A visszakeresési gyakorlattal kombinált tES hatása a skizofrén betegek szemantikus memóriájára
A transzkraniális elektromos stimuláció és a visszakeresési gyakorlat hatásai a skizofrén betegek szemantikus memóriájára
A szemantikai feldolgozási hiány a skizofrénia kognitív rendellenességeinek központi jellemzője. Mind a transzkraniális elektromos stimulációt (tES), mind a visszakeresési gyakorlatot külső technikákként bizonyították, amelyek képesek enyhíteni a szemantikai feldolgozási hiányt skizofréniában szenvedő egyénekben. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a tES és a visszakeresési gyakorlat együttes hatása skizofrén betegeknél a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (L-DLPFC) tES beavatkozását követően hozzájárul-e a szemantikai memória megőrzéséhez ezeknél az egyéneknél.
A nyomozók 60 skizofréniával diagnosztizált beteg toborzását tervezik a kórházakból. A kezelést két vizsgáló végzi, mindegyik beteg koponyán keresztüli elektromos stimulációt kap (2mA×20 perc), a szólisták egyidejű megtanulásával. Az egyes stimulációs típusok mindegyike részt vett mindkét tanulási körülményben, ami azt jelenti, hogy minden résztvevő elvégezte a visszakeresési és az újratanulmányozási tanulást és tesztelést is. Ezt követően a kutatók teszteken keresztül megfigyelték azonnali és késleltetett memóriateljesítményüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Stimulációs fázis:
A tDCS csoportban az anódot a bal oldali DLPFC (F3), a katódot pedig az ellenoldali supraorbitális terület (FP2) fölé helyezték. 2 mA egyenáramot alkalmaztunk 20 percig minden egyes stimulációs alkalom alatt. A tACS csoportban az anódot a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) F3 régiójába, a katódot pedig a jobb oldali supraorbitális régióba (Fp2) helyezték el, és a használt áram 2 mA AC volt 40 Hz-en. 20 perces stimulációs idő. Az ál-csoportban a stimulációs paraméterek, beleértve a stimuláció helyét és időtartamát, megegyeztek az anódos csoportéval. A stimuláció előtti és utáni 10 másodperces fel- és lefutási periódusban azonban a betegek nem tudták, hogy az áram ki van kapcsolva.
Tanulási szakasz:
A kísérleti eljárás a klasszikus visszakeresési gyakorlat paradigmáját követte, amely egy tanulási fázist és egy utolsó teszt fázist tartalmazott.
A kísérlet során a résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy két szólistát fognak megtanulni. Ezt követően vagy újra megtanulják a szavakat, vagy teljesítenek egy lista-felidézési tesztet, és röviddel ezután kapnak egy utolsó tesztet. A visszakeresési gyakorlati lista és az újratanulmányozási lista megismerése véletlenszerűen kiegyensúlyozottan történt. Minden szót 5 másodpercig mutattak be, a szavak között 500 ezredmásodperces időközzel. A példák közötti másodlagos visszakeresési jelzések elkerülése érdekében az összes szót pszeudo-véletlenszerűen megkevertük a kategóriákon belül. Mindegyik lista 17 szót tartalmazott, amelyek mind a 3 kísérleti kategóriából (15 kísérleti példa, 2 kitöltési példa) 5 példából álltak. Az egyes listákban szereplő első és utolsó szó töltelékszavak voltak, így szabályozva a memóriára gyakorolt elsőbbségi és újkori hatásokat.
A visszakeresési gyakorlat listához a résztvevők két tanulási és két visszakeresési foglalkozáson (S-T-S-T) estek át. A visszakeresés során a résztvevőket arra utasították, hogy 5 percen belül írják le az összes szót, amelyre emlékeztek. Az újravizsgálati listához a résztvevők négy vizsgálati szekción estek át (S-S-S-S). Az egyes tanulási ciklusok között a résztvevők egy 3 perces egyszerű aritmetikai feladatot (szétszórt figyelemfeladat) végeztek.
- Tesztelési fázis:
Azonnali teszt: A résztvevőket arra utasították, hogy az összes tanulási feladat elvégzése után 10 percen belül minél több szót idézzenek fel a tanult listákból.
Késleltetett teszt: A résztvevőket arra kérték, hogy 10 percen belül 24 órával később minél több szót idézzenek fel a tanult listákról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730070
- Northwest Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szkizofrénia diagnosztikai kritériumainak teljesítése a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint;
- 18 éves vagy idősebb, nemtől függetlenül, általános iskolai vagy magasabb iskolai végzettséggel;
- Valamennyi beteg stabil szintű antipszichotikus gyógyszeres kezelésben részesült, a betegség kezelésének stabil fázisában volt, megértette a vizsgálati követelményeket, és együttműködött minden kutatási feladat elvégzésében;
- Nem szerepelt neurológiai rendellenesség vagy más súlyos testi betegség, és nincs értelmi fogyatékosság;
- Normál látás vagy korrigált látás esetén nincs színvakság, színgyengeség vagy egyéb színlátási zavar.
Kizárási kritériumok:
- Egyértelmű kognitív károsodás, amelyet szomatikus vagy agyi szervi elváltozások okoznak, például agyi érrendszeri betegségek, traumás agysérülés stb.
- Kábítószer-függőség vagy visszaélés, illetve pszichoaktív szerek használata által okozott mentális zavarokkal küzdő egyének;
- Az anamnézisben szereplő agysérülés vagy más központi idegrendszeri eredetű szerves betegség;
- Azok az egyének, akiknél jelentős az öngyilkosság vagy mások megkárosításának kockázata;
- Részvétel hasonló kísérletekben az elmúlt 30 napban az alapvonalat megelőzően.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: színlelt csoport
Az ál-csoportban a stimulációs paraméterek, beleértve a stimuláció helyét és időtartamát, megegyeztek az anódos csoportéval.
A stimuláció előtti és utáni 10 másodperces fel- és lefutási periódusban azonban a betegek nem tudták, hogy az áram ki van kapcsolva.
|
0mA/20 perc/munkamenet
|
|
Kísérleti: tDCS csoport
A tDCS csoportban az anódot a bal oldali DLPFC (F3), a katódot pedig az ellenoldali supraorbitális terület (FP2) fölé helyezték.
2 mA egyenáramot alkalmaztunk 20 percig minden egyes stimulációs alkalom alatt.
|
2mA/20 perc/menet
|
|
Kísérleti: tACS csoport
A tACS csoportban az anódot a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) F3 régiójába, a katódot pedig a jobb oldali supraorbitális régióba (Fp2) helyezték el, és a használt áram 2 mA AC volt 40 Hz-en. 20 perces stimulációs idő.
|
2mA/40Hz/20perc/munkamenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szólisták helyes visszahívási aránya
Időkeret: Azonnali teszt: 5 perc; Késleltetett teszt: 24 óra
|
A szólisták helyes felidézési arányát a kísérleti asszisztens minden alanyra kiszámította.
|
Azonnali teszt: 5 perc; Késleltetett teszt: 24 óra
|
|
Adjusted Ratio of Clustering (ARC)
Időkeret: Azonnali teszt: 5 perc; Késleltetett teszt: 24 óra
|
A szabad visszahívás szerveződését az Adjusted Ratio of Clustering (ARC) pontszámokkal mérték.
Az ARC pontszámok 1-től 1-ig terjednek.
A 0 pont a véletlenszerűen elvárhatóhoz hasonló klaszterezési szintet jelöl, az 1-es pedig tökéletes klaszterezést.
Az ARC pontszámok negatív értékei atipikus és értelmezhetetlen visszahívási mintákat jelentenek.
Emiatt a negatív pontszámokat kizártuk az elemzésekből.
|
Azonnali teszt: 5 perc; Késleltetett teszt: 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Javadi AH, Cheng P. Transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances reconsolidation of long-term memory. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):668-74. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.007. Epub 2012 Oct 31.
- Sreeraj VS, Shivakumar V, Sowmya S, Bose A, Nawani H, Narayanaswamy JC, Venkatasubramanian G. Online Theta Frequency Transcranial Alternating Current Stimulation for Cognitive Remediation in Schizophrenia: A Case Report and Review of Literature. J ECT. 2019 Jun;35(2):139-143. doi: 10.1097/YCT.0000000000000523.
- Hoy KE, Whitty D, Bailey N, Fitzgerald PB. Preliminary investigation of the effects of gamma-tACS on working memory in schizophrenia. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1205-12. doi: 10.1007/s00702-016-1554-1. Epub 2016 Apr 26.
- Marko M, Cimrova B, Riecansky I. Neural theta oscillations support semantic memory retrieval. Sci Rep. 2019 Nov 27;9(1):17667. doi: 10.1038/s41598-019-53813-y.
- Crossman M, Bartl G, Soerum R, Sandrini M. Effects of transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on episodic memory reconsolidation. Cortex. 2019 Dec;121:78-88. doi: 10.1016/j.cortex.2019.08.009. Epub 2019 Aug 28.
- McKay AP, McKenna PJ, Bentham P, Mortimer AM, Holbery A, Hodges JR. Semantic memory is impaired in schizophrenia. Biol Psychiatry. 1996 Jun 1;39(11):929-37. doi: 10.1016/0006-3223(95)00250-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No.2023025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .