- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548282
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus sydäninfarktin jälkeisten potilaiden elämänlaadun hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kriteerit olisivat ensidiagnoosin saaneet sydäninfarktipotilaat, jotka eivät ole sairaalahoidossa ja jotka tulevat sairaalaan seurantaan ja kärsivät ahdistuksesta, D-tyypin persoonallisuuden piirteet ja alhainen elämänlaatu, lääkityksen noudattaminen, sosiaalinen tuki, hyväksyntä ja psykologinen joustavuus. . Tutkimukseen otettaisiin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat MI-potilaat (molemmat sukupuolet) poliklinikkaosastolta (OPD). Tämän lisäksi tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, jotka ymmärtäisivät urdun kieltä ja voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olisivat sairaalahoidossa MI-potilaat. Lisäksi tutkimukseen ei oteta mukaan sydäninfarktin potilaita, joilla on muita kroonisia samanaikaisia sairauksia, kuten syöpä, kognitiiviset puutteet ja muut krooniset psykologiset häiriöt. Myös hiljaisen sydäninfarktin potilaat eivät kuuluisi tutkimukseen. Lisäksi alle 18-vuotiaita sydäninfarktipotilaita ei otettaisi mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kuka saa interventiota, esim.
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
Johdanto: Luo rapport ja täytä esiarviointikyselyt. Ensimmäinen istunto: Esittele terapeutti, ACT-periaatteet ja MI-komplikaatiot. Anna psykokoulutusta ja anna kotitehtäviä. Toinen istunto: Lue palautetta ja kannusta muutokseen. Anna kotitehtävät. Kolmas istunto: Keskustele hyväksymis- ja selviytymisstrategioista. Anna kotitehtävät. Neljäs istunto: Keskustele kognitiivisesta leviämisestä ja hyödyttömistä ajatuksista. Anna kotitehtävät. Viides istunto: Tutki itsekäsitystä ja mindfulnessia. Anna kotitehtävät. Kuudes istunto: Tunnista ja tarkenna arvot. Anna kotitehtävät. Seitsemäs istunto: Keskustele arvoista, tavoitteista ja esteistä. Anna kotitehtävät. Kahdeksas istunto: Keskustele sitoutumisesta toimintaan ja uusiutumisen ehkäisyyn. Suorita testaus ja ilmaise kiitollisuus. |
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kuka saisi interventiota tutkimuksen päätyttyä
|
Johdanto: Luo rapport ja täytä esiarviointikyselyt. Ensimmäinen istunto: Esittele terapeutti, ACT-periaatteet ja MI-komplikaatiot. Anna psykokoulutusta ja anna kotitehtäviä. Toinen istunto: Lue palautetta ja kannusta muutokseen. Anna kotitehtävät. Kolmas istunto: Keskustele hyväksymis- ja selviytymisstrategioista. Anna kotitehtävät. Neljäs istunto: Keskustele kognitiivisesta leviämisestä ja hyödyttömistä ajatuksista. Anna kotitehtävät. Viides istunto: Tutki itsekäsitystä ja mindfulnessia. Anna kotitehtävät. Kuudes istunto: Tunnista ja tarkenna arvot. Anna kotitehtävät. Seitsemäs istunto: Keskustele arvoista, tavoitteista ja esteistä. Anna kotitehtävät. Kahdeksas istunto: Keskustele sitoutumisesta toimintaan ja uusiutumisen ehkäisyyn. Suorita testaus ja ilmaise kiitollisuus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon urdulainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siinä on 26 aihetta ja neljä aluetta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psyykkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveys (8 kohdetta); se sisältää myös elämänlaatua ja yleisiä terveystuotteita.
Vähimmäisarvo on 26 ja maksimiarvo 130. Asteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet huonoa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2024/88
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .