Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie akceptace a závazku pro řízení kvality života u pacientů po infarktu myokardu

3. března 2025 aktualizováno: Sehrish Khan, Fatima Jinnah Women University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie přijetím a závazkem pro řízení kvality života u pacientů po infarktu myokardu.

Přehled studie

Detailní popis

Současná kvantitativní studie se provádí ve dvou krocích. Průřezový průzkum hodnotí kvalitu života a související faktory během prvního kroku. Ve druhém kroku bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou pacienti s infarktem myokardu, kteří jsou identifikováni s osobnostními charakteristikami typu D, s psychickým distresem, nízkou úrovní adherence k lékům, nízkou sociální podporou, nízkou kvalitou života, nízkou akceptací a psychickou flexibilitou. náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. kontrolní skupiny na pořadníku a intervenční skupiny. Terapie přijetím a závazkem by byla implementována u účastníků v intervenční skupině. Jako kontrolní skupina je kontrolní skupina na pořadníku; zpočátku nebude poskytnuta žádná intervence účastníkům v kontrolní skupině, ale po dokončení studie bude intervence poskytnuta účastníkům kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritériem pro zařazení by byli poprvé diagnostikovaní nehospitalizovaní pacienti s infarktem myokardu, kteří by navštěvovali nemocnici kvůli sledování a zažívali potíže, rysy osobnosti typu D a nízkou úroveň kvality života, dodržování léků, sociální podpora, akceptace a psychická flexibilita . Do studie by byli zařazeni pacienti s IM ve věku 18 let a více (oba pohlaví) z ambulance (OPD). Kromě toho by do studie byli přijati pacienti, kteří by rozuměli urdštině a mohli dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem vyloučení by byli hospitalizovaní pacienti s IM. Navíc ti pacienti s infarktem myokardu, kteří mají další chronická komorbidní onemocnění, jako je rakovina, kognitivní deficity a další chronické psychické poruchy, nebudou do studie zahrnuti. Pacienti s němým infarktem myokardu by také nebyli součástí studie. Dále by do této studie nebyli zahrnuti pacienti s infarktem myokardu mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Kdo přijímá zásah, tzn. Terapie přijetím a závazkem

Úvod: Vytvořte si vztah a vyplňte dotazníky předběžného hodnocení.

První relace:

Představte terapeuta, principy ACT a komplikace MI. Poskytovat psychoedukaci a zadávat domácí úkoly.

Druhá relace:

Zkontrolujte zpětnou vazbu a podpořte změnu. Zadat domácí úkol.

Třetí zasedání:

Diskutujte o akceptačních a zvládacích strategiích. Zadat domácí úkol.

Čtvrté zasedání:

Diskutujte o kognitivním šíření a neužitečných myšlenkách. Zadat domácí úkol.

Páté zasedání:

Prozkoumejte sebepojetí a všímavost. Zadat domácí úkol.

Šesté zasedání:

Identifikujte a rozvíjejte hodnoty. Zadat domácí úkol.

Sedmé zasedání:

Diskutujte o hodnotách, cílech a překážkách. Zadat domácí úkol.

Osmé zasedání:

Diskutujte o odhodlání jednat a prevenci relapsu. Spravovat post-test a vyjádřit vděčnost.

Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Kdo by obdržel intervenci po ukončení studie

Úvod: Vytvořte si vztah a vyplňte dotazníky předběžného hodnocení.

První relace:

Představte terapeuta, principy ACT a komplikace MI. Poskytovat psychoedukaci a zadávat domácí úkoly.

Druhá relace:

Zkontrolujte zpětnou vazbu a podpořte změnu. Zadat domácí úkol.

Třetí zasedání:

Diskutujte o akceptačních a zvládacích strategiích. Zadat domácí úkol.

Čtvrté zasedání:

Diskutujte o kognitivním šíření a neužitečných myšlenkách. Zadat domácí úkol.

Páté zasedání:

Prozkoumejte sebepojetí a všímavost. Zadat domácí úkol.

Šesté zasedání:

Identifikujte a rozvíjejte hodnoty. Zadat domácí úkol.

Sedmé zasedání:

Diskutujte o hodnotách, cílech a překážkách. Zadat domácí úkol.

Osmé zasedání:

Diskutujte o odhodlání jednat a prevenci relapsu. Spravovat post-test a vyjádřit vděčnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze Světové zdravotnické organizace Stupnice kvality života Urdu
Časové okno: 3 měsíce
Má 26 položek a čtyři oblasti: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky kvality života a celkového zdraví. Minimální hodnota je 26 a maximální hodnota je 130. Vyšší skóre na škále znamená vyšší kvalitu života a nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sehrish Khan, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FJWU/EC/2024/88

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Předplatit