- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06548282
Werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie voor het beheer van de kwaliteit van leven bij patiënten na een hartinfarct
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zouden voor het eerst gediagnosticeerde niet-gehospitaliseerde patiënten met een hartinfarct zijn, die het ziekenhuis zouden bezoeken voor follow-ups en lijden zouden ervaren, kenmerken van type D-persoonlijkheid en een laag niveau van kwaliteit van leven, therapietrouw, sociale steun, acceptatie en psychologische flexibiliteit. . MI-patiënten van 18 jaar en ouder (beide geslachten) van de polikliniek (OPD) zouden in het onderzoek worden opgenomen. Daarnaast zouden patiënten die de Urdu-taal kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, voor onderzoek worden gerekruteerd
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zouden gehospitaliseerde patiënten met MI zijn. Bovendien zouden patiënten met een myocardinfarct die andere chronische comorbide ziekten hebben, zoals kanker, cognitieve stoornissen en andere chronische psychische stoornissen, niet in het onderzoek worden opgenomen. De patiënten met een stil myocardinfarct zouden ook niet deelnemen aan de studie. Bovendien zouden myocardinfarctpatiënten jonger dan 18 jaar niet in de huidige studie worden geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Wie krijgt interventie, d.w.z.
Acceptatie- en commitment-therapie
|
Inleiding: Bouw een rapport op en vul de vragenlijsten voorafgaand aan de beoordeling in. Eerste sessie: Introduceer de therapeut, ACT-principes en MI-complicaties. Bied psycho-educatie aan en geef huiswerk op. Tweede sessie: Feedback beoordelen en verandering aanmoedigen. Geef huiswerk op. Derde sessie: Bespreek acceptatie- en copingstrategieën. Geef huiswerk op. Vierde sessie: Bespreek cognitieve diffusie en nutteloze gedachten. Geef huiswerk op. Vijfde sessie: Ontdek zelfconcept en mindfulness. Geef huiswerk op. Zesde sessie: Waarden identificeren en uitwerken. Geef huiswerk op. Zevende sessie: Bespreek waarden, doelen en barrières. Geef huiswerk op. Achtste sessie: Bespreek de inzet voor actie en terugvalpreventie. Voer een posttest uit en betuig dankbaarheid. |
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Wie zou interventie krijgen na voltooiing van de studie?
|
Inleiding: Bouw een rapport op en vul de vragenlijsten voorafgaand aan de beoordeling in. Eerste sessie: Introduceer de therapeut, ACT-principes en MI-complicaties. Bied psycho-educatie aan en geef huiswerk op. Tweede sessie: Feedback beoordelen en verandering aanmoedigen. Geef huiswerk op. Derde sessie: Bespreek acceptatie- en copingstrategieën. Geef huiswerk op. Vierde sessie: Bespreek cognitieve diffusie en nutteloze gedachten. Geef huiswerk op. Vijfde sessie: Ontdek zelfconcept en mindfulness. Geef huiswerk op. Zesde sessie: Waarden identificeren en uitwerken. Geef huiswerk op. Zevende sessie: Bespreek waarden, doelen en barrières. Geef huiswerk op. Achtste sessie: Bespreek de inzet voor actie en terugvalpreventie. Voer een posttest uit en betuig dankbaarheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Schaal Urdu-versie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het heeft 26 items en vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook onderwerpen over de kwaliteit van leven en algemene gezondheid.
De minimumwaarde is 26 en de maximumwaarde is 130. Hogere scores op de schaal duiden op een hogere kwaliteit van leven en lage scores duiden op een lage kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJWU/EC/2024/88
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .