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Effets du tES combinés à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie

14 novembre 2024 mis à jour par: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effets de la stimulation électrique transcrânienne combinée à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie

Le déficit de traitement sémantique constitue une caractéristique centrale des anomalies cognitives dans la schizophrénie. La stimulation électrique transcrânienne (tES) et la pratique de récupération ont été démontrées comme des techniques externes capables d'améliorer le déficit de traitement sémantique chez les personnes atteintes de schizophrénie. L'enquête examine si l'effet combiné du tES et de la pratique de récupération, suite à une intervention tES ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-DLPFC) chez les patients atteints de schizophrénie, contribue à la préservation de la mémoire sémantique chez ces individus.

Les enquêteurs prévoient de recruter 60 patients diagnostiqués schizophrènes dans les hôpitaux. Le traitement est administré par deux examinateurs, chaque patient reçoit une stimulation électrique transcrânienne (2 mA × 20 min) avec apprentissage simultané de listes de mots. Chaque participant de chaque type de stimulation a été impliqué dans les deux conditions d'apprentissage, ce qui signifie que tous les participants ont terminé à la fois l'apprentissage et les tests de récupération et de réétude. Par la suite, les enquêteurs ont observé leurs performances de mémoire immédiates et retardées grâce à des tests.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Phase de stimulation :

    Dans le groupe tDCS, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2). Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation. Dans le groupe tACS, l'anode a été placée dans la région F3 du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la cathode a été placée dans la région supraorbitaire droite (Fp2), et le courant utilisé était de 2 mA AC à 40 Hz, avec un temps de stimulation de 20 min. Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal. Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.

  2. Phase d'apprentissage :

    La procédure expérimentale a suivi le paradigme classique de la pratique de récupération, qui comprenait une phase d'apprentissage et une phase de test final.

    Au cours de l’expérience, les participants ont été informés qu’ils apprendraient deux listes de mots. Par la suite, ils pourront soit réapprendre les mots, soit passer un test de rappel de liste, et passeront un test final peu de temps après. L'apprentissage de la liste de pratiques de récupération et de la liste de réétude a été réalisé de manière aléatoire et équilibrée. Chaque mot était présenté pendant 5 secondes, avec un intervalle de 500 millisecondes entre les mots. Pour éviter de fournir des indices de récupération secondaires entre les exemples, tous les mots ont été mélangés de manière pseudo-aléatoire au sein des catégories. Chaque liste contenait 17 mots, composés de 5 exemples de chacune des 3 catégories expérimentales (15 exemples expérimentaux, 2 exemples de remplissage). Les premier et dernier mots présentés dans chaque liste étaient des mots de remplissage, contrôlant ainsi les effets de primauté et de récence sur la mémoire.

    Pour la liste de pratiques de récupération, les participants ont subi deux séances d'apprentissage et deux séances de récupération (S-T-S-T). Lors de la récupération, les participants devaient écrire tous les mots dont ils venaient de se souvenir en 5 minutes. Pour la liste de réétude, les participants ont subi quatre sessions d'étude (S-S-S-S). Entre chaque cycle d’apprentissage, les participants effectuaient une tâche arithmétique simple de 3 minutes (tâche d’attention dispersée).

  3. Phase de tests :

Test immédiat : les participants devaient rappeler autant de mots que possible dans les listes apprises dans les 10 minutes après avoir terminé toutes les tâches d'apprentissage.

Test différé : les participants ont été invités à rappeler autant de mots que possible des listes apprises dans les 10 minutes et 24 heures plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730070
        • Northwest Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ;
  2. Âgé de 18 ans ou plus, quel que soit son sexe, avec un niveau d'éducation primaire ou supérieur ;
  3. Tous les patients ont reçu un traitement médicamenteux antipsychotique de niveau stable, étaient dans une phase stable de traitement de la maladie, étaient capables de comprendre les exigences des tests et ont coopéré pour accomplir toutes les tâches de recherche ;
  4. Aucun antécédent de troubles neurologiques ou d'autres maladies physiques graves, ni aucun antécédent de déficience intellectuelle ;
  5. Pas de daltonisme, de faiblesse des couleurs ou d'autres troubles de la vision des couleurs, avec une vision normale ou corrigée.

Critères d'exclusion :

  1. Troubles cognitifs évidents causés par des lésions organiques somatiques ou cérébrales, telles que des maladies cérébrovasculaires, des traumatismes crâniens, etc. ;
  2. Les personnes souffrant de troubles mentaux causés par une dépendance ou un abus de substances, ou par la consommation de substances psychoactives ;
  3. Antécédents de lésions cérébrales ou d'autres maladies organiques liées au système nerveux central ;
  4. Les personnes présentant un risque important de suicide ou de nuire à autrui ;
  5. Participation à des expériences similaires au cours des 30 derniers jours précédant la référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: groupe factice
Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal. Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.
0 mA/20 minutes/séance
Expérimental: Groupe tDCS
Dans le groupe tDCS, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2). Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation.
2 mA/20 min/séance
Expérimental: groupe tACS
Dans le groupe tACS, l'anode a été placée dans la région F3 du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la cathode a été placée dans la région supraorbitaire droite (Fp2), et le courant utilisé était de 2 mA AC à 40 Hz, avec un temps de stimulation de 20 min.
2mA/40Hz/20min/séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de rappel correct des listes de mots
Délai: Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
Le taux de rappel correct des listes de mots a été calculé pour chaque sujet par l'assistant expérimental.
Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
Ratio de clustering ajusté (ARC)
Délai: Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures
L'organisation du rappel libre a été mesurée par les scores du ratio ajusté de regroupement (ARC). Les scores ARC vont de 1 à 1. Un score de 0 indique un niveau de regroupement similaire à celui auquel on pourrait s'attendre par hasard, et un score de 1 implique un regroupement parfait. Les valeurs négatives des scores ARC signifient des modèles de rappel atypiques et ininterprétables. Pour cette raison, les scores négatifs ont été exclus des analyses.
Test immédiat : 5 minutes ; Test différé : 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • No.2023025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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