- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548282
Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie für das Management der Lebensqualität bei Patienten nach einem Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien wären zum ersten Mal diagnostizierte, nicht hospitalisierte Patienten mit Myokardinfarkt, die zur Nachuntersuchung ins Krankenhaus kommen und unter Stress, Merkmalen der Typ-D-Persönlichkeit und einem geringen Maß an Lebensqualität, Medikamenteneinhaltung, sozialer Unterstützung, Akzeptanz und psychologischer Flexibilität leiden würden . In die Studie würden MI-Patienten ab 18 Jahren (beide Geschlechter) aus der Ambulanz (OPD) einbezogen. Darüber hinaus würden Patienten für die Studie rekrutiert, die die Urdu-Sprache verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben können
Ausschlusskriterien:
- Das Ausschlusskriterium wären hospitalisierte MI-Patienten. Darüber hinaus würden Patienten mit Myokardinfarkt und anderen chronischen Begleiterkrankungen wie Krebs, kognitiven Defiziten und anderen chronischen psychischen Störungen nicht in die Studie einbezogen. Die Patienten mit stillem Myokardinfarkt würden ebenfalls nicht in die Studie einbezogen. Darüber hinaus würden Myokardinfarktpatienten unter 18 Jahren nicht in die vorliegende Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Wer erhält Intervention, d. h.
Akzeptanz- und Bindungstherapie
|
Einführung: Bauen Sie eine Beziehung auf und füllen Sie Fragebögen vor der Beurteilung aus. Erste Sitzung: Stellen Sie den Therapeuten, die ACT-Prinzipien und MI-Komplikationen vor. Bieten Sie Psychoedukation an und geben Sie Hausaufgaben. Zweite Sitzung: Überprüfen Sie das Feedback und fördern Sie Veränderungen. Verteilen Sie Hausaufgaben. Dritte Sitzung: Besprechen Sie Akzeptanz- und Bewältigungsstrategien. Verteilen Sie Hausaufgaben. Vierte Sitzung: Besprechen Sie kognitive Diffusion und nicht hilfreiche Gedanken. Verteilen Sie Hausaufgaben. Fünfte Sitzung: Entdecken Sie Selbstverständnis und Achtsamkeit. Verteilen Sie Hausaufgaben. Sechste Sitzung: Werte identifizieren und erläutern. Verteilen Sie Hausaufgaben. Siebte Sitzung: Besprechen Sie Werte, Ziele und Hindernisse. Verteilen Sie Hausaufgaben. Achte Sitzung: Besprechen Sie die Verpflichtung zum Handeln und zur Rückfallprävention. Führen Sie den Nachtest durch und drücken Sie Ihre Dankbarkeit aus. |
|
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Wer würde nach Abschluss der Studie eine Intervention erhalten?
|
Einführung: Bauen Sie eine Beziehung auf und füllen Sie Fragebögen vor der Beurteilung aus. Erste Sitzung: Stellen Sie den Therapeuten, die ACT-Prinzipien und MI-Komplikationen vor. Bieten Sie Psychoedukation an und geben Sie Hausaufgaben. Zweite Sitzung: Überprüfen Sie das Feedback und fördern Sie Veränderungen. Verteilen Sie Hausaufgaben. Dritte Sitzung: Besprechen Sie Akzeptanz- und Bewältigungsstrategien. Verteilen Sie Hausaufgaben. Vierte Sitzung: Besprechen Sie kognitive Diffusion und nicht hilfreiche Gedanken. Verteilen Sie Hausaufgaben. Fünfte Sitzung: Entdecken Sie Selbstverständnis und Achtsamkeit. Verteilen Sie Hausaufgaben. Sechste Sitzung: Werte identifizieren und erläutern. Verteilen Sie Hausaufgaben. Siebte Sitzung: Besprechen Sie Werte, Ziele und Hindernisse. Verteilen Sie Hausaufgaben. Achte Sitzung: Besprechen Sie die Verpflichtung zum Handeln und zur Rückfallprävention. Führen Sie den Nachtest durch und drücken Sie Ihre Dankbarkeit aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation, Urdu-Version
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es besteht aus 26 Items und vier Bereichen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit.
Der Mindestwert beträgt 26 und der Höchstwert 130. Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine höhere Lebensqualität, niedrige Werte bedeuten eine geringere Lebensqualität.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJWU/EC/2024/88
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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