Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tES v kombinaci s praxí vyhledávání na sémantickou paměť u pacientů se schizofrenií

14. listopadu 2024 aktualizováno: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Účinky transkraniální elektrické stimulace v kombinaci s praxí vyhledávání na sémantickou paměť u pacientů se schizofrenií

Deficit sémantického zpracování je ústředním rysem kognitivních abnormalit u schizofrenie. Jak transkraniální elektrická stimulace (tES), tak praxe vyhledávání byly prokázány jako externí techniky schopné zmírnit deficit sémantického zpracování u jedinců se schizofrenií. Šetření zjišťuje, zda kombinovaný účinek tES a praxe vyhledávání po intervenci tES zaměřené na levý dorzolaterální prefrontální kortex (L-DLPFC) u pacientů se schizofrenií přispívá k zachování sémantické paměti u těchto jedinců.

Vyšetřovatelé plánují získat 60 pacientů s diagnózou schizofrenie z nemocnic. Léčba je prováděna dvěma vyšetřujícími, každý pacient dostává transkraniální elektrickou stimulaci(2mA×20min) se současným učením seznamů slov. Každý účastník každého typu stimulace byl zapojen do obou podmínek učení, což znamená, že všichni účastníci dokončili jak získávání, tak i další učení a testování. Následně vyšetřovatelé pomocí testů sledovali jejich okamžitý a opožděný výkon paměti.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Fáze stimulace:

    Ve skupině tDCS byla anoda umístěna nad levým DLPFC (F3) a katoda byla umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (FP2). Během každé stimulace byl aplikován stejnosměrný proud 2 mA po dobu 20 minut. Ve skupině tACS byla anoda umístěna v oblasti F3 levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) a katoda byla umístěna v pravé supraorbitální oblasti (Fp2) a použitý proud byl 2 mA AC při 40 Hz, s doba stimulace 20 min. V simulované skupině byly parametry stimulace, včetně místa stimulace a trvání, totožné s parametry anodické skupiny. Během 10sekundového náběhu a doběhu před a po stimulaci však pacienti nevěděli, že proud byl vypnutý.

  2. Fáze učení:

    Experimentální postup se řídil klasickým paradigmatem praxe vyhledávání, které zahrnovalo fázi učení a fázi závěrečného testu.

    Během experimentu byli účastníci informováni, že se naučí dva seznamy slov. Následně se mohou buď naučit slova znovu, nebo dokončit test zapamatování seznamu a krátce poté dostanou závěrečný test. Učení seznamu aspiračních praktik a seznamu pro další studium bylo prováděno náhodně vyváženým způsobem. Každé slovo bylo prezentováno po dobu 5 sekund, s intervalem 500 milisekund mezi slovy. Aby se předešlo poskytování sekundárních vyhledávacích vodítek mezi příklady, byla všechna slova v rámci kategorií pseudonáhodně zamíchána. Každý seznam obsahoval 17 slov, skládajících se z 5 příkladů z každé ze 3 experimentálních kategorií (15 experimentálních příkladů, 2 příklady výplní). První a poslední slova uvedená v každém seznamu byla výplňová slova, a tak kontrolovala účinky přednosti a aktuálnosti na paměť.

    Pokud jde o seznam praxe vyhledávání, účastníci podstoupili dvě sezení učení a dvě sezení vyhledávání (S-T-S-T). Během vyhledávání byli účastníci instruováni, aby do 5 minut zapsali všechna slova, která si právě zapamatovali. Pokud jde o seznam pro další studium, účastníci absolvovali čtyři studijní sezení (S-S-S-S). Mezi každým výukovým cyklem účastníci dokončili 3minutový jednoduchý aritmetický úkol (úkol rozptýlené pozornosti).

  3. Testovací fáze:

Okamžitý test: Účastníci byli instruováni, aby si vybavili co nejvíce slov z naučených seznamů do 10 minut po dokončení všech učebních úkolů.

Zpožděný test: Účastníci byli informováni, aby si vybavili co nejvíce slov z naučených seznamů do 10 minut o 24 hodin později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730070
        • Northwest Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Splnění diagnostických kritérií pro schizofrenii podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5);
  2. věk 18 let nebo starší, bez ohledu na pohlaví, se vzděláním na základní škole nebo vyšším;
  3. Všichni pacienti dostávali léčbu antipsychotiky na stabilní úrovni, byli ve stabilní fázi léčby onemocnění, byli schopni porozumět požadavkům na testování a spolupracovali na dokončení všech výzkumných úkolů;
  4. Bez anamnézy neurologických poruch nebo jiných závažných fyzických onemocnění a bez anamnézy mentálního postižení;
  5. Žádná barvoslepost, barevná slabost nebo jiné poruchy barevného vidění s normálním viděním nebo korigovaným viděním.

Kritéria vyloučení:

  1. Jasná kognitivní porucha způsobená somatickými nebo cerebrálními organickými lézemi, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, traumatické poranění mozku atd.;
  2. Jedinci s duševními poruchami způsobenými závislostí nebo zneužíváním nebo užíváním psychoaktivních látek;
  3. Historie poranění mozku nebo jiných organických onemocnění souvisejících s centrálním nervovým systémem;
  4. Jednotlivci ve značném riziku sebevraždy nebo ublížení druhým;
  5. Účast na podobných experimentech v posledních 30 dnech před výchozí hodnotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešná skupina
V simulované skupině byly parametry stimulace, včetně místa stimulace a trvání, totožné s parametry anodické skupiny. Během 10sekundového náběhu a doběhu před a po stimulaci si však pacienti nebyli vědomi, že je proud vypnutý.
0 mA/20 minut/sezení
Experimentální: skupina tDCS
Ve skupině tDCS byla anoda umístěna nad levým DLPFC (F3) a katoda byla umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (FP2). Během každé stimulace byl aplikován stejnosměrný proud 2 mA po dobu 20 minut.
2 mA/20 minut/sezení
Experimentální: skupina tACS
Ve skupině tACS byla anoda umístěna v oblasti F3 levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) a katoda byla umístěna v pravé supraorbitální oblasti (Fp2) a použitý proud byl 2 mA AC při 40 Hz, s doba stimulace 20 min.
2mA/40Hz/20min/session

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná rychlost vybavování seznamů slov
Časové okno: Okamžitý test: 5 minut; Zpožděný test: 24 hodin
Experimentální asistent vypočítal pro každý subjekt správnou míru vybavování seznamů slov.
Okamžitý test: 5 minut; Zpožděný test: 24 hodin
Upravený poměr shlukování (ARC)
Časové okno: Okamžitý test: 5 minut; Zpožděný test: 24 hodin
Organizace volného stažení byla měřena pomocí skóre upraveného poměru shlukování (ARC). Skóre ARC se pohybuje od 1 do 1. Skóre 0 označuje úroveň shlukování podobnou tomu, co by se dalo očekávat náhodou, a skóre 1 znamená dokonalé shlukování. Negativní hodnoty skóre ARC znamenají atypické a neinterpretovatelné vzorce vzpomínání. Z tohoto důvodu byla negativní skóre z analýz vyloučena.
Okamžitý test: 5 minut; Zpožděný test: 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No.2023025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina tES-tDCS

Předplatit