冠状動脈性心疾患患者の機能能力と睡眠の質に関するスマートフォンベースの遠隔リハビリテーション。
2025年3月19日 更新者：Riphah International University
冠状動脈性心疾患患者の心血管機能能力と睡眠の質に対するスマートフォンベースの遠隔リハビリテーションの有効性。
冠状動脈性心疾患患者の機能能力と睡眠の質に対するスマートフォンベースの遠隔リハビリテーションの有効性を判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Yusra Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性も女性も
- 年齢 20～69歳
- 参加者は、医療専門家によって確認されたCADの診断を文書化する必要があります。
- 心筋梗塞（心臓発作）、狭心症、または重大な冠動脈狭窄の既往歴のある人。
- 最近の心臓発作や不安定狭心症などの急性冠状動脈疾患を経験していない安定した CAD。
除外基準:
- 急性疾患
- コントロールされていない高血圧
- 制御不能な代謝疾患
- 過去6か月以内に骨折したことがある
- 歩行または椅子から立つ能力を制限する神経疾患
- MSK病
- 駆出率の低下を伴う心不全、重度の不整脈などの重度の心血管合併症。
- 不安定な状態または心臓発作のある患者。
- 駆出率 < 40%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンを活用した心臓遠隔リハビリテーション
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スマートフォンを活用した心臓遠隔リハビリテーション 頻度: 週に 3 セッション、8 週間 強度: 40-60 % THR および修正ボーグ スケール 9 (非常に軽い - 13 (やや硬い)) 時間: 約 30 分 30分タイプ：有酸素運動＆筋力トレーニング |
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アクティブコンパレータ：センターを拠点とした心臓リハビリテーション
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センターを拠点とした心臓リハビリテーション 頻度: 週に 3 セッション、8 週間強度: 40-60% THR および修正ボーグ スケール 9 (非常に軽い - 13 (やや硬い)) 時間: 約 30分タイプ：有酸素運動＆筋力トレーニング |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
自己採点された質問のみが採点に含まれます。
19 の自己評価項目を組み合わせて 7 つの「コンポーネント」スコアが形成され、それぞれのスコアの範囲は 0 ～ 3 ポイントです。
すべての場合において、スコア「0」は困難がないことを示し、スコア「3」は非常に困難であることを示します。
PSQI は検査と再検査の信頼性が高く、心臓病患者に対する妥当性が優れています。
ベースラインからの変化が測定されます。
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8週間
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デューク活動ステータスインデックス
時間枠：8週間
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Duke Activity Status Index (DASI) は、冠状動脈疾患、心筋梗塞、心不全などの心血管疾患 (CVD) 患者の機能的能力を評価するために使用される評価ツールです。
臨床現場では、DASI を使用して治療や心臓リハビリテーションの効果を評価することもできます。
肯定的な反応を合計して、0 ～ 58.2 の範囲の合計スコアを取得します。
スコアが高いほど、機能的能力が高いことを示します。
ベースラインからの変化が測定されます。
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8週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週間
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機能状態またはフィットネスの尺度としての 6 分間歩行テスト 歩き始める前に、研究者はパルスオキシメーターを使用して参加者の血圧、脈拍、酸素飽和度を測定します。
参加者には以下の手順が提供されます。
出場者は 6 分間、できるだけ遠くまで歩きます。
通常の速度で椅子またはコーンに移動し、向きを変えます。
さらに6分間前後を繰り返します。
距離はメートル単位で測定されます。
ベースラインからの変化が測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。