- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548282
Účinnost terapie akceptace a závazku pro řízení kvality života u pacientů po infarktu myokardu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritériem pro zařazení by byli poprvé diagnostikovaní nehospitalizovaní pacienti s infarktem myokardu, kteří by navštěvovali nemocnici kvůli sledování a zažívali potíže, rysy osobnosti typu D a nízkou úroveň kvality života, dodržování léků, sociální podpora, akceptace a psychická flexibilita . Do studie by byli zařazeni pacienti s IM ve věku 18 let a více (oba pohlaví) z ambulance (OPD). Kromě toho by do studie byli přijati pacienti, kteří by rozuměli urdštině a mohli dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení by byli hospitalizovaní pacienti s IM. Navíc ti pacienti s infarktem myokardu, kteří mají další chronická komorbidní onemocnění, jako je rakovina, kognitivní deficity a další chronické psychické poruchy, nebudou do studie zahrnuti. Pacienti s němým infarktem myokardu by také nebyli součástí studie. Dále by do této studie nebyli zahrnuti pacienti s infarktem myokardu mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Kdo přijímá zásah, tzn.
Terapie přijetím a závazkem
|
Úvod: Vytvořte si vztah a vyplňte dotazníky předběžného hodnocení. První relace: Představte terapeuta, principy ACT a komplikace MI. Poskytovat psychoedukaci a zadávat domácí úkoly. Druhá relace: Zkontrolujte zpětnou vazbu a podpořte změnu. Zadat domácí úkol. Třetí zasedání: Diskutujte o akceptačních a zvládacích strategiích. Zadat domácí úkol. Čtvrté zasedání: Diskutujte o kognitivním šíření a neužitečných myšlenkách. Zadat domácí úkol. Páté zasedání: Prozkoumejte sebepojetí a všímavost. Zadat domácí úkol. Šesté zasedání: Identifikujte a rozvíjejte hodnoty. Zadat domácí úkol. Sedmé zasedání: Diskutujte o hodnotách, cílech a překážkách. Zadat domácí úkol. Osmé zasedání: Diskutujte o odhodlání jednat a prevenci relapsu. Spravovat post-test a vyjádřit vděčnost. |
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Kdo by obdržel intervenci po ukončení studie
|
Úvod: Vytvořte si vztah a vyplňte dotazníky předběžného hodnocení. První relace: Představte terapeuta, principy ACT a komplikace MI. Poskytovat psychoedukaci a zadávat domácí úkoly. Druhá relace: Zkontrolujte zpětnou vazbu a podpořte změnu. Zadat domácí úkol. Třetí zasedání: Diskutujte o akceptačních a zvládacích strategiích. Zadat domácí úkol. Čtvrté zasedání: Diskutujte o kognitivním šíření a neužitečných myšlenkách. Zadat domácí úkol. Páté zasedání: Prozkoumejte sebepojetí a všímavost. Zadat domácí úkol. Šesté zasedání: Identifikujte a rozvíjejte hodnoty. Zadat domácí úkol. Sedmé zasedání: Diskutujte o hodnotách, cílech a překážkách. Zadat domácí úkol. Osmé zasedání: Diskutujte o odhodlání jednat a prevenci relapsu. Spravovat post-test a vyjádřit vděčnost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze Světové zdravotnické organizace Stupnice kvality života Urdu
Časové okno: 3 měsíce
|
Má 26 položek a čtyři oblasti: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky kvality života a celkového zdraví.
Minimální hodnota je 26 a maximální hodnota je 130. Vyšší skóre na škále znamená vyšší kvalitu života a nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJWU/EC/2024/88
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu