- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548282
Эффективность терапии принятия и приверженности для управления качеством жизни пациентов, перенесших инфаркт миокарда
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут впервые диагностированный у негоспитализированных пациентов с инфарктом миокарда, которые будут посещать больницу для наблюдения и испытывать дистресс, особенности личности типа D и низкий уровень качества жизни, приверженность лечению, социальная поддержка, принятие и психологическая гибкость. . В исследование будут включены пациенты с ИМ в возрасте 18 лет и старше (оба пола) из поликлинического отделения (ОПЛ). Кроме того, для исследования будут набраны пациенты, которые смогут понимать язык урду и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Критериями исключения будут госпитализированные пациенты с ИМ. Кроме того, в исследование не включались пациенты с инфарктом миокарда, имеющие другие хронические сопутствующие заболевания, такие как рак, когнитивный дефицит и другие хронические психологические расстройства. Пациенты с немым инфарктом миокарда также не входили в исследование. Кроме того, в настоящее исследование не будут включены пациенты с инфарктом миокарда моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Кто получает вмешательство, т.е.
Терапия принятия и обязательств
|
Введение: Установите взаимопонимание и заполните анкеты для предварительной оценки. Первая сессия: Познакомьте терапевта, принципы ACT и осложнения ИМ. Проведите психологическое просвещение и дайте домашнее задание. Вторая сессия: Просматривайте отзывы и поощряйте изменения. Назначьте домашнее задание. Третья сессия: Обсудите стратегии принятия и преодоления трудностей. Назначьте домашнее задание. Четвертая сессия: Обсудите когнитивную диффузию и бесполезные мысли. Назначьте домашнее задание. Пятая сессия: Исследуйте самооценку и осознанность. Назначьте домашнее задание. Шестая сессия: Определить и уточнить ценности. Назначьте домашнее задание. Седьмая сессия: Обсудите ценности, цели и препятствия. Назначьте домашнее задание. Восьмая сессия: Обсудите приверженность действию и предотвращению рецидивов. Проведите посттест и выразите благодарность. |
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Кто получит вмешательство после завершения исследования
|
Введение: Установите взаимопонимание и заполните анкеты для предварительной оценки. Первая сессия: Познакомьте терапевта, принципы ACT и осложнения ИМ. Проведите психологическое просвещение и дайте домашнее задание. Вторая сессия: Просматривайте отзывы и поощряйте изменения. Назначьте домашнее задание. Третья сессия: Обсудите стратегии принятия и преодоления трудностей. Назначьте домашнее задание. Четвертая сессия: Обсудите когнитивную диффузию и бесполезные мысли. Назначьте домашнее задание. Пятая сессия: Исследуйте самооценку и осознанность. Назначьте домашнее задание. Шестая сессия: Определить и уточнить ценности. Назначьте домашнее задание. Седьмая сессия: Обсудите ценности, цели и препятствия. Назначьте домашнее задание. Восьмая сессия: Обсудите приверженность действию и предотвращению рецидивов. Проведите посттест и выразите благодарность. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения, версия на урду
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он состоит из 26 пунктов и четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит информацию о качестве жизни и общем состоянии здоровья.
Минимальное значение — 26, максимальное — 130. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокое качество жизни, а низкие — на низкое качество жизни.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJWU/EC/2024/88
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .