- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06547996
Effets du tES combinés à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie
Effets de la stimulation électrique transcrânienne combinée à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie
Le déficit de traitement sémantique constitue une caractéristique centrale des anomalies cognitives dans la schizophrénie. La stimulation électrique transcrânienne (tES) et la pratique de récupération ont été démontrées comme des techniques externes capables d'améliorer le déficit de traitement sémantique chez les personnes atteintes de schizophrénie. L'enquête examine si l'effet combiné du tES et de la pratique de récupération, suite à une intervention tES ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-DLPFC) chez les patients atteints de schizophrénie, contribue à la préservation de la mémoire sémantique chez ces individus.
Les enquêteurs prévoient de recruter 60 patients diagnostiqués schizophrènes dans les hôpitaux. Le traitement est administré par deux examinateurs, chaque patient reçoit une stimulation électrique transcrânienne (2 mA × 20 min) avec apprentissage simultané de listes de mots. Chaque participant de chaque type de stimulation a été impliqué dans les deux conditions d'apprentissage, ce qui signifie que tous les participants ont terminé à la fois l'apprentissage et les tests de récupération et de réétude. Par la suite, les enquêteurs ont observé leurs performances de mémoire immédiates et retardées grâce à des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase de stimulation :
Dans le groupe tDCS, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2). Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation. Dans le groupe tACS, l'anode a été placée dans la région F3 du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la cathode a été placée dans la région supraorbitaire droite (Fp2), et le courant utilisé était de 2 mA AC à 40 Hz, avec un temps de stimulation de 20 min. Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal. Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.
Phase d'apprentissage :
La procédure expérimentale a suivi le paradigme classique de la pratique de récupération, qui comprenait une phase d'apprentissage et une phase de test final.
Au cours de l’expérience, les participants ont été informés qu’ils apprendraient deux listes de mots. Par la suite, ils pourront soit réapprendre les mots, soit passer un test de rappel de liste, et passeront un test final peu de temps après. L'apprentissage de la liste de pratiques de récupération et de la liste de réétude a été réalisé de manière aléatoire et équilibrée. Chaque mot était présenté pendant 5 secondes, avec un intervalle de 500 millisecondes entre les mots. Pour éviter de fournir des indices de récupération secondaires entre les exemples, tous les mots ont été mélangés de manière pseudo-aléatoire au sein des catégories. Chaque liste contenait 17 mots, composés de 5 exemples de chacune des 3 catégories expérimentales (15 exemples expérimentaux, 2 exemples de remplissage). Les premier et dernier mots présentés dans chaque liste étaient des mots de remplissage, contrôlant ainsi les effets de primauté et de récence sur la mémoire.
Pour la liste de pratiques de récupération, les participants ont subi deux séances d'apprentissage et deux séances de récupération (S-T-S-T). Lors de la récupération, les participants devaient écrire tous les mots dont ils venaient de se souvenir en 5 minutes. Pour la liste de réétude, les participants ont subi quatre sessions d'étude (S-S-S-S). Entre chaque cycle d’apprentissage, les participants effectuaient une tâche arithmétique simple de 3 minutes (tâche d’attention dispersée).
- Phase de tests :
Test immédiat : les participants devaient rappeler autant de mots que possible dans les listes apprises dans les 10 minutes après avoir terminé toutes les tâches d'apprentissage.
Test différé : les participants ont été invités à rappeler autant de mots que possible des listes apprises dans les 10 minutes et 24 heures plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730070
- Northwest Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ;
- Âgé de 18 ans ou plus, quel que soit son sexe, avec un niveau d'éducation primaire ou supérieur ;
- Tous les patients ont reçu un traitement médicamenteux antipsychotique de niveau stable, étaient dans une phase stable de traitement de la maladie, étaient capables de comprendre les exigences des tests et ont coopéré pour accomplir toutes les tâches de recherche ;
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou d'autres maladies physiques graves, ni aucun antécédent de déficience intellectuelle ;
- Pas de daltonisme, de faiblesse des couleurs ou d'autres troubles de la vision des couleurs, avec une vision normale ou corrigée.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs évidents causés par des lésions organiques somatiques ou cérébrales, telles que des maladies cérébrovasculaires, des traumatismes crâniens, etc. ;
- Les personnes souffrant de troubles mentaux causés par une dépendance ou un abus de substances, ou par la consommation de substances psychoactives ;
- Antécédents de lésions cérébrales ou d'autres maladies organiques liées au système nerveux central ;
- Les personnes présentant un risque important de suicide ou de nuire à autrui ;
- Participation à des expériences similaires au cours des 30 derniers jours précédant la référence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe factice
Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal.
Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.
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0 mA/20 minutes/séance
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Expérimental: Groupe tDCS
Dans le groupe tDCS, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2).
Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation.
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2 mA/20 min/séance
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Expérimental: groupe tACS
Dans le groupe tACS, l'anode a été placée dans la région F3 du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la cathode a été placée dans la région supraorbitaire droite (Fp2), et le courant utilisé était de 2 mA AC à 40 Hz, avec un temps de stimulation de 20 min.
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2mA/40Hz/20min/séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de rappel correct des listes de mots
Délai: Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
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Le taux de rappel correct des listes de mots a été calculé pour chaque sujet par l'assistant expérimental.
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Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
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Ratio de clustering ajusté (ARC)
Délai: Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
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L'organisation du rappel libre a été mesurée par les scores du ratio ajusté de regroupement (ARC).
Les scores ARC vont de 1 à 1.
Un score de 0 indique un niveau de regroupement similaire à celui auquel on pourrait s'attendre par hasard, et un score de 1 implique un regroupement parfait.
Les valeurs négatives des scores ARC signifient des modèles de rappel atypiques et ininterprétables.
Pour cette raison, les scores négatifs ont été exclus des analyses.
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Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Javadi AH, Cheng P. Transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances reconsolidation of long-term memory. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):668-74. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.007. Epub 2012 Oct 31.
- Sreeraj VS, Shivakumar V, Sowmya S, Bose A, Nawani H, Narayanaswamy JC, Venkatasubramanian G. Online Theta Frequency Transcranial Alternating Current Stimulation for Cognitive Remediation in Schizophrenia: A Case Report and Review of Literature. J ECT. 2019 Jun;35(2):139-143. doi: 10.1097/YCT.0000000000000523.
- Hoy KE, Whitty D, Bailey N, Fitzgerald PB. Preliminary investigation of the effects of gamma-tACS on working memory in schizophrenia. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1205-12. doi: 10.1007/s00702-016-1554-1. Epub 2016 Apr 26.
- Marko M, Cimrova B, Riecansky I. Neural theta oscillations support semantic memory retrieval. Sci Rep. 2019 Nov 27;9(1):17667. doi: 10.1038/s41598-019-53813-y.
- Crossman M, Bartl G, Soerum R, Sandrini M. Effects of transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on episodic memory reconsolidation. Cortex. 2019 Dec;121:78-88. doi: 10.1016/j.cortex.2019.08.009. Epub 2019 Aug 28.
- McKay AP, McKenna PJ, Bentham P, Mortimer AM, Holbery A, Hodges JR. Semantic memory is impaired in schizophrenia. Biol Psychiatry. 1996 Jun 1;39(11):929-37. doi: 10.1016/0006-3223(95)00250-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.2023025
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