- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06548282
Effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi för hantering av livskvalitet hos patienter efter hjärtinfarkt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna skulle vara förstagångsdiagnostiserade icke-sjukhusvårdspatienter av hjärtinfarkt som skulle besöka sjukhus för uppföljning och uppleva ångest, egenskaper av typ D-personlighet och låg livskvalitet, medicinadherens, socialt stöd, acceptans och psykologisk flexibilitet . MI-patienter med ålder 18 år och äldre (båda kön) från öppenvårdsavdelning (OPD) skulle inkluderas i studien. Utöver detta skulle patienter som skulle kunna förstå urduspråket och kan ge det informerade samtycket rekryteras för studier
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterierna skulle vara inlagda patienter med MI. Dessutom skulle de patienter med hjärtinfarkt som har andra kroniska komorbida sjukdomar såsom cancer, kognitiva brister och andra kroniska psykologiska störningar inte inkluderas i studien. Patienterna med tyst hjärtinfarkt skulle inte heller ingå i studien. Dessutom skulle patienter med hjärtinfarkt yngre än 18 år inte inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Vem får ingripande d.v.s.
Acceptans- och engagemangsterapi
|
Introduktion: Bygg rapport och fyll i frågeformulär före utvärdering. Första sessionen: Introducera terapeut, ACT-principer och MI-komplikationer. Ge psykoedukation och tilldela hemuppgifter. Andra sessionen: Granska feedback och uppmuntra förändring. Tilldela läxor. Tredje sessionen: Diskutera acceptans och copingstrategier. Tilldela läxor. Fjärde sessionen: Diskutera kognitiv diffusion och ohjälpsamma tankar. Tilldela läxor. Femte sessionen: Utforska självuppfattning och mindfulness. Tilldela läxor. Sjätte sessionen: Identifiera och utveckla värderingar. Tilldela läxor. Sjunde sessionen: Diskutera värderingar, mål och barriärer. Tilldela läxor. Åttonde sessionen: Diskutera engagemang för handling och förebyggande av återfall. Administrera eftertest och uttrycka tacksamhet. |
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Vem skulle få intervention efter avslutad studie
|
Introduktion: Bygg rapport och fyll i frågeformulär före utvärdering. Första sessionen: Introducera terapeut, ACT-principer och MI-komplikationer. Ge psykoedukation och tilldela hemuppgifter. Andra sessionen: Granska feedback och uppmuntra förändring. Tilldela läxor. Tredje sessionen: Diskutera acceptans och copingstrategier. Tilldela läxor. Fjärde sessionen: Diskutera kognitiv diffusion och ohjälpsamma tankar. Tilldela läxor. Femte sessionen: Utforska självuppfattning och mindfulness. Tilldela läxor. Sjätte sessionen: Identifiera och utveckla värderingar. Tilldela läxor. Sjunde sessionen: Diskutera värderingar, mål och barriärer. Tilldela läxor. Åttonde sessionen: Diskutera engagemang för handling och förebyggande av återfall. Administrera eftertest och uttrycka tacksamhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala Urdu-version
Tidsram: 3 månader
|
Den har 26 poster och fyra domäner: fysisk hälsa (7 poster), psykologisk hälsa (6 poster), sociala relationer (3 poster) och miljöhälsa (8 poster); den innehåller också livskvalitet och allmänna hälsoartiklar.
Minimivärdet är 26 och maxvärdet är 130. Högre poäng på skalan indikerar högre livskvalitet och låga poäng indikerar låg livskvalitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJWU/EC/2024/88
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .