- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548282
Eficacia de la terapia de aceptación y compromiso para el manejo de la calidad de vida en pacientes después de un infarto de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serían pacientes no hospitalizados con diagnóstico de infarto de miocardio por primera vez que visitarían el hospital para seguimiento y experimentarían angustia, características de personalidad tipo D y bajo nivel de calidad de vida, adherencia a la medicación, apoyo social, aceptación y flexibilidad psicológica. . Se incluirían en el estudio pacientes con IM de 18 años o más (de ambos sexos) del departamento de pacientes ambulatorios (OPD). Además de esto, se reclutaría para el estudio a pacientes que pudieran comprender el idioma urdu y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión serían pacientes hospitalizados con IM. Además, aquellos pacientes con infarto de miocardio que tuvieran otras enfermedades crónicas comorbilidades como cáncer, déficits cognitivos y otros trastornos psicológicos crónicos no se incluirían en el estudio. Los pacientes con infarto de miocardio silencioso tampoco serían parte del estudio. Además, los pacientes con infarto de miocardio menores de 18 años no se incluirían en el presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
¿Quién recibe la intervención, es decir?
Terapia de Aceptación y Compromiso
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Introducción: establezca una buena relación y complete cuestionarios de evaluación previa. Primera sesión: Presentar al terapeuta, los principios de ACT y las complicaciones de la IM. Proporcionar psicoeducación y asignar tareas. Segunda Sesión: Revise los comentarios y fomente el cambio. Asigna tareas. Tercera sesión: Discuta las estrategias de aceptación y afrontamiento. Asigna tareas. Cuarta Sesión: Discuta la difusión cognitiva y los pensamientos inútiles. Asigna tareas. Quinta Sesión: Explora el autoconcepto y la atención plena. Asigna tareas. Sexta Sesión: Identificar y desarrollar valores. Asigna tareas. Séptima sesión: Discuta valores, metas y barreras. Asigna tareas. Octava Sesión: Discuta el compromiso con la acción y la prevención de recaídas. Administrar la prueba posterior y expresar gratitud. |
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Comparador activo: Control de lista de espera
¿Quién recibiría la intervención una vez finalizado el estudio?
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Introducción: establezca una buena relación y complete cuestionarios de evaluación previa. Primera sesión: Presentar al terapeuta, los principios de ACT y las complicaciones de la IM. Proporcionar psicoeducación y asignar tareas. Segunda Sesión: Revise los comentarios y fomente el cambio. Asigna tareas. Tercera sesión: Discuta las estrategias de aceptación y afrontamiento. Asigna tareas. Cuarta Sesión: Discuta la difusión cognitiva y los pensamientos inútiles. Asigna tareas. Quinta Sesión: Explora el autoconcepto y la atención plena. Asigna tareas. Sexta Sesión: Identificar y desarrollar valores. Asigna tareas. Séptima sesión: Discuta valores, metas y barreras. Asigna tareas. Octava Sesión: Discuta el compromiso con la acción y la prevención de recaídas. Administrar la prueba posterior y expresar gratitud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud Versión Urdu
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiene 26 ítems y cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene artículos sobre calidad de vida y salud general.
El valor mínimo es 26 y el valor máximo es 130. Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor calidad de vida y las puntuaciones bajas indican una baja calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2024/88
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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