- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548282
Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la gestion de la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères d'inclusion seraient les patients non hospitalisés pour la première fois diagnostiqués avec un infarctus du myocarde qui se rendraient à l'hôpital pour un suivi et ressentiraient de la détresse, des caractéristiques de personnalité de type D et un faible niveau de qualité de vie, l'observance des médicaments, le soutien social, l'acceptation et la flexibilité psychologique. . Les patients atteints d'IM âgés de 18 ans et plus (des deux sexes) du service de consultation externe (OPD) seraient inclus dans l'étude. En plus de cela, des patients capables de comprendre la langue ourdou et de donner leur consentement éclairé seraient recrutés pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion seraient les patients hospitalisés pour IM. De plus, les patients atteints d'infarctus du myocarde souffrant d'autres maladies comorbides chroniques telles que le cancer, les déficits cognitifs et d'autres troubles psychologiques chroniques ne seraient pas inclus dans l'étude. Les patients présentant un infarctus du myocarde silencieux ne feraient pas non plus partie de l'étude. De plus, les patients atteints d'infarctus du myocarde âgés de moins de 18 ans ne seraient pas inclus dans la présente étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Qui reçoit l'intervention, c'est-à-dire
Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Introduction : Établissez des relations et remplissez des questionnaires de pré-évaluation. Première séance : Présentez le thérapeute, les principes ACT et les complications de l’IM. Fournir une psychoéducation et assigner des devoirs. Deuxième séance : Examinez les commentaires et encouragez le changement. Attribuez des devoirs. Troisième séance : Discutez des stratégies d’acceptation et d’adaptation. Attribuez des devoirs. Quatrième séance : Discutez de la diffusion cognitive et des pensées inutiles. Attribuez des devoirs. Cinquième séance : Explorez le concept de soi et la pleine conscience. Attribuez des devoirs. Sixième séance : Identifier et développer les valeurs. Attribuez des devoirs. Septième séance : Discutez des valeurs, des objectifs et des obstacles. Attribuez des devoirs. Huitième séance : Discutez de l’engagement à agir et de la prévention des rechutes. Administrer le post-test et exprimer sa gratitude. |
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Qui bénéficierait d'une intervention après la fin de l'étude
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Introduction : Établissez des relations et remplissez des questionnaires de pré-évaluation. Première séance : Présentez le thérapeute, les principes ACT et les complications de l’IM. Fournir une psychoéducation et assigner des devoirs. Deuxième séance : Examinez les commentaires et encouragez le changement. Attribuez des devoirs. Troisième séance : Discutez des stratégies d’acceptation et d’adaptation. Attribuez des devoirs. Quatrième séance : Discutez de la diffusion cognitive et des pensées inutiles. Attribuez des devoirs. Cinquième séance : Explorez le concept de soi et la pleine conscience. Attribuez des devoirs. Sixième séance : Identifier et développer les valeurs. Attribuez des devoirs. Septième séance : Discutez des valeurs, des objectifs et des obstacles. Attribuez des devoirs. Huitième séance : Discutez de l’engagement à agir et de la prévention des rechutes. Administrer le post-test et exprimer sa gratitude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version ourdou
Délai: 3 mois
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Il comporte 26 items et quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des articles sur la qualité de vie et la santé générale.
La valeur minimale est de 26 et la valeur maximale est de 130. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une meilleure qualité de vie et des scores faibles indiquent une faible qualité de vie.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2024/88
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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