- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548282
Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania w zarządzaniu jakością życia pacjentów po zawale mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia byliby niehospitalizowani pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, u których po raz pierwszy zdiagnozowano zawał mięśnia sercowego, zgłaszający się do szpitala w celu kontroli i doświadczający stresu, cechy osobowości typu D i niski poziom jakości życia, stosowanie leków, wsparcie społeczne, akceptacja i elastyczność psychologiczna . Do badania zostaną włączeni pacjenci z zawałem serca w wieku 18 lat i starsi (obie płci) z oddziału ambulatoryjnego (OPD). Poza tym do badania rekrutowani będą pacjenci, którzy będą w stanie zrozumieć język urdu i będą w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia byliby hospitalizowani pacjenci z zawałem serca. Ponadto do badania nie zostaną włączeni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i cierpiący na inne przewlekłe choroby współistniejące, takie jak nowotwór, deficyty poznawcze i inne przewlekłe zaburzenia psychiczne. Pacjenci z niemym zawałem mięśnia sercowego również nie byliby objęci badaniem. Ponadto do niniejszego badania nie włączono pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kto otrzymuje interwencję, tj.
Terapia akceptacji i zaangażowania
|
Wprowadzenie: Buduj relacje i wypełniaj kwestionariusze przed oceną. Pierwsza sesja: Przedstaw terapeutę, zasady ACT i powikłania zawału mięśnia sercowego. Zapewnij psychoedukację i zadaj pracę domową. Druga sesja: Przejrzyj opinie i zachęcaj do zmian. Zadawaj pracę domową. Trzecia sesja: Omów strategie akceptacji i radzenia sobie. Zadawaj pracę domową. Czwarta sesja: Omów dyfuzję poznawczą i niepomocne myśli. Zadawaj pracę domową. Piąta sesja: Poznaj samoświadomość i uważność. Zadawaj pracę domową. Sesja szósta: Identyfikuj i rozwijaj wartości. Zadawaj pracę domową. Siódma sesja: Omów wartości, cele i bariery. Zadawaj pracę domową. Ósma sesja: Omów zaangażowanie w działanie i zapobieganie nawrotom. Zarządzaj post-testem i wyrażaj wdzięczność. |
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Kto otrzyma interwencję po zakończeniu badania
|
Wprowadzenie: Buduj relacje i wypełniaj kwestionariusze przed oceną. Pierwsza sesja: Przedstaw terapeutę, zasady ACT i powikłania zawału mięśnia sercowego. Zapewnij psychoedukację i zadaj pracę domową. Druga sesja: Przejrzyj opinie i zachęcaj do zmian. Zadawaj pracę domową. Trzecia sesja: Omów strategie akceptacji i radzenia sobie. Zadawaj pracę domową. Czwarta sesja: Omów dyfuzję poznawczą i niepomocne myśli. Zadawaj pracę domową. Piąta sesja: Poznaj samoświadomość i uważność. Zadawaj pracę domową. Sesja szósta: Identyfikuj i rozwijaj wartości. Zadawaj pracę domową. Siódma sesja: Omów wartości, cele i bariery. Zadawaj pracę domową. Ósma sesja: Omów zaangażowanie w działanie i zapobieganie nawrotom. Zarządzaj post-testem i wyrażaj wdzięczność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja urdu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zawiera 26 pozycji i cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także kwestie związane z jakością życia i ogólnym zdrowiem.
Wartość minimalna wynosi 26, a maksymalna 130. Wyższe wyniki na skali oznaczają wyższą jakość życia, a niskie wyniki oznaczają niską jakość życia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2024/88
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone