Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia di accettazione e impegno per la gestione della qualità della vita nei pazienti post infarto miocardico

3 marzo 2025 aggiornato da: Sehrish Khan, Fatima Jinnah Women University
Il presente studio si propone di indagare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno per la gestione della qualità della vita nei pazienti post-infarto miocardico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’attuale studio quantitativo viene condotto in due fasi. Un'indagine trasversale valuta la qualità della vita e i fattori associati durante la prima fase. Durante la seconda fase verrà condotto uno studio randomizzato e controllato in cui i pazienti con infarto miocardico identificati con caratteristiche di personalità di tipo D, disagio psicologico, basso livello di aderenza ai farmaci, basso supporto sociale, bassa qualità di vita, bassa accettazione e flessibilità psicologica verranno esaminati. assegnati in modo casuale a due gruppi, ovvero il gruppo di controllo della lista d'attesa e il gruppo di intervento. La terapia di accettazione e impegno verrebbe implementata sui partecipanti al gruppo interventistico. Poiché il gruppo di controllo è il gruppo di controllo della lista d'attesa; inizialmente non verrà somministrato alcun intervento ai partecipanti del gruppo di controllo ma l'intervento verrà somministrato ai partecipanti del gruppo di controllo una volta completato lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione sarebbero pazienti con diagnosi di infarto miocardico non ospedalizzati per la prima volta che si recherebbero in ospedale per controlli di follow-up e proverebbero disagio, caratteristiche di personalità di tipo D e basso livello di qualità della vita, aderenza ai farmaci, supporto sociale, accettazione e flessibilità psicologica. . Nello studio sarebbero stati inclusi pazienti con IM di età pari o superiore a 18 anni (entrambi i sessi) provenienti da reparto ambulatoriale (OPD). Oltre a ciò, i pazienti che sarebbero in grado di comprendere la lingua urdu e di dare il consenso informato verrebbero reclutati per lo studio

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sarebbero i pazienti ospedalizzati per IM. Inoltre, i pazienti con infarto miocardico che presentavano altre malattie croniche comorbose come cancro, deficit cognitivi e altri disturbi psicologici cronici non sarebbero stati inclusi nello studio. Anche i pazienti con infarto miocardico silente non sarebbero stati inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti con infarto miocardico di età inferiore a 18 anni non sarebbero stati inclusi nel presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Chi riceve l'intervento, ad es. Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Altro: Terapia dell'accettazione e dell'impegno

Introduzione: costruire un rapporto e completare i questionari di pre-valutazione.

Prima Sessione:

Presentare il terapista, i principi dell'ACT e le complicanze dell'IM. Fornire psicoeducazione e assegnare compiti a casa.

Seconda Sessione:

Esaminare il feedback e incoraggiare il cambiamento. Assegna i compiti.

Terza Sessione:

Discutere le strategie di accettazione e di coping. Assegna i compiti.

Quarta Sessione:

Discutere la diffusione cognitiva e i pensieri inutili. Assegna i compiti.

Quinta Sessione:

Esplora il concetto di sé e la consapevolezza. Assegna i compiti.

Sesta Sessione:

Identificare ed elaborare i valori. Assegna i compiti.

Settima Sessione:

Discutere valori, obiettivi e barriere. Assegna i compiti.

Ottava Sessione:

Discutere l'impegno all'azione e la prevenzione delle ricadute. Somministrare il post-test ed esprimere gratitudine.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Chi riceverebbe l'intervento dopo il completamento dello studio
Altro: Terapia dell'accettazione e dell'impegno

Introduzione: costruire un rapporto e completare i questionari di pre-valutazione.

Prima Sessione:

Presentare il terapista, i principi dell'ACT e le complicanze dell'IM. Fornire psicoeducazione e assegnare compiti a casa.

Seconda Sessione:

Esaminare il feedback e incoraggiare il cambiamento. Assegna i compiti.

Terza Sessione:

Discutere le strategie di accettazione e di coping. Assegna i compiti.

Quarta Sessione:

Discutere la diffusione cognitiva e i pensieri inutili. Assegna i compiti.

Quinta Sessione:

Esplora il concetto di sé e la consapevolezza. Assegna i compiti.

Sesta Sessione:

Identificare ed elaborare i valori. Assegna i compiti.

Settima Sessione:

Discutere valori, obiettivi e barriere. Assegna i compiti.

Ottava Sessione:

Discutere l'impegno all'azione e la prevenzione delle ricadute. Somministrare il post-test ed esprimere gratitudine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione urdu della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 3 mesi
Ha 26 item e quattro domini: salute fisica (7 articoli), salute psicologica (6 articoli), relazioni sociali (3 articoli) e salute ambientale (8 articoli); contiene anche articoli sulla qualità della vita e sulla salute generale. Il valore minimo è 26 e il valore massimo è 130. I punteggi più alti sulla scala indicano una migliore qualità della vita, mentre i punteggi bassi indicano una bassa qualità della vita.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJWU/EC/2024/88

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi