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Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la gestion de la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde

3 mars 2025 mis à jour par: Sehrish Khan, Fatima Jinnah Women University
La présente étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la gestion de la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude quantitative est réalisée en deux étapes. Une enquête transversale évalue la qualité de vie et les facteurs associés au cours de la première étape. Un essai contrôlé randomisé sera réalisé au cours de la deuxième étape où des patients atteints d'infarctus du myocarde identifiés avec des caractéristiques de personnalité de type D, une détresse psychologique, un faible niveau d'observance des médicaments, un faible soutien social, une faible qualité de vie, une faible acceptation et une flexibilité psychologique seront assigné au hasard à deux groupes, à savoir le groupe témoin sur liste d'attente et le groupe d'intervention. La thérapie d'acceptation et d'engagement serait mise en œuvre sur les participants du groupe interventionnel. Comme le groupe témoin est le groupe témoin de la liste d’attente ; dans un premier temps, aucune intervention ne sera accordée aux participants du groupe témoin mais l'intervention sera donnée aux participants du groupe témoin une fois l'étude terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les critères d'inclusion seraient les patients non hospitalisés pour la première fois diagnostiqués avec un infarctus du myocarde qui se rendraient à l'hôpital pour un suivi et ressentiraient de la détresse, des caractéristiques de personnalité de type D et un faible niveau de qualité de vie, l'observance des médicaments, le soutien social, l'acceptation et la flexibilité psychologique. . Les patients atteints d'IM âgés de 18 ans et plus (des deux sexes) du service de consultation externe (OPD) seraient inclus dans l'étude. En plus de cela, des patients capables de comprendre la langue ourdou et de donner leur consentement éclairé seraient recrutés pour l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion seraient les patients hospitalisés pour IM. De plus, les patients atteints d'infarctus du myocarde souffrant d'autres maladies comorbides chroniques telles que le cancer, les déficits cognitifs et d'autres troubles psychologiques chroniques ne seraient pas inclus dans l'étude. Les patients présentant un infarctus du myocarde silencieux ne feraient pas non plus partie de l'étude. De plus, les patients atteints d'infarctus du myocarde âgés de moins de 18 ans ne seraient pas inclus dans la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Qui reçoit l'intervention, c'est-à-dire Thérapie d'acceptation et d'engagement

Introduction : Établissez des relations et remplissez des questionnaires de pré-évaluation.

Première séance :

Présentez le thérapeute, les principes ACT et les complications de l’IM. Fournir une psychoéducation et assigner des devoirs.

Deuxième séance :

Examinez les commentaires et encouragez le changement. Attribuez des devoirs.

Troisième séance :

Discutez des stratégies d’acceptation et d’adaptation. Attribuez des devoirs.

Quatrième séance :

Discutez de la diffusion cognitive et des pensées inutiles. Attribuez des devoirs.

Cinquième séance :

Explorez le concept de soi et la pleine conscience. Attribuez des devoirs.

Sixième séance :

Identifier et développer les valeurs. Attribuez des devoirs.

Septième séance :

Discutez des valeurs, des objectifs et des obstacles. Attribuez des devoirs.

Huitième séance :

Discutez de l’engagement à agir et de la prévention des rechutes. Administrer le post-test et exprimer sa gratitude.

Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Qui bénéficierait d'une intervention après la fin de l'étude

Introduction : Établissez des relations et remplissez des questionnaires de pré-évaluation.

Première séance :

Présentez le thérapeute, les principes ACT et les complications de l’IM. Fournir une psychoéducation et assigner des devoirs.

Deuxième séance :

Examinez les commentaires et encouragez le changement. Attribuez des devoirs.

Troisième séance :

Discutez des stratégies d’acceptation et d’adaptation. Attribuez des devoirs.

Quatrième séance :

Discutez de la diffusion cognitive et des pensées inutiles. Attribuez des devoirs.

Cinquième séance :

Explorez le concept de soi et la pleine conscience. Attribuez des devoirs.

Sixième séance :

Identifier et développer les valeurs. Attribuez des devoirs.

Septième séance :

Discutez des valeurs, des objectifs et des obstacles. Attribuez des devoirs.

Huitième séance :

Discutez de l’engagement à agir et de la prévention des rechutes. Administrer le post-test et exprimer sa gratitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version ourdou
Délai: 3 mois
Il comporte 26 items et quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des articles sur la qualité de vie et la santé générale. La valeur minimale est de 26 et la valeur maximale est de 130. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une meilleure qualité de vie et des scores faibles indiquent une faible qualité de vie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJWU/EC/2024/88

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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