- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06548282
Effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi til styring af livskvalitet hos patienter efter myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil være førstegangsdiagnosticerede ikke-hospitaliserede patienter med myokardieinfarkt, som vil besøge hospitalet for opfølgning og opleve nød, karakteristika af type D-personlighed og lavt livskvalitetsniveau, medicinoverholdelse, social støtte, accept og psykologisk fleksibilitet . MI-patienter i alderen 18 år og derover (begge køn) fra ambulatoriet (OPD) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Udover dette vil patienter, der ville være i stand til at forstå urdu sprog og kan give det informerede samtykke, blive rekrutteret til undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne ville være indlagte patienter med MI. Desuden ville de patienter med myokardieinfarkt, der har andre kroniske co-morbide sygdomme, såsom cancer, kognitive underskud og andre kroniske psykologiske lidelser, ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne med stille myokardieinfarkt ville heller ikke være en del af undersøgelsen. Endvidere vil myokardieinfarktpatienter yngre end 18 år ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hvem modtager intervention dvs.
Accept- og forpligtelsesterapi
|
Introduktion: Opbyg rapport og udfyld spørgeskemaer før vurdering. Første session: Introducer terapeut, ACT-principper og MI-komplikationer. Give psykoedukation og tildele lektier. Anden session: Gennemgå feedback og tilskynd til forandring. Tildel lektier. Tredje session: Diskuter accept og mestringsstrategier. Tildel lektier. Fjerde session: Diskuter kognitiv spredning og uhjælpsomme tanker. Tildel lektier. Femte session: Udforsk selvopfattelse og mindfulness. Tildel lektier. Sjette session: Identificere og uddybe værdier. Tildel lektier. Syvende session: Diskuter værdier, mål og barrierer. Tildel lektier. Ottende session: Diskuter engagement i handling og forebyggelse af tilbagefald. Administrer post-test og udtryk taknemmelighed. |
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Hvem ville modtage intervention efter endt undersøgelse
|
Introduktion: Opbyg rapport og udfyld spørgeskemaer før vurdering. Første session: Introducer terapeut, ACT-principper og MI-komplikationer. Give psykoedukation og tildele lektier. Anden session: Gennemgå feedback og tilskynd til forandring. Tildel lektier. Tredje session: Diskuter accept og mestringsstrategier. Tildel lektier. Fjerde session: Diskuter kognitiv spredning og uhjælpsomme tanker. Tildel lektier. Femte session: Udforsk selvopfattelse og mindfulness. Tildel lektier. Sjette session: Identificere og uddybe værdier. Tildel lektier. Syvende session: Diskuter værdier, mål og barrierer. Tildel lektier. Ottende session: Diskuter engagement i handling og forebyggelse af tilbagefald. Administrer post-test og udtryk taknemmelighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Urdu-version
Tidsramme: 3 måneder
|
Den har 26 punkter og fire domæner: fysisk sundhed (7 genstande), psykologisk sundhed (6 genstande), sociale relationer (3 genstande) og miljømæssig sundhed (8 genstande); den indeholder også livskvalitet og generelle sundhedsartikler.
Minimumsværdien er 26 og maksimumværdien er 130. Højere score på skalaen indikerer højere livskvalitet og lave scores indikerer lav livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU/EC/2024/88
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater