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Efectos de tES combinados con la práctica de recuperación sobre la memoria semántica en pacientes con esquizofrenia

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Efectos de la estimulación eléctrica transcraneal combinada con la práctica de recuperación sobre la memoria semántica en pacientes con esquizofrenia

El déficit de procesamiento semántico constituye una característica central de las anomalías cognitivas en la esquizofrenia. Se ha demostrado que tanto la estimulación eléctrica transcraneal (tES) como la práctica de recuperación son técnicas externas capaces de mejorar el déficit de procesamiento semántico en individuos con esquizofrenia. La investigación examina si el efecto combinado de tES y la práctica de recuperación, después de la intervención de tES dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (L-DLPFC) en pacientes con esquizofrenia, contribuye a la preservación de la memoria semántica en estos individuos.

Los investigadores planean reclutar a 60 pacientes diagnosticados con esquizofrenia en los hospitales. El tratamiento lo administran dos examinadores, cada paciente recibe estimulación eléctrica transcraneal (2 mA × 20 min) con aprendizaje simultáneo de listas de palabras. Cada participante de cada tipo de estimulación participó en ambas condiciones de aprendizaje, lo que significa que todos los participantes completaron el aprendizaje y las pruebas de recuperación y reestudio. Posteriormente, los investigadores observaron el rendimiento de su memoria inmediata y retrasada a través de pruebas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Fase de estimulación:

    En el grupo tDCS, el ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral (FP2). Se aplicó una corriente continua de 2 mA durante 20 minutos durante cada sesión de estimulación. En el grupo tACS, el ánodo se colocó en la región F3 de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC), y el cátodo en la región supraorbitaria derecha (Fp2), y la corriente utilizada fue de 2 mA AC a 40 Hz, con un tiempo de estimulación de 20 min. En el grupo simulado, los parámetros de estimulación, incluido el sitio de estimulación y la duración, fueron idénticos a los del grupo anódico. Sin embargo, durante los períodos de aumento y disminución de 10 segundos antes y después de la estimulación, los pacientes no sabían que la corriente estaba cortada.

  2. Fase de aprendizaje:

    El procedimiento experimental siguió el paradigma clásico de la práctica de recuperación, que incluyó una fase de aprendizaje y una fase de prueba final.

    Durante el experimento, se informó a los participantes que aprenderían dos listas de palabras. Posteriormente, es posible que vuelvan a aprender las palabras o que completen una prueba de recuperación de listas, y poco después se les realizará una prueba final. El aprendizaje de la lista de prácticas de recuperación y la lista de reestudio se realizó de forma aleatoriamente equilibrada. Cada palabra se presentó durante 5 segundos, con un intervalo de 500 milisegundos entre palabras. Para evitar proporcionar pistas de recuperación secundaria entre ejemplos, todas las palabras se mezclaron de forma pseudoaleatoria dentro de las categorías. Cada lista contenía 17 palabras, que constaban de 5 ejemplos de cada una de las 3 categorías experimentales (15 ejemplos experimentales, 2 ejemplos de relleno). La primera y la última palabra presentadas en cada lista fueron palabras de relleno, controlando así los efectos de primacía y actualidad en la memoria.

    Para la lista de práctica de recuperación, los participantes se sometieron a dos sesiones de aprendizaje y dos sesiones de recuperación (S-T-S-T). Durante la recuperación, se pidió a los participantes que escribieran todas las palabras que acababan de recordar en 5 minutos. Para la lista de reestudio, los participantes se sometieron a cuatro sesiones de estudio (S-S-S-S). Entre cada ciclo de aprendizaje, los participantes completaron una tarea aritmética simple de 3 minutos (tarea de atención dispersa).

  3. Fase de prueba:

Prueba inmediata: se pidió a los participantes que recordaran tantas palabras como fuera posible de las listas aprendidas dentro de los 10 minutos posteriores a completar todas las tareas de aprendizaje.

Prueba retrasada: se informó a los participantes que recordaran tantas palabras como fuera posible de las listas aprendidas dentro de los 10 minutos 24 horas después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730070
        • Northwest Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5);
  2. Tener 18 años o más, sin distinción de género, con nivel educativo de primaria o superior;
  3. Todos los pacientes recibieron tratamiento con medicación antipsicótica de nivel estable, se encontraban en una fase estable del tratamiento de la enfermedad, podían comprender los requisitos de las pruebas y cooperaron para completar todas las tareas de investigación;
  4. Sin antecedentes de trastornos neurológicos u otras enfermedades físicas graves, ni antecedentes de discapacidad intelectual;
  5. Sin daltonismo, debilidad de los colores u otras deficiencias en la visión de los colores, con visión normal o corregida.

Criterios de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo claro causado por lesiones orgánicas somáticas o cerebrales, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismo craneoencefálico, etc.;
  2. Personas con trastornos mentales causados ​​por dependencia o abuso de sustancias, o el uso de sustancias psicoactivas;
  3. Historia de lesión cerebral u otras enfermedades orgánicas relacionadas con el sistema nervioso central;
  4. Individuos con riesgo significativo de suicidio o de dañar a otros;
  5. Participación en experimentos similares en los últimos 30 días antes del inicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo falso
En el grupo simulado, los parámetros de estimulación, incluido el sitio de estimulación y la duración, fueron idénticos a los del grupo anódico. Sin embargo, durante los períodos de aumento y disminución de 10 segundos antes y después de la estimulación, los pacientes no sabían que la corriente estaba cortada.
0mA/20min/sesión
Experimental: grupo tDCS
En el grupo tDCS, el ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral (FP2). Se aplicó una corriente continua de 2 mA durante 20 minutos durante cada sesión de estimulación.
2mA/20min/sesión
Experimental: grupo tacs
En el grupo tACS, el ánodo se colocó en la región F3 de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC), y el cátodo en la región supraorbitaria derecha (Fp2), y la corriente utilizada fue de 2 mA AC a 40 Hz, con un tiempo de estimulación de 20 min.
2mA/40Hz/20min/sesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de recuperación correcta de listas de palabras
Periodo de tiempo: Prueba Inmediata: 5 minutos; Prueba retrasada: 24 horas
El asistente experimental calculó la tasa de recuperación correcta de listas de palabras para cada sujeto.
Prueba Inmediata: 5 minutos; Prueba retrasada: 24 horas
Relación ajustada de agrupación (ARC)
Periodo de tiempo: Prueba Inmediata: 5 minutos; Prueba retrasada: 24 horas
La organización del recuerdo libre se midió mediante las puntuaciones del índice ajustado de agrupamiento (ARC). Las puntuaciones ARC varían de 1 a 1. Una puntuación de 0 indica un nivel de agrupamiento similar al que se esperaría por casualidad, y una puntuación de 1 implica un agrupamiento perfecto. Los valores negativos de las puntuaciones ARC significan patrones de recuerdo atípicos e ininterpretables. Por ese motivo, las puntuaciones negativas se excluyeron de los análisis.
Prueba Inmediata: 5 minutos; Prueba retrasada: 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No.2023025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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