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Efeitos do tES combinado com a prática de recuperação na memória semântica em pacientes com esquizofrenia

14 de novembro de 2024 atualizado por: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Efeitos da estimulação elétrica transcraniana combinada com a prática de recuperação na memória semântica em pacientes com esquizofrenia

O déficit de processamento semântico permanece como uma característica central das anormalidades cognitivas na esquizofrenia. Tanto a estimulação elétrica transcraniana (tES) quanto a prática de recuperação foram demonstradas como técnicas externas capazes de melhorar o déficit de processamento semântico em indivíduos com esquizofrenia. A investigação examina se o efeito combinado da ET e da prática de recuperação, após a intervenção da TES visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (L-DLPFC) em pacientes com esquizofrenia, contribui para a preservação da memória semântica nesses indivíduos.

Os investigadores planejam recrutar 60 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia em hospitais. O tratamento é administrado por dois examinadores, cada paciente recebe estimulação elétrica transcraniana (2mA×20min) com aprendizagem simultânea de listas de palavras. Cada participante de cada tipo de estimulação estava envolvido em ambas as condições de aprendizagem, o que significa que todos os participantes completaram a aprendizagem e o teste de recuperação e reestudo. Posteriormente, os investigadores observaram seu desempenho de memória imediata e atrasada por meio de testes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Fase de estimulação:

    No grupo ETCC, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2). Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação. No grupo tACS, o ânodo foi colocado na região F3 do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC), e o cátodo foi colocado na região supraorbital direita (Fp2), e a corrente utilizada foi de 2 mA AC a 40 Hz, com um tempo de estimulação de 20 min. No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico. No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.

  2. Fase de aprendizagem:

    O procedimento experimental seguiu o paradigma clássico da prática de recuperação, que incluiu uma fase de aprendizagem e uma fase final de teste.

    Durante o experimento, os participantes foram informados de que aprenderiam duas listas de palavras. Posteriormente, eles poderão aprender as palavras novamente ou realizar um teste de recordação de lista, e receberão um teste final logo em seguida. A aprendizagem da lista de práticas de recuperação e da lista de reestudo foi realizada de forma aleatoriamente equilibrada. Cada palavra foi apresentada por 5 segundos, com intervalo de 500 milissegundos entre as palavras. Para evitar fornecer pistas de recuperação secundárias entre exemplos, todas as palavras foram embaralhadas pseudo-aleatoriamente dentro das categorias. Cada lista continha 17 palavras, composta por 5 exemplos de cada uma das 3 categorias experimentais (15 exemplos experimentais, 2 exemplos de preenchimento). A primeira e a última palavras apresentadas em cada lista eram palavras de preenchimento, controlando assim os efeitos de primazia e recência na memória.

    Para a lista de práticas de recuperação, os participantes foram submetidos a duas sessões de aprendizagem e duas sessões de recuperação (S-T-S-T). Durante a recuperação, os participantes foram instruídos a escrever todas as palavras que acabaram de lembrar em 5 minutos. Para a lista de reestudo, os participantes foram submetidos a quatro sessões de estudo (S-S-S-S). Entre cada ciclo de aprendizagem, os participantes completaram uma tarefa aritmética simples de 3 minutos (tarefa de atenção dispersa).

  3. Fase de teste:

Teste Imediato: Os participantes foram instruídos a recordar o máximo de palavras possível das listas aprendidas dentro de 10 minutos após completarem todas as tarefas de aprendizagem.

Teste Atrasado: Os participantes foram informados a recordar o máximo de palavras possível das listas aprendidas dentro de 10 minutos, 24 horas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730070
        • Northwest Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5);
  2. Ter idade igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo, com escolaridade igual ou superior a ensino fundamental;
  3. Todos os pacientes receberam tratamento medicamentoso antipsicótico de nível estável, estavam em fase estável de tratamento da doença, eram capazes de compreender os requisitos de teste e cooperaram para completar todas as tarefas de pesquisa;
  4. Sem história de distúrbios neurológicos ou outras doenças físicas graves, e sem história de deficiência intelectual;
  5. Sem daltonismo, fraqueza de cores ou outras deficiências de visão de cores, com visão normal ou visão corrigida.

Critérios de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo evidente causado por lesões orgânicas somáticas ou cerebrais, como doenças cerebrovasculares, traumatismo cranioencefálico, etc;
  2. Indivíduos com transtornos mentais causados ​​por dependência ou abuso de substâncias, ou uso de substâncias psicoativas;
  3. História de lesão cerebral ou outras doenças orgânicas relacionadas ao sistema nervoso central;
  4. Indivíduos com risco significativo de suicídio ou de prejudicar outras pessoas;
  5. Participação em experimentos semelhantes nos últimos 30 dias antes da linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo falso
No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico. No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.
0ma/20 minutos/sessão
Experimental: grupo tDCS
No grupo ETCC, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2). Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação.
2mA/20 minutos/sessão
Experimental: grupo TACS
No grupo tACS, o ânodo foi colocado na região F3 do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC), e o cátodo foi colocado na região supraorbital direita (Fp2), e a corrente utilizada foi de 2 mA AC a 40 Hz, com um tempo de estimulação de 20 min.
2mA/40Hz/20mins/sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa correta de recuperação de listas de palavras
Prazo: Teste Imediato: 5 minutos; Teste atrasado: 24 horas
A taxa correta de recordação das listas de palavras foi calculada para cada sujeito pelo assistente experimental.
Teste Imediato: 5 minutos; Teste atrasado: 24 horas
Razão Ajustada de Clustering (ARC)
Prazo: Teste Imediato: 5 minutos; Teste atrasado: 24 horas
A organização da recordação livre foi medida pelas pontuações da Razão Ajustada de Clustering (ARC). As pontuações ARC variam de 1 a 1. Uma pontuação 0 indica um nível de agrupamento semelhante ao que seria esperado pelo acaso, e uma pontuação 1 implica agrupamento perfeito. Valores negativos dos escores ARC significam padrões de recordação atípicos e não interpretáveis. Por esse motivo, os escores negativos foram excluídos das análises.
Teste Imediato: 5 minutos; Teste atrasado: 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No.2023025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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