Effecten van tES gecombineerd met retrievaloefeningen op het semantische geheugen bij patiënten met schizofrenie
Effecten van transcraniële elektrische stimulatie gecombineerd met retrievaloefeningen op het semantische geheugen bij patiënten met schizofrenie
Het semantische verwerkingstekort is een centraal kenmerk van cognitieve afwijkingen bij schizofrenie. Zowel transcraniële elektrische stimulatie (tES) als retrieval-oefeningen zijn gedemonstreerd als externe technieken die in staat zijn het tekort aan semantische verwerking bij mensen met schizofrenie te verbeteren. Het onderzoek onderzoekt of het gecombineerde effect van tES en retrievalpraktijk, na tES-interventie gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (L-DLPFC) bij patiënten met schizofrenie, bijdraagt aan het behoud van het semantische geheugen bij deze individuen.
Onderzoekers zijn van plan om 60 patiënten met de diagnose schizofrenie uit ziekenhuizen te rekruteren. De behandeling wordt uitgevoerd door twee onderzoekers. Elke patiënt krijgt transcraniële elektrische stimulatie (2mA×20min) waarbij tegelijkertijd woordenlijsten worden aangeleerd. Elke deelnemer van elk stimulatietype was betrokken bij beide leeromstandigheden, wat betekent dat alle deelnemers zowel het ophalen als het opnieuw bestuderen van het leren en testen voltooiden. Vervolgens observeerden de onderzoekers hun onmiddellijke en uitgestelde geheugenprestaties door middel van tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stimulatiefase:
In de tDCS-groep werd de anode over de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode over het contralaterale supraorbitale gebied (FP2). Tijdens elke stimulatiesessie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 2 mA aangelegd. In de tACS-groep werd de anode in het F3-gebied van de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) geplaatst en de kathode in het rechter supraorbitale gebied (Fp2), en de gebruikte stroom was 2 mA AC bij 40 Hz, met een stimulatietijd van 20 minuten. In de schijngroep waren de stimulatieparameters, inclusief de stimulatieplaats en duur, identiek aan die van de anodale groep. Tijdens de op- en afbouwperioden van 10 seconden vóór en na de stimulatie waren de patiënten zich er echter niet van bewust dat de stroom was uitgeschakeld.
Leerfase:
De experimentele procedure volgde het klassieke paradigma van de retrievalpraktijk, dat een leerfase en een laatste testfase omvatte.
Tijdens het experiment kregen de deelnemers te horen dat ze twee woordenlijsten zouden leren. Vervolgens kunnen ze de woorden opnieuw leren of een lijstherinneringstest voltooien, en kort daarna krijgen ze een laatste test. Het leren van de ophaaloefeningslijst en de herstudielijst werd op een willekeurig evenwichtige manier uitgevoerd. Elk woord werd gedurende 5 seconden gepresenteerd, met een interval van 500 milliseconden tussen de woorden. Om te voorkomen dat er tussen voorbeelden secundaire ophaalsignalen worden gegeven, werden alle woorden pseudo-willekeurig binnen categorieën geschud. Elke lijst bevatte 17 woorden, bestaande uit 5 voorbeelden uit elk van de 3 experimentele categorieën (15 experimentele voorbeelden, 2 opvulvoorbeelden). De eerste en laatste woorden in elke lijst waren opvulwoorden, waardoor er gecontroleerd werd voor de primaat- en recentheidseffecten op het geheugen.
Voor de ophaaloefeningslijst ondergingen de deelnemers twee leersessies en twee ophaalsessies (S-T-S-T). Tijdens het ophalen kregen de deelnemers de opdracht om binnen 5 minuten alle woorden op te schrijven die ze zich zojuist hadden herinnerd. Voor de herstudielijst ondergingen de deelnemers vier studiesessies (S-S-S-S). Tussen elke leercyclus voltooiden de deelnemers een eenvoudige rekentaak van 3 minuten (verspreide aandachtstaak).
- Testfase:
Onmiddellijke test: deelnemers kregen de opdracht om binnen 10 minuten na het voltooien van alle leertaken zoveel mogelijk woorden uit de geleerde lijsten te herinneren.
Uitgestelde test: deelnemers kregen te horen dat ze binnen 10 minuten en 24 uur later zoveel mogelijk woorden uit de geleerde lijsten moesten herinneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Northwest Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
- 18 jaar of ouder zijn, ongeacht geslacht, met een opleidingsniveau van de basisschool of hoger;
- Alle patiënten kregen een stabiele behandeling met antipsychotische medicatie, bevonden zich in een stabiele fase van de ziektebehandeling, waren in staat de testvereisten te begrijpen en werkten samen om alle onderzoekstaken te voltooien;
- Geen geschiedenis van neurologische aandoeningen of andere ernstige lichamelijke ziekten, en geen geschiedenis van een verstandelijke beperking;
- Geen kleurenblindheid, kleurzwakte of andere stoornissen in het kleurenzien, met normaal zicht of gecorrigeerd zicht.
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke cognitieve stoornissen veroorzaakt door somatische of cerebrale organische laesies, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, enz.;
- Personen met psychische stoornissen veroorzaakt door afhankelijkheid of misbruik van middelen, of het gebruik van psychoactieve stoffen;
- Geschiedenis van hersenletsel of andere aan het centrale zenuwstelsel gerelateerde organische ziekten;
- Individuen die een aanzienlijk risico lopen op zelfmoord of het schaden van anderen;
- Deelname aan soortgelijke experimenten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de basislijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
In de schijngroep waren de stimulatieparameters, inclusief de stimulatieplaats en duur, identiek aan die van de anodale groep.
Tijdens de op- en afbouwperioden van 10 seconden vóór en na de stimulatie waren de patiënten zich er echter niet van bewust dat de stroom was uitgeschakeld.
|
0mA/20 minuten/sessie
|
|
Experimenteel: tDCS-groep
In de tDCS-groep werd de anode over de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode over het contralaterale supraorbitale gebied (FP2).
Tijdens elke stimulatiesessie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 2 mA aangelegd.
|
2mA/20 minuten/sessie
|
|
Experimenteel: tACS-groep
In de tACS-groep werd de anode in het F3-gebied van de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) geplaatst en de kathode in het rechter supraorbitale gebied (Fp2), en de gebruikte stroom was 2 mA AC bij 40 Hz, met een stimulatietijd van 20 minuten.
|
2mA/40Hz/20min/sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De juiste herinneringssnelheid van woordenlijsten
Tijdsspanne: Onmiddellijke test: 5 minuten; Uitgestelde test: 24 uur
|
Het correcte herinneringspercentage van woordenlijsten werd voor elk onderwerp berekend door de experimentele assistent.
|
Onmiddellijke test: 5 minuten; Uitgestelde test: 24 uur
|
|
Aangepaste clusterverhouding (ARC)
Tijdsspanne: Onmiddellijke test: 5 minuten; Uitgestelde test: 24 uur
|
De organisatie van gratis terugroepacties werd gemeten aan de hand van de Adjusted Ratio of Clustering (ARC)-scores.
ARC-scores variëren van 1 tot 1.
Een score van 0 duidt op een niveau van clustering dat vergelijkbaar is met wat bij toeval zou worden verwacht, en een score van 1 duidt op perfecte clustering.
Negatieve waarden van ARC-scores betekenen atypische en oninterpreteerbare herinneringspatronen.
Om die reden zijn negatieve scores buiten de analyses gehouden.
|
Onmiddellijke test: 5 minuten; Uitgestelde test: 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Javadi AH, Cheng P. Transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances reconsolidation of long-term memory. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):668-74. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.007. Epub 2012 Oct 31.
- Sreeraj VS, Shivakumar V, Sowmya S, Bose A, Nawani H, Narayanaswamy JC, Venkatasubramanian G. Online Theta Frequency Transcranial Alternating Current Stimulation for Cognitive Remediation in Schizophrenia: A Case Report and Review of Literature. J ECT. 2019 Jun;35(2):139-143. doi: 10.1097/YCT.0000000000000523.
- Hoy KE, Whitty D, Bailey N, Fitzgerald PB. Preliminary investigation of the effects of gamma-tACS on working memory in schizophrenia. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1205-12. doi: 10.1007/s00702-016-1554-1. Epub 2016 Apr 26.
- Marko M, Cimrova B, Riecansky I. Neural theta oscillations support semantic memory retrieval. Sci Rep. 2019 Nov 27;9(1):17667. doi: 10.1038/s41598-019-53813-y.
- Crossman M, Bartl G, Soerum R, Sandrini M. Effects of transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on episodic memory reconsolidation. Cortex. 2019 Dec;121:78-88. doi: 10.1016/j.cortex.2019.08.009. Epub 2019 Aug 28.
- McKay AP, McKenna PJ, Bentham P, Mortimer AM, Holbery A, Hodges JR. Semantic memory is impaired in schizophrenia. Biol Psychiatry. 1996 Jun 1;39(11):929-37. doi: 10.1016/0006-3223(95)00250-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No.2023025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .