Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a szívinfarktus utáni betegek életminőségének javításában

2025. március 3. frissítette: Sehrish Khan, Fatima Jinnah Women University
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elfogadó és elkötelezett terápia hatékonyságát a szívinfarktus utáni betegek életminőségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi kvantitatív vizsgálat két lépésben zajlik. Egy keresztmetszeti felmérés az életminőséget és a kapcsolódó tényezőket értékeli az első lépésben. A második lépésben egy randomizált, kontrollált vizsgálatra kerül sor, ahol a szívinfarktuson átesett, D-típusú személyiségjellemzőkkel, pszichológiai szorongással, alacsony szintű gyógyszeradherenciával, alacsony szociális támogatással, alacsony életminőséggel, alacsony elfogadottsággal és pszichológiai rugalmassággal azonosított betegeket vizsgálják. véletlenszerűen két csoportba, azaz a várólistás kontrollcsoportba és a beavatkozási csoportba vannak beosztva. Az elfogadás és elkötelezettség terápiát az intervenciós csoport résztvevőinél alkalmazzák. Mivel a vezérlőcsoport a várólistás vezérlőcsoport; kezdetben nem adnak beavatkozást a kontrollcsoport résztvevőinek, de a beavatkozást a kontrollcsoport résztvevőinek adják meg a vizsgálat befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok az első alkalommal diagnosztizált, nem kórházi kezelésben részesülő miokardiális infarktusos betegek, akik követés céljából kórházba látogatnak, és szorongást tapasztalnak, a D típusú személyiség jellemzői és az alacsony életminőség, a gyógyszeres adherencia, a szociális támogatás, az elfogadás és a pszichológiai rugalmasság. . A vizsgálatba bevonnák a 18 éves és idősebb (mindkét nemű) MI-betegeket a járóbeteg osztályról (OPD). Ezen túlmenően, olyan betegeket vesznek fel a tanulmányozásra, akik képesek lennének megérteni az urdu nyelvet és beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok az MI-ben szenvedő kórházi kezelésű betegek lennének. Ezen túlmenően azok a szívinfarktusban szenvedő betegek, akiknek egyéb krónikus társbetegségei, például rákja, kognitív hiányosságai és egyéb krónikus pszichés rendellenességei is fennállnak, nem szerepelnek a vizsgálatban. A csendes szívinfarktuson átesett betegek szintén nem szerepelnének a vizsgálatban. Ezen túlmenően a 18 évnél fiatalabb szívinfarktusban szenvedő betegek nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ki kap beavatkozást pl. Elfogadás és elkötelezettség terápia

Bevezetés: Kapcsolat kialakítása és az értékelés előtti kérdőívek kitöltése.

Első foglalkozás:

Mutassa be a terapeutát, az ACT elveit és az MI szövődményeit. Pszichoedukáció és házi feladat kiosztása.

Második ülés:

Tekintse át a visszajelzéseket, és ösztönözze a változást. Házi feladat kiosztása.

Harmadik ülés:

Beszéljétek meg az elfogadási és megküzdési stratégiákat. Házi feladat kiosztása.

Negyedik ülés:

Beszéljétek meg a kognitív diffúziót és a haszontalan gondolatokat. Házi feladat kiosztása.

Ötödik ülés:

Fedezze fel az önismeretet és az éberséget. Házi feladat kiosztása.

Hatodik ülés:

Az értékek azonosítása és kidolgozása. Házi feladat kiosztása.

Hetedik ülés:

Beszéljétek meg az értékeket, célokat és akadályokat. Házi feladat kiosztása.

Nyolcadik ülés:

Beszéljétek meg a cselekvés iránti elkötelezettséget és a visszaesés megelőzését. Adja meg a tesztet és fejezze ki háláját.

Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
Ki kapna beavatkozást a tanulmány befejezése után

Bevezetés: Kapcsolat kialakítása és az értékelés előtti kérdőívek kitöltése.

Első foglalkozás:

Mutassa be a terapeutát, az ACT elveit és az MI szövődményeit. Pszichoedukáció és házi feladat kiosztása.

Második ülés:

Tekintse át a visszajelzéseket, és ösztönözze a változást. Házi feladat kiosztása.

Harmadik ülés:

Beszéljétek meg az elfogadási és megküzdési stratégiákat. Házi feladat kiosztása.

Negyedik ülés:

Beszéljétek meg a kognitív diffúziót és a haszontalan gondolatokat. Házi feladat kiosztása.

Ötödik ülés:

Fedezze fel az önismeretet és az éberséget. Házi feladat kiosztása.

Hatodik ülés:

Az értékek azonosítása és kidolgozása. Házi feladat kiosztása.

Hetedik ülés:

Beszéljétek meg az értékeket, célokat és akadályokat. Házi feladat kiosztása.

Nyolcadik ülés:

Beszéljétek meg a cselekvés iránti elkötelezettséget és a visszaesés megelőzését. Adja meg a tesztet és fejezze ki háláját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája, urdu verzió
Időkeret: 3 hónap
26 eleme és négy területe van: testi egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); életminőséggel és általános egészséggel kapcsolatos tételeket is tartalmaz. A minimális érték 26, a maximális érték 130. A magasabb pontszámok a skálán magasabb életminőséget, az alacsony pontszámok pedig az alacsony életminőséget jelzik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel