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心筋梗塞後の患者の生活の質の管理に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の有効性

2025年3月3日 更新者:Sehrish Khan、Fatima Jinnah Women University
本研究は、心筋梗塞後の患者の生活の質を管理するための受容およびコミットメント療法の有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現在の定量的研究は 2 つのステップで実行されます。 横断調査では、最初のステップで生活の質と関連要因を評価します。 第 2 段階では、D 型の性格特性、精神的苦痛、服薬遵守の低さ、社会的サポートの低さ、生活の質の低さ、受容性の低さ、心理的柔軟性が低い心筋梗塞患者を対象としたランダム化比較試験が実施されます。 2つのグループ、すなわち待機リスト対照グループと介入グループにランダムに割り当てられます。 アクセプタンス・アンド・コミットメント療法は介入群の参加者に実施される。 コントロール グループは待機リストのコントロール グループであるため、最初は対照群の参加者には介入は行われませんが、研究が完了すると対照群の参加者には介入が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象となる基準は、経過観察のために病院を訪れ苦痛を経験している、入院していない心筋梗塞の初めての診断患者、D型性格の特徴と低レベルの生活の質、服薬遵守、社会的サポート、受容性、および心理的柔軟性である。 。 外来部門(OPD)の18歳以上(男女とも)のMI患者が研究に含まれる。 これに加えて、ウルドゥー語を理解でき、インフォームド・コンセントを与えることができる患者が研究のために募集される。

除外基準:

  • 除外基準は、MIの入院患者であろう。 さらに、癌、認知障害、その他の慢性精神障害などの他の慢性併存疾患を有する心筋梗塞患者は、この研究には含まれないであろう。 無症候性心筋梗塞の患者も研究には含まれない。 さらに、18歳未満の心筋梗塞患者は本研究には含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
誰が介入を受けるのか、つまり 受容とコミットメントのセラピー

はじめに: 信頼関係を築き、事前評価アンケートに回答します。

最初のセッション:

セラピスト、ACT の原則、MI の合併症について紹介します。 心理教育を行い、宿題を課します。

2 番目のセッション:

フィードバックを確認し、変更を奨励します。 宿題を出します。

3回目のセッション:

受け入れ方と対処方法について話し合います。 宿題を出します。

4 番目のセッション:

認知の拡散と役に立たない考えについて話し合います。 宿題を出します。

5 番目のセッション:

自己概念とマインドフルネスを探求します。 宿題を出します。

第 6 セッション:

価値観を特定し、詳しく説明します。 宿題を出します。

7 番目のセッション:

価値観、目標、障壁について話し合います。 宿題を出します。

第 8 セッション:

行動と再発予防への取り組みについて話し合います。 事後テストを管理し、感謝の意を表します。

アクティブコンパレータ:順番待ちリストの制御
研究完了後に介入を受けるのは誰ですか

はじめに: 信頼関係を築き、事前評価アンケートに回答します。

最初のセッション:

セラピスト、ACT の原則、MI の合併症について紹介します。 心理教育を行い、宿題を課します。

2 番目のセッション:

フィードバックを確認し、変更を奨励します。 宿題を出します。

3回目のセッション:

受け入れ方と対処方法について話し合います。 宿題を出します。

4 番目のセッション:

認知の拡散と役に立たない考えについて話し合います。 宿題を出します。

5 番目のセッション:

自己概念とマインドフルネスを探求します。 宿題を出します。

第 6 セッション:

価値観を特定し、詳しく説明します。 宿題を出します。

7 番目のセッション:

価値観、目標、障壁について話し合います。 宿題を出します。

第 8 セッション:

行動と再発予防への取り組みについて話し合います。 事後テストを管理し、感謝の意を表します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質スケール ウルドゥー語版
時間枠:3ヶ月
身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域と 26 項目から構成されています。生活の質や一般的な健康項目も含まれています。 最小値は 26、最大値は 130 です。スケールのスコアが高いほど生活の質が高いことを示し、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sehrish Khan, PhD Scholar、Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月21日

一次修了 (実際)

2024年9月21日

研究の完了 (実際)

2024年9月21日

試験登録日

最初に提出

2024年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FJWU/EC/2024/88

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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