Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tES kombinerat med hämtningspraktik på semantiskt minne hos patienter med schizofreni

14 november 2024 uppdaterad av: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effekter av transkraniell elektrisk stimulering i kombination med hämtningspraktik på semantiskt minne hos patienter med schizofreni

Det semantiska bearbetningsunderskottet står som ett centralt inslag i kognitiva abnormiteter vid schizofreni. Både transkraniell elektrisk stimulering (tES) och hämtningspraxis har visats som externa tekniker som kan förbättra det semantiska bearbetningsunderskottet hos individer med schizofreni. Utredningen undersöker om den kombinerade effekten av tES och hämtningspraktik, efter tES-intervention riktad mot den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (L-DLPFC) hos patienter med schizofreni, bidrar till bevarandet av semantiskt minne hos dessa individer.

Utredarna planerar att rekrytera 60 patienter med diagnosen schizofreni från sjukhus. Behandlingen administreras av två undersökare, varje patient får transkraniell elektrisk stimulering(2mA×20min) med samtidig inlärning av ordlistor. Varje deltagare av varje stimuleringstyp var involverad i båda inlärningsförhållandena, vilket innebär att alla deltagare genomförde både hämtning och omstudie av inlärning och testning. Därefter observerade utredarna deras omedelbara och försenade minnesprestanda genom tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Stimuleringsfas:

    I tDCS-gruppen placerades anoden över vänster DLPFC (F3), och katoden placerades över det kontralaterala supraorbitala området (FP2). En likström på 2mA applicerades under 20 minuter under varje stimuleringssession. I tACS-gruppen placerades anoden i F3-regionen i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), och katoden placerades i den högra supraorbitala regionen (Fp2), och strömmen som användes var 2 mA AC vid 40 Hz, med en stimuleringstid på 20 min. I skengruppen var stimuleringsparametrarna, inklusive stimuleringsstället och varaktigheten, identiska med de för den anodala gruppen. Under de 10 sekunder långa upprampnings- och nedrampningsperioderna före och efter stimulering var dock patienterna omedvetna om att strömmen var avstängd.

  2. Lärande fas:

    Den experimentella proceduren följde det klassiska paradigmet för hämtningspraktik, som inkluderade en inlärningsfas och en sista testfas.

    Under experimentet informerades deltagarna om att de skulle lära sig två listor med ord. Därefter kan de antingen lära sig orden igen eller slutföra ett test för att återkalla listan, och kommer att få ett sista test kort därefter. Inlärningen av hämtningsövningslistan och omstudielistan genomfördes på ett slumpmässigt balanserat sätt. Varje ord presenterades i 5 sekunder, med ett intervall på 500 millisekunder mellan orden. För att undvika att ge sekundära hämtningssignaler mellan exemplen blandades alla ord pseudo-slumpmässigt inom kategorier. Varje lista innehöll 17 ord, bestående av 5 exempel från var och en av de 3 experimentkategorierna (15 experimentella exempel, 2 utfyllnadsexempel). De första och sista orden som presenterades i varje lista var utfyllnadsord, och kontrollerade således för företräde och nyligen genomförda effekter på minnet.

    För övningslistan för hämtning genomgick deltagarna två inlärningssessioner och två hämtningssessioner (S-T-S-T). Under hämtningen instruerades deltagarna att skriva ner alla ord de just kommit ihåg inom 5 minuter. För omstudielistan genomgick deltagarna fyra studietillfällen (S-S-S-S). Mellan varje inlärningscykel genomförde deltagarna en 3-minuters enkel aritmetisk uppgift (dispersed attention task).

  3. Testfas:

Omedelbart test: Deltagarna instruerades att återkalla så många ord som möjligt från de inlärda listorna inom 10 minuter efter att ha slutfört alla inlärningsuppgifter.

Försenat test: Deltagarna informerades om att återkalla så många ord som möjligt från de inlärda listorna inom 10 minuter och 24 timmar senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Northwest Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5);
  2. 18 år eller äldre, oavsett kön, med en utbildningsnivå från grundskolan eller högre;
  3. Alla patienter fick antipsykotisk medicinbehandling på stabil nivå, var i en stabil fas av sjukdomsbehandling, kunde förstå testkraven och samarbetade för att slutföra alla forskningsuppgifter;
  4. Ingen historia av neurologiska störningar eller andra allvarliga fysiska sjukdomar, och ingen historia av intellektuell funktionsnedsättning;
  5. Ingen färgblindhet, färgsvaghet eller andra färgsynsnedsättningar, med normal syn eller korrigerad syn.

Uteslutningskriterier:

  1. Tydlig kognitiv försämring orsakad av somatiska eller cerebrala organiska lesioner, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, traumatisk hjärnskada, etc;
  2. Individer med psykiska störningar orsakade av drogberoende eller missbruk, eller användning av psykoaktiva substanser;
  3. Historik av hjärnskada eller andra organiska sjukdomar relaterade till centrala nervsystemet;
  4. Individer med betydande risk för självmord eller skada andra;
  5. Deltagande i liknande experiment under de senaste 30 dagarna före baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: skengrupp
I skengruppen var stimuleringsparametrarna, inklusive stimuleringsstället och varaktigheten, identiska med de för den anodala gruppen. Under de 10 sekunder långa upprampnings- och nedrampningsperioderna före och efter stimulering var dock patienterna omedvetna om att strömmen var avstängd.
0mA/20 min/session
Experimentell: tDCS-gruppen
I tDCS-gruppen placerades anoden över vänster DLPFC (F3), och katoden placerades över det kontralaterala supraorbitala området (FP2). En likström på 2mA applicerades under 20 minuter under varje stimuleringssession.
2mA/20min/session
Experimentell: tACS-gruppen
I tACS-gruppen placerades anoden i F3-regionen i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), och katoden placerades i den högra supraorbitala regionen (Fp2), och strömmen som användes var 2 mA AC vid 40 Hz, med en stimuleringstid på 20 min.
2mA/40Hz/20min/session

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rätt återkallningsfrekvens för ordlistor
Tidsram: Omedelbart test: 5 minuter; Fördröjt test: 24 timmar
Den korrekta återkallningsfrekvensen av ordlistor beräknades för varje ämne av experimentassistenten.
Omedelbart test: 5 minuter; Fördröjt test: 24 timmar
Adjusted Ratio of Clustering (ARC)
Tidsram: Omedelbart test: 5 minuter; Fördröjt test: 24 timmar
Organisation för fritt återkallande mättes med ARC-poängen (Adjusted Ratio of Clustering). ARC-poäng varierar från 1 till 1. En 0-poäng indikerar en nivå av klustring som liknar vad som skulle förväntas av en slump, och en poäng på 1 innebär perfekt klustring. Negativa värden på ARC-poäng betyder atypiska och otolkbara återkallningsmönster. Av den anledningen exkluderades negativa poäng från analyserna.
Omedelbart test: 5 minuter; Fördröjt test: 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No.2023025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera