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Teleriabilitazione basata su smartphone sulla capacità funzionale e sulla qualità del sonno nei pazienti con malattia coronarica.

19 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Efficacia della teleriabilitazione basata su smartphone sulla capacità funzionale cardiovascolare e sulla qualità del sonno nei pazienti con malattia coronarica.

Determinare l’efficacia della teleriabilitazione basata su smartphone sulla capacità funzionale e sulla qualità del sonno tra i pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Yusra Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Età 20-69 anni
  • I partecipanti devono avere una diagnosi documentata di CAD, confermata da un medico.
  • Individui con una storia di infarto miocardico (attacco cardiaco), angina o evidenza di stenosi coronarica significativa.
  • CAD stabile che non presentano eventi coronarici acuti, come recenti attacchi cardiaci o angina instabile.

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia metabolica incontrollata
  • Frattura ossea negli ultimi 6 mesi
  • Malattie neurologiche che limitano la capacità di deambulare o stare in piedi da una sedia
  • Malattia MSK
  • Gravi complicanze cardiovascolari come insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, gravi aritmie.
  • Pazienti con condizioni instabili o episodi cardiaci.
  • Frazione di eiezione < 40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione cardiaca basata su smartphone
Altro: Teleriabilitazione cardiaca basata su smartphone

Teleriabilitazione cardiaca basata su smartphone

Frequenza: 3 sessioni a settimana per 8 settimane Intensità: 40-60% THR e scala Borg modificata 9 (molto leggero - 13 (un po' difficile) Tempo: ca. 30 minuti Tipo: esercizi aerobici e di forza
Comparatore attivo: Centro di riabilitazione cardiaca
Altro: Centro di riabilitazione cardiaca

Centro di riabilitazione cardiaca

Frequenza: 3 sessioni a settimana per 8 settimane Intensità: 40-60% THR e scala Borg modificata 9 (molto leggero- 13 (un po' difficile)

Tempo: ca. 30 minuti Tipo: esercizi aerobici e di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese. Nel punteggio vengono incluse solo le domande autovalutate. I 19 item autovalutati vengono combinati per formare sette punteggi "componenti", ciascuno dei quali ha un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. In tutti i casi, un punteggio pari a "0" indica nessuna difficoltà, mentre un punteggio pari a "3" indica una difficoltà grave. Il PSQI ha un'elevata affidabilità test-retest e una buona validità per i pazienti con pazienti cardiopatici. Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base.
8 settimane
Indice dello stato delle attività di Duke
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Duke Activity Status Index (DASI) è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiovascolari (CVD), come malattia coronarica, infarto miocardico e insufficienza cardiaca. Nella pratica clinica, il DASI può essere utilizzato anche per valutare gli effetti dei trattamenti medici e della riabilitazione cardiaca. Le risposte positive vengono sommate per ottenere un punteggio totale, che varia da 0 a 58,2. Punteggi più alti indicherebbero una capacità funzionale più elevata. Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base.
8 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
test del cammino di sei minuti come misura dello stato funzionale o della forma fisica Prima di iniziare a camminare, i ricercatori misureranno la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno di un partecipante utilizzando un pulsossimetro. I partecipanti riceveranno le istruzioni di seguito. Per sei minuti, i concorrenti cammineranno il più lontano possibile. su una sedia o un cono alla velocità abituale, quindi girati. e continuerà ad andare avanti e indietro per altri sei minuti. La distanza verrà misurata in metri. Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01890 Hassan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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