- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548282
Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi for håndtering av livskvalitet hos pasienter etter hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusjonskriteriene vil være førstegangsdiagnostiserte ikke-innlagte pasienter med hjerteinfarkt som vil besøke sykehus for oppfølging og oppleve plager, trekk ved type D-personlighet og lavt nivå av livskvalitet, medisinoverholdelse, sosial støtte, aksept og psykologisk fleksibilitet . MI-pasienter med alderen 18 år og oppover (begge kjønn) fra poliklinisk avdeling (OPD) vil bli inkludert i studien. I tillegg til dette vil pasienter som kan forstå urdu-språket og gi det informerte samtykket bli rekruttert til studier
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene vil være innlagte pasienter med MI. Dessuten vil ikke de pasientene med hjerteinfarkt som har andre kroniske komorbide sykdommer som kreft, kognitive defekter og andre kroniske psykologiske lidelser bli inkludert i studien. Pasientene med stille hjerteinfarkt ville heller ikke vært en del av studien. Videre vil hjerteinfarktpasienter yngre enn 18 år ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Hvem mottar intervensjon d.v.s.
Aksept- og forpliktelsesterapi
|
Introduksjon: Bygg rapport og fyll ut spørreskjemaer før vurdering. Første økt: Introduser terapeut, ACT-prinsipper og MI-komplikasjoner. Gi psykoedukasjon og tildele lekser. Andre økt: Gjennomgå tilbakemeldinger og oppmuntre til endring. Tildel lekser. Tredje økt: Diskuter aksept og mestringsstrategier. Tildel lekser. Fjerde økt: Diskuter kognitiv spredning og unyttige tanker. Tildel lekser. Femte økt: Utforsk selvoppfatning og mindfulness. Tildel lekser. Sjette økt: Identifisere og utdype verdier. Tildel lekser. Syvende økt: Diskuter verdier, mål og barrierer. Tildel lekser. Åttende økt: Diskuter forpliktelse til handling og forebygging av tilbakefall. Administrer ettertest og uttrykk takknemlighet. |
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Hvem vil motta intervensjon etter fullført studie
|
Introduksjon: Bygg rapport og fyll ut spørreskjemaer før vurdering. Første økt: Introduser terapeut, ACT-prinsipper og MI-komplikasjoner. Gi psykoedukasjon og tildele lekser. Andre økt: Gjennomgå tilbakemeldinger og oppmuntre til endring. Tildel lekser. Tredje økt: Diskuter aksept og mestringsstrategier. Tildel lekser. Fjerde økt: Diskuter kognitiv spredning og unyttige tanker. Tildel lekser. Femte økt: Utforsk selvoppfatning og mindfulness. Tildel lekser. Sjette økt: Identifisere og utdype verdier. Tildel lekser. Syvende økt: Diskuter verdier, mål og barrierer. Tildel lekser. Åttende økt: Diskuter forpliktelse til handling og forebygging av tilbakefall. Administrer ettertest og uttrykk takknemlighet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala Urdu-versjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Den har 26 elementer og fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også livskvalitet og generelle helseartikler.
Minimumsverdien er 26 og maksimumsverdien er 130. Høyere skår på skalaen indikerer høyere livskvalitet og lave skårer indikerer lav livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJWU/EC/2024/88
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .