- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548282
Eficácia da terapia de aceitação e compromisso para o manejo da qualidade de vida em pacientes pós-infarto do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão seriam pacientes não hospitalizados com infarto do miocárdio diagnosticados pela primeira vez que visitariam o hospital para acompanhamento e vivenciariam sofrimento, características de personalidade tipo D e baixo nível de qualidade de vida, adesão à medicação, apoio social, aceitação e flexibilidade psicológica . Pacientes com IM com idade igual ou superior a 18 anos (ambos os sexos) do ambulatório (OPD) seriam incluídos no estudo. Além disso, pacientes que seriam capazes de compreender a língua urdu e pudessem dar o consentimento informado seriam recrutados para o estudo
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão seriam pacientes hospitalizados por IM. Além disso, aqueles pacientes com infarto do miocárdio com outras doenças comórbidas crônicas, como câncer, déficits cognitivos e outros distúrbios psicológicos crônicos, não seriam incluídos no estudo. Os pacientes com infarto do miocárdio silencioso também não fariam parte do estudo. Além disso, pacientes com infarto do miocárdio com menos de 18 anos não seriam incluídos no presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Quem recebe intervenção, ou seja,
Terapia de Aceitação e Compromisso
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Introdução: Construa relacionamento e preencha questionários de pré-avaliação. Primeira Sessão: Apresente o terapeuta, os princípios do ACT e as complicações do IM. Fornece psicoeducação e atribui lição de casa. Segunda Sessão: Revise o feedback e incentive a mudança. Atribua lição de casa. Terceira Sessão: Discuta a aceitação e estratégias de enfrentamento. Atribua lição de casa. Quarta Sessão: Discuta a difusão cognitiva e pensamentos inúteis. Atribua lição de casa. Quinta Sessão: Explore o autoconceito e a atenção plena. Atribua lição de casa. Sexta Sessão: Identifique e elabore valores. Atribua lição de casa. Sétima Sessão: Discuta valores, objetivos e barreiras. Atribua lição de casa. Oitava Sessão: Discuta o compromisso com a ação e a prevenção de recaídas. Administre o pós-teste e expresse gratidão. |
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Quem receberia intervenção após a conclusão do estudo
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Introdução: Construa relacionamento e preencha questionários de pré-avaliação. Primeira Sessão: Apresente o terapeuta, os princípios do ACT e as complicações do IM. Fornece psicoeducação e atribui lição de casa. Segunda Sessão: Revise o feedback e incentive a mudança. Atribua lição de casa. Terceira Sessão: Discuta a aceitação e estratégias de enfrentamento. Atribua lição de casa. Quarta Sessão: Discuta a difusão cognitiva e pensamentos inúteis. Atribua lição de casa. Quinta Sessão: Explore o autoconceito e a atenção plena. Atribua lição de casa. Sexta Sessão: Identifique e elabore valores. Atribua lição de casa. Sétima Sessão: Discuta valores, objetivos e barreiras. Atribua lição de casa. Oitava Sessão: Discuta o compromisso com a ação e a prevenção de recaídas. Administre o pós-teste e expresse gratidão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão Urdu da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 3 meses
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Possui 26 itens e quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de qualidade de vida e saúde geral.
O valor mínimo é 26 e o valor máximo é 130. Pontuações mais altas na escala indicam maior qualidade de vida e pontuações baixas indicam baixa qualidade de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2024/88
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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