Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tES kombineret med genfindingspraksis på semantisk hukommelse hos patienter med skizofreni

14. november 2024 opdateret af: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effekter af transkraniel elektrisk stimulation kombineret med genfindingspraksis på semantisk hukommelse hos patienter med skizofreni

Det semantiske bearbejdningsunderskud står som et centralt træk ved kognitive abnormiteter ved skizofreni. Både transkraniel elektrisk stimulation (tES) og genfindingspraksis er blevet demonstreret som eksterne teknikker, der er i stand til at forbedre den semantiske behandlingsmangel hos personer med skizofreni. Undersøgelsen undersøger, om den kombinerede effekt af tES og genfindingspraksis, efter tES-intervention rettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex (L-DLPFC) hos patienter med skizofreni, bidrager til bevarelsen af ​​semantisk hukommelse hos disse personer.

Efterforskere planlægger at rekruttere 60 patienter diagnosticeret med skizofreni fra hospitaler. Behandlingen administreres af to undersøgere, hver patient modtager transkraniel elektrisk stimulation (2mA×20min) med samtidig indlæring af ordlister. Hver deltager af hver stimulationstype var involveret i begge indlæringsbetingelser, hvilket betyder, at alle deltagere gennemførte både genfinding og genstudieindlæring og testning. Efterfølgende observerede efterforskerne deres umiddelbare og forsinkede hukommelsesydelse gennem test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Stimuleringsfase:

    I tDCS-gruppen blev anoden placeret over venstre DLPFC (F3), og katoden blev placeret over det kontralaterale supraorbitale område (FP2). En jævnstrøm på 2mA blev påført i 20 minutter under hver stimulationssession. I tACS-gruppen blev anoden placeret i F3-regionen af ​​den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og katoden blev placeret i den højre supraorbitale region (Fp2), og den anvendte strøm var 2 mA AC ved 40 Hz, med en stimulationstid på 20 min. I den falske gruppe var stimuleringsparametrene, inklusive stimulationsstedet og varigheden, identiske med dem for den anodale gruppe. I løbet af de 10 sekunders ramp-up- og ramp-down-perioder før og efter stimulering var patienterne imidlertid ikke klar over, at strømmen var slukket.

  2. Læringsfase:

    Den eksperimentelle procedure fulgte det klassiske retrieval practice paradigme, som omfattede en læringsfase og en afsluttende testfase.

    Under eksperimentet blev deltagerne informeret om, at de ville lære to lister med ord. Efterfølgende kan de enten lære ordene igen eller gennemføre en listeopkaldstest, og de vil få en afsluttende test kort derefter. Indlæringen af ​​genfindingspraksislisten og genstudielisten blev gennemført på en tilfældigt afbalanceret måde. Hvert ord blev præsenteret i 5 sekunder med et interval på 500 millisekunder mellem ordene. For at undgå at give sekundære genfindingssignaler mellem eksemplerne, blev alle ord blandet pseudo-tilfældigt inden for kategorier. Hver liste indeholdt 17 ord, bestående af 5 eksempler fra hver af de 3 eksperimentelle kategorier (15 eksperimentelle eksempler, 2 fyldeksempler). Det første og sidste ord, der blev præsenteret på hver liste, var udfyldningsord, og kontrollerer således forrangen og de seneste virkninger på hukommelsen.

    Til hentningspraksislisten gennemgik deltagerne to læringssessioner og to apporteringssessioner (S-T-S-T). Under hentning blev deltagerne instrueret i at skrive alle de ord, de lige havde husket, ned inden for 5 minutter. Til genstudielisten gennemgik deltagerne fire undersøgelsessessioner (S-S-S-S). Mellem hver læringscyklus gennemførte deltagerne en 3-minutters simpel regneopgave (spredt opmærksomhedsopgave).

  3. Testfase:

Øjeblikkelig test: Deltagerne blev instrueret i at huske så mange ord som muligt fra de lærte lister inden for 10 minutter efter at have fuldført alle læringsopgaver.

Forsinket test: Deltagerne blev informeret om at huske så mange ord som muligt fra de lærte lister inden for 10 minutter 24 timer senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Northwest Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  2. 18 år eller ældre, uanset køn, med et uddannelsesniveau fra grundskole eller derover;
  3. Alle patienter modtog antipsykotisk medicinbehandling på stabilt niveau, var i en stabil fase af sygdomsbehandlingen, var i stand til at forstå testkravene og samarbejdede om at fuldføre alle forskningsopgaver;
  4. Ingen historie med neurologiske lidelser eller andre alvorlige fysiske sygdomme og ingen historie med intellektuelle handicap;
  5. Ingen farveblindhed, farvesvaghed eller andre farvesynsforstyrrelser med normalt syn eller korrigeret syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klar kognitiv svækkelse forårsaget af somatiske eller cerebrale organiske læsioner, såsom cerebrovaskulære sygdomme, traumatisk hjerneskade osv.
  2. Personer med psykiske lidelser forårsaget af stofafhængighed eller misbrug eller brug af psykoaktive stoffer;
  3. Anamnese med hjerneskade eller andre centralnervesystem-relaterede organiske sygdomme;
  4. Personer med betydelig risiko for selvmord eller at skade andre;
  5. Deltagelse i lignende eksperimenter inden for de sidste 30 dage før baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: fup gruppe
I den falske gruppe var stimuleringsparametrene, inklusive stimulationsstedet og varigheden, identiske med dem for den anodale gruppe. I løbet af de 10 sekunders ramp-up- og ramp-down-perioder før og efter stimulering var patienterne dog uvidende om, at strømmen var slukket.
0mA/20 min/session
Eksperimentel: tDCS gruppe
I tDCS-gruppen blev anoden placeret over venstre DLPFC (F3), og katoden blev placeret over det kontralaterale supraorbitale område (FP2). En jævnstrøm på 2mA blev påført i 20 minutter under hver stimulationssession.
2mA/20 min/session
Eksperimentel: tACS gruppe
I tACS-gruppen blev anoden placeret i F3-regionen af ​​den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og katoden blev placeret i den højre supraorbitale region (Fp2), og den anvendte strøm var 2 mA AC ved 40 Hz, med en stimulationstid på 20 min.
2mA/40Hz/20mins/session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den korrekte genkaldelseshastighed af ordlister
Tidsramme: Øjeblikkelig test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Den korrekte genkaldelsesrate af ordlister blev beregnet for hvert emne af den eksperimentelle assistent.
Øjeblikkelig test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Adjusted Ratio of Clustering (ARC)
Tidsramme: Øjeblikkelig test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer
Organisering af fri tilbagekaldelse blev målt ved ARC-scorerne (Adjusted Ratio of Clustering). ARC-score varierer fra 1 til 1. En 0-score angiver et niveau af klyngedannelse svarende til, hvad der ville forventes ved en tilfældighed, og en score på 1 indebærer perfekt klyngning. Negative værdier af ARC-score betyder atypiske og ufortolkelige genkaldelsesmønstre. Af den grund blev negative score udelukket fra analyser.
Øjeblikkelig test: 5 minutter; Forsinket test: 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.2023025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofrene patienter

Kliniske forsøg med tES-tDCS gruppe

Abonner