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Eficácia da terapia de aceitação e compromisso para o manejo da qualidade de vida em pacientes pós-infarto do miocárdio

3 de março de 2025 atualizado por: Sehrish Khan, Fatima Jinnah Women University
O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia da terapia de aceitação e compromisso para o manejo da qualidade de vida em pacientes pós-infarto do miocárdio

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O atual estudo quantitativo é realizado em duas etapas. Uma pesquisa transversal avalia a qualidade de vida e os fatores associados durante a primeira etapa. Um ensaio clínico randomizado será realizado durante a segunda etapa, onde pacientes com infarto do miocárdio identificados com características de personalidade tipo D, sofrimento psicológico, baixo nível de adesão à medicação, baixo apoio social, baixa qualidade de vida, baixa aceitação e flexibilidade psicológica serão atribuído aleatoriamente a dois grupos, ou seja, grupo de controle da lista de espera e grupo de intervenção. A terapia de aceitação e compromisso seria implementada nos participantes do grupo intervencionista. Como o grupo de controle é o grupo de controle da lista de espera; inicialmente nenhuma intervenção será dada aos participantes do grupo de controle, mas a intervenção será dada aos participantes do grupo de controle assim que o estudo for concluído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão seriam pacientes não hospitalizados com infarto do miocárdio diagnosticados pela primeira vez que visitariam o hospital para acompanhamento e vivenciariam sofrimento, características de personalidade tipo D e baixo nível de qualidade de vida, adesão à medicação, apoio social, aceitação e flexibilidade psicológica . Pacientes com IM com idade igual ou superior a 18 anos (ambos os sexos) do ambulatório (OPD) seriam incluídos no estudo. Além disso, pacientes que seriam capazes de compreender a língua urdu e pudessem dar o consentimento informado seriam recrutados para o estudo

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de exclusão seriam pacientes hospitalizados por IM. Além disso, aqueles pacientes com infarto do miocárdio com outras doenças comórbidas crônicas, como câncer, déficits cognitivos e outros distúrbios psicológicos crônicos, não seriam incluídos no estudo. Os pacientes com infarto do miocárdio silencioso também não fariam parte do estudo. Além disso, pacientes com infarto do miocárdio com menos de 18 anos não seriam incluídos no presente estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Quem recebe intervenção, ou seja, Terapia de Aceitação e Compromisso

Introdução: Construa relacionamento e preencha questionários de pré-avaliação.

Primeira Sessão:

Apresente o terapeuta, os princípios do ACT e as complicações do IM. Fornece psicoeducação e atribui lição de casa.

Segunda Sessão:

Revise o feedback e incentive a mudança. Atribua lição de casa.

Terceira Sessão:

Discuta a aceitação e estratégias de enfrentamento. Atribua lição de casa.

Quarta Sessão:

Discuta a difusão cognitiva e pensamentos inúteis. Atribua lição de casa.

Quinta Sessão:

Explore o autoconceito e a atenção plena. Atribua lição de casa.

Sexta Sessão:

Identifique e elabore valores. Atribua lição de casa.

Sétima Sessão:

Discuta valores, objetivos e barreiras. Atribua lição de casa.

Oitava Sessão:

Discuta o compromisso com a ação e a prevenção de recaídas. Administre o pós-teste e expresse gratidão.

Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Quem receberia intervenção após a conclusão do estudo

Introdução: Construa relacionamento e preencha questionários de pré-avaliação.

Primeira Sessão:

Apresente o terapeuta, os princípios do ACT e as complicações do IM. Fornece psicoeducação e atribui lição de casa.

Segunda Sessão:

Revise o feedback e incentive a mudança. Atribua lição de casa.

Terceira Sessão:

Discuta a aceitação e estratégias de enfrentamento. Atribua lição de casa.

Quarta Sessão:

Discuta a difusão cognitiva e pensamentos inúteis. Atribua lição de casa.

Quinta Sessão:

Explore o autoconceito e a atenção plena. Atribua lição de casa.

Sexta Sessão:

Identifique e elabore valores. Atribua lição de casa.

Sétima Sessão:

Discuta valores, objetivos e barreiras. Atribua lição de casa.

Oitava Sessão:

Discuta o compromisso com a ação e a prevenção de recaídas. Administre o pós-teste e expresse gratidão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão Urdu da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 3 meses
Possui 26 itens e quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de qualidade de vida e saúde geral. O valor mínimo é 26 e o ​​valor máximo é 130. Pontuações mais altas na escala indicam maior qualidade de vida e pontuações baixas indicam baixa qualidade de vida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FJWU/EC/2024/88

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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