e pratica di recupero, a seguito dell'intervento tES mirato alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (L-DLPFC) in pazienti con schizofrenia, contribuisce alla conservazione della memoria semantica in questi individui.

Gli investigatori intendono reclutare 60 pazienti con diagnosi di schizofrenia dagli ospedali. Il trattamento viene somministrato da due esaminatori, ciascun paziente riceve una stimolazione elettrica transcranica (2 mA x 20 minuti) con l'apprendimento simultaneo di elenchi di parole. Ciascun partecipante di ciascun tipo di stimolazione è stato coinvolto in entrambe le condizioni di apprendimento, il che significa che tutti i partecipanti hanno completato sia il recupero che il riesame dell'apprendimento e dei test. Successivamente, i ricercatori hanno osservato le loro prestazioni di memoria immediata e ritardata attraverso i test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Fase di stimolazione:

    Nel gruppo tDCS, l'anodo è stato posizionato sopra il DLPFC sinistro (F3) e il catodo è stato posizionato sopra l'area sopraorbitale controlaterale (FP2). Durante ciascuna sessione di stimolazione è stata applicata una corrente continua di 2 mA per 20 minuti. Nel gruppo tACS, l'anodo è stato posizionato nella regione F3 della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) e il catodo è stato posizionato nella regione sopraorbitale destra (Fp2) e la corrente utilizzata era 2 mA CA a 40 Hz, con un tempo di stimolazione di 20 min. Nel gruppo simulato, i parametri di stimolazione, compreso il sito di stimolazione e la durata, erano identici a quelli del gruppo anodico. Tuttavia, durante i periodi di accelerazione e diminuzione di 10 secondi prima e dopo la stimolazione, i pazienti non erano consapevoli che la corrente fosse interrotta.

  2. Fase di apprendimento:

    La procedura sperimentale ha seguito il classico paradigma della pratica di recupero, che prevedeva una fase di apprendimento e una fase di test finale.

    Durante l'esperimento, i partecipanti sono stati informati che avrebbero imparato due elenchi di parole. Successivamente, potrebbero imparare di nuovo le parole o completare un test di richiamo dell'elenco e poco dopo verrà sottoposto a un test finale. L'apprendimento della lista delle pratiche di recupero e della lista di riesame è stato condotto in modo bilanciato in modo casuale. Ogni parola è stata presentata per 5 secondi, con un intervallo di 500 millisecondi tra le parole. Per evitare di fornire spunti di recupero secondari tra gli esempi, tutte le parole sono state mescolate in modo pseudo-casuale all'interno delle categorie. Ciascun elenco conteneva 17 parole, costituite da 5 esempi da ciascuna delle 3 categorie sperimentali (15 esempi sperimentali, 2 esempi di riempimento). La prima e l'ultima parola presentata in ciascun elenco erano parole di riempimento, controllando così gli effetti di primazia e di recency sulla memoria.

    Per l'elenco delle pratiche di recupero, i partecipanti sono stati sottoposti a due sessioni di apprendimento e due sessioni di recupero (S-T-S-T). Durante il recupero, ai partecipanti è stato chiesto di scrivere tutte le parole che avevano appena ricordato entro 5 minuti. Per l'elenco del riesame, i partecipanti sono stati sottoposti a quattro sessioni di studio (S-S-S-S). Tra ogni ciclo di apprendimento, i partecipanti hanno completato un semplice compito aritmetico di 3 minuti (compito di attenzione dispersa).

  3. Fase di test:

Test immediato: ai partecipanti è stato chiesto di ricordare quante più parole possibili dagli elenchi appresi entro 10 minuti dal completamento di tutte le attività di apprendimento.

Test ritardato: i partecipanti sono stati informati di ricordare quante più parole possibili dagli elenchi appresi entro 10 minuti e 24 ore dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730070
        • Northwest Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per la schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5);
  2. Di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso, con un livello di istruzione di scuola elementare o superiore;
  3. Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento con farmaci antipsicotici a livello stabile, erano in una fase stabile di trattamento della malattia, erano in grado di comprendere i requisiti dei test e hanno collaborato per completare tutti i compiti di ricerca;
  4. Nessuna storia di disturbi neurologici o altre malattie fisiche gravi e nessuna storia di disabilità intellettiva;
  5. Nessun daltonismo, debolezza dei colori o altri disturbi della visione dei colori, con visione normale o visione corretta.

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva evidente causata da lesioni organiche somatiche o cerebrali, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, ecc.;
  2. Individui con disturbi mentali causati da dipendenza o abuso di sostanze o dall'uso di sostanze psicoattive;
  3. Storia di lesioni cerebrali o altre malattie organiche correlate al sistema nervoso centrale;
  4. Individui a rischio significativo di suicidio o di nuocere ad altri;
  5. Partecipazione a esperimenti simili negli ultimi 30 giorni prima del basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
Nel gruppo simulato, i parametri di stimolazione, compreso il sito di stimolazione e la durata, erano identici a quelli del gruppo anodico. Tuttavia, durante i periodi di accelerazione e diminuzione di 10 secondi prima e dopo la stimolazione, i pazienti non erano consapevoli che la corrente fosse interrotta.
0 mA/20 minuti/sessione
Sperimentale: gruppo tDCS
Nel gruppo tDCS, l'anodo è stato posizionato sopra il DLPFC sinistro (F3) e il catodo è stato posizionato sopra l'area sopraorbitale controlaterale (FP2). Durante ciascuna sessione di stimolazione è stata applicata una corrente continua di 2 mA per 20 minuti.
2 mA/20 minuti/sessione
Sperimentale: gruppo TACS
Nel gruppo tACS, l'anodo è stato posizionato nella regione F3 della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) e il catodo è stato posizionato nella regione sopraorbitale destra (Fp2) e la corrente utilizzata era 2 mA CA a 40 Hz, con un tempo di stimolazione di 20 min.
2 mA/40 Hz/20 minuti/sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La corretta velocità di richiamo degli elenchi di parole
Lasso di tempo: Test immediato: 5 minuti; Test ritardato: 24 ore
Il corretto tasso di richiamo degli elenchi di parole è stato calcolato per ciascun soggetto dall'assistente sperimentale.
Test immediato: 5 minuti; Test ritardato: 24 ore
Rapporto di clustering corretto (ARC)
Lasso di tempo: Test immediato: 5 minuti; Test ritardato: 24 ore
L'organizzazione del richiamo libero è stata misurata mediante i punteggi ARC (Adjusted Ratio of Clustering). I punteggi ARC vanno da 1 a 1. Un punteggio 0 indica un livello di clustering simile a quello che ci si aspetterebbe per caso, mentre un punteggio pari a 1 implica un clustering perfetto. Valori negativi dei punteggi ARC indicano modelli di ricordo atipici e non interpretabili. Per questo motivo i punteggi negativi sono stati esclusi dalle analisi.
Test immediato: 5 minuti; Test ritardato: 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.2023025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su gruppo tES-tDCS

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