- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06548282
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a szívinfarktus utáni betegek életminőségének javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok az első alkalommal diagnosztizált, nem kórházi kezelésben részesülő miokardiális infarktusos betegek, akik követés céljából kórházba látogatnak, és szorongást tapasztalnak, a D típusú személyiség jellemzői és az alacsony életminőség, a gyógyszeres adherencia, a szociális támogatás, az elfogadás és a pszichológiai rugalmasság. . A vizsgálatba bevonnák a 18 éves és idősebb (mindkét nemű) MI-betegeket a járóbeteg osztályról (OPD). Ezen túlmenően, olyan betegeket vesznek fel a tanulmányozásra, akik képesek lennének megérteni az urdu nyelvet és beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok az MI-ben szenvedő kórházi kezelésű betegek lennének. Ezen túlmenően azok a szívinfarktusban szenvedő betegek, akiknek egyéb krónikus társbetegségei, például rákja, kognitív hiányosságai és egyéb krónikus pszichés rendellenességei is fennállnak, nem szerepelnek a vizsgálatban. A csendes szívinfarktuson átesett betegek szintén nem szerepelnének a vizsgálatban. Ezen túlmenően a 18 évnél fiatalabb szívinfarktusban szenvedő betegek nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Ki kap beavatkozást pl.
Elfogadás és elkötelezettség terápia
|
Bevezetés: Kapcsolat kialakítása és az értékelés előtti kérdőívek kitöltése. Első foglalkozás: Mutassa be a terapeutát, az ACT elveit és az MI szövődményeit. Pszichoedukáció és házi feladat kiosztása. Második ülés: Tekintse át a visszajelzéseket, és ösztönözze a változást. Házi feladat kiosztása. Harmadik ülés: Beszéljétek meg az elfogadási és megküzdési stratégiákat. Házi feladat kiosztása. Negyedik ülés: Beszéljétek meg a kognitív diffúziót és a haszontalan gondolatokat. Házi feladat kiosztása. Ötödik ülés: Fedezze fel az önismeretet és az éberséget. Házi feladat kiosztása. Hatodik ülés: Az értékek azonosítása és kidolgozása. Házi feladat kiosztása. Hetedik ülés: Beszéljétek meg az értékeket, célokat és akadályokat. Házi feladat kiosztása. Nyolcadik ülés: Beszéljétek meg a cselekvés iránti elkötelezettséget és a visszaesés megelőzését. Adja meg a tesztet és fejezze ki háláját. |
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
Ki kapna beavatkozást a tanulmány befejezése után
|
Bevezetés: Kapcsolat kialakítása és az értékelés előtti kérdőívek kitöltése. Első foglalkozás: Mutassa be a terapeutát, az ACT elveit és az MI szövődményeit. Pszichoedukáció és házi feladat kiosztása. Második ülés: Tekintse át a visszajelzéseket, és ösztönözze a változást. Házi feladat kiosztása. Harmadik ülés: Beszéljétek meg az elfogadási és megküzdési stratégiákat. Házi feladat kiosztása. Negyedik ülés: Beszéljétek meg a kognitív diffúziót és a haszontalan gondolatokat. Házi feladat kiosztása. Ötödik ülés: Fedezze fel az önismeretet és az éberséget. Házi feladat kiosztása. Hatodik ülés: Az értékek azonosítása és kidolgozása. Házi feladat kiosztása. Hetedik ülés: Beszéljétek meg az értékeket, célokat és akadályokat. Házi feladat kiosztása. Nyolcadik ülés: Beszéljétek meg a cselekvés iránti elkötelezettséget és a visszaesés megelőzését. Adja meg a tesztet és fejezze ki háláját. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája, urdu verzió
Időkeret: 3 hónap
|
26 eleme és négy területe van: testi egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); életminőséggel és általános egészséggel kapcsolatos tételeket is tartalmaz.
A minimális érték 26, a maximális érték 130. A magasabb pontszámok a skálán magasabb életminőséget, az alacsony pontszámok pedig az alacsony életminőséget jelzik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJWU/EC/2024/88
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .