Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tES w połączeniu z praktyką wyszukiwania na pamięć semantyczną u pacjentów chorych na schizofrenię

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Wpływ przezczaszkowej stymulacji elektrycznej w połączeniu z praktyką odzyskiwania na pamięć semantyczną u pacjentów chorych na schizofrenię

Deficyt przetwarzania semantycznego jest główną cechą zaburzeń poznawczych w schizofrenii. Wykazano, że zarówno przezczaszkowa stymulacja elektryczna (tES), jak i praktyka odzyskiwania są technikami zewnętrznymi mogącymi złagodzić deficyt przetwarzania semantycznego u osób chorych na schizofrenię. W badaniu sprawdzano, czy połączony efekt tES i praktyki wyszukiwania, po interwencji tES ukierunkowanej na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (L-DLPFC) u pacjentów ze schizofrenią, przyczynia się do zachowania pamięci semantycznej u tych osób.

Badacze planują zrekrutować 60 pacjentów ze szpitali, u których zdiagnozowano schizofrenię. Leczenie prowadzi dwóch lekarzy, każdy pacjent otrzymuje przezczaszkową stymulację elektryczną (2mA×20min) z jednoczesną nauką list słów. Każdy uczestnik każdego rodzaju stymulacji był zaangażowany w oba warunki uczenia się, co oznacza, że ​​wszyscy uczestnicy ukończyli zarówno odzyskiwanie, jak i ponowne studiowanie oraz testowanie. Następnie badacze obserwowali ich wydajność pamięci natychmiastowej i opóźnionej za pomocą testów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Faza stymulacji:

    W grupie tDCS anodę umieszczono nad lewym DLPFC (F3), a katodę nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (FP2). Podczas każdej sesji stymulacji przez 20 minut stosowano prąd stały o natężeniu 2 mA. W grupie tACS anodę umieszczono w obszarze F3 lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), a katodę w prawym obszarze nadoczodołowym (Fp2), a zastosowany prąd wynosił 2 mA AC przy 40 Hz, przy czas stymulacji 20 min. W grupie pozorowanej parametry stymulacji, w tym miejsce i czas stymulacji, były identyczne jak w grupie anodowej. Jednakże podczas 10-sekundowych okresów narastania i hamowania przed i po stymulacji pacjenci nie byli świadomi, że prąd został wyłączony.

  2. Faza uczenia się:

    Procedura eksperymentalna była zgodna z klasycznym paradygmatem praktyki wyszukiwania, który obejmował fazę uczenia się i końcową fazę testu.

    Podczas eksperymentu uczestnicy zostali poinformowani, że nauczą się dwóch list słów. Następnie mogą albo nauczyć się słów na nowo, albo przejść test zapamiętywania listy, po czym wkrótce zostaną poddani testowi końcowemu. Nauka listy ćwiczeń odzyskiwania i listy restudy została przeprowadzona w sposób losowo zrównoważony. Każde słowo było prezentowane przez 5 sekund, z 500-milisekundową przerwą między słowami. Aby uniknąć dostarczania wtórnych wskazówek wyszukiwania między przykładami, wszystkie słowa zostały przetasowane pseudolosowo w obrębie kategorii. Każda lista zawierała 17 słów, po 5 przykładów z każdej z 3 kategorii eksperymentalnych (15 przykładów eksperymentalnych, 2 przykłady uzupełniające). Pierwsze i ostatnie słowa na każdej liście były słowami wypełniającymi, kontrolującymi w ten sposób wpływ pierwszeństwa i aktualności na pamięć.

    W przypadku listy ćwiczeń odzyskiwania uczestnicy przeszli dwie sesje uczenia się i dwie sesje odzyskiwania (S-T-S-T). Podczas wyszukiwania uczestnicy zostali poinstruowani, aby w ciągu 5 minut zapisali wszystkie słowa, które właśnie zapamiętali. W przypadku listy restaudowej uczestnicy przeszli cztery sesje badawcze (S-S-S-S). Pomiędzy każdym cyklem uczenia się uczestnicy wykonywali 3-minutowe proste zadanie arytmetyczne (zadanie uwagi rozproszonej).

  3. Faza testowania:

Test natychmiastowy: Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przypomnieć sobie jak najwięcej słów z wyuczonych list w ciągu 10 minut po wykonaniu wszystkich zadań edukacyjnych.

Test opóźniony: Uczestnicy zostali poinformowani, aby przypomnieli sobie jak najwięcej słów z wyuczonych list w ciągu 10 minut i 24 godzin później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730070
        • Northwest Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełnianie kryteriów diagnostycznych schizofrenii według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5);
  2. Osoby, które ukończyły 18 rok życia, bez względu na płeć, z wykształceniem na poziomie szkoły podstawowej lub wyższym;
  3. Wszyscy pacjenci otrzymywali leki przeciwpsychotyczne o stałym poziomie, byli w stabilnej fazie leczenia choroby, byli w stanie zrozumieć wymagania testowe i współpracowali przy realizacji wszystkich zadań badawczych;
  4. Brak historii zaburzeń neurologicznych lub innych poważnych chorób fizycznych, a także brak historii niepełnosprawności intelektualnej;
  5. Brak ślepoty barw, osłabienia kolorów lub innych zaburzeń widzenia barw, przy normalnym lub skorygowanym widzeniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane zmianami somatycznymi lub organicznymi w mózgu, takimi jak choroby naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu itp.;
  2. Osoby z zaburzeniami psychicznymi spowodowanymi uzależnieniem lub nadużywaniem substancji psychoaktywnych;
  3. Historia uszkodzenia mózgu lub innych chorób organicznych związanych z ośrodkowym układem nerwowym;
  4. Osoby obarczone znacznym ryzykiem samobójstwa lub wyrządzenia krzywdy innym;
  5. Udział w podobnych eksperymentach w ciągu ostatnich 30 dni przed wartością bazową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: grupa pozorna
W grupie pozorowanej parametry stymulacji, w tym miejsce i czas stymulacji, były identyczne jak w grupie anodowej. Jednakże podczas 10-sekundowych okresów narastania i hamowania przed i po stymulacji pacjenci nie byli świadomi, że prąd został wyłączony.
0 mA/20 minut/sesję
Eksperymentalny: grupa tDCS
W grupie tDCS anodę umieszczono nad lewym DLPFC (F3), a katodę nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (FP2). Podczas każdej sesji stymulacji przez 20 minut stosowano prąd stały o natężeniu 2 mA.
2 mA/20 minut/sesję
Eksperymentalny: grupa tACS
W grupie tACS anodę umieszczono w obszarze F3 lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), a katodę w prawym obszarze nadoczodołowym (Fp2), a zastosowany prąd wynosił 2 mA AC przy 40 Hz, przy czas stymulacji 20 min.
2 mA/40 Hz/20 minut/sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowa szybkość zapamiętywania list słów
Ramy czasowe: Test natychmiastowy: 5 minut; Opóźniony test: 24 godziny
Asystent eksperymentalny obliczył dla każdego przedmiotu prawidłową szybkość zapamiętywania list słów.
Test natychmiastowy: 5 minut; Opóźniony test: 24 godziny
Skorygowany współczynnik grupowania (ARC)
Ramy czasowe: Test natychmiastowy: 5 minut; Opóźniony test: 24 godziny
Organizację swobodnego przypominania mierzono za pomocą wyników skorygowanego współczynnika skupienia (ARC). Wyniki ARC wahają się od 1 do 1. Wynik 0 oznacza poziom skupienia podobny do tego, jakiego można by się spodziewać przypadkowo, a wynik 1 oznacza skupienie doskonałe. Ujemne wartości wyników ARC oznaczają nietypowe i niemożliwe do zinterpretowania wzorce przypominania. Z tego powodu z analiz wyłączono wyniki ujemne.
Test natychmiastowy: 5 minut; Opóźniony test: 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.2023025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa tES-tDCS

Subskrybuj