Op smartphones gebaseerde telerevalidatie op functionele capaciteit en slaapkwaliteit bij patiënten met coronaire hartziekten.
19 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effectiviteit van op smartphones gebaseerde telerevalidatie op de cardiovasculaire functionele capaciteit en slaapkwaliteit bij patiënten met coronaire hartziekten.
Om de effectiviteit van op smartphones gebaseerde telerevalidatie op de functionele capaciteit en slaapkwaliteit bij patiënten met coronaire hartziekten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 20-69 jaar
- Deelnemers moeten een gedocumenteerde diagnose van CAD hebben, bevestigd door een medische professional.
- Personen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct (hartaanval), angina of tekenen van significante stenose van de kransslagader.
- Stabiele CAD die geen acute coronaire gebeurtenissen ervaren, zoals recente hartaanvallen of onstabiele angina pectoris.
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde stofwisselingsziekte
- Botbreuk in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische ziekten die het vermogen beperken om vanuit een stoel te lopen of op te staan
- MSK-ziekte
- Ernstige cardiovasculaire complicaties zoals hartfalen met verminderde ejectiefractie, ernstige hartritmestoornissen.
- Patiënten met onstabiele aandoeningen of cardiale episoden.
- Ejectiefractie < 40%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smart Phone-gebaseerde cardiale telerehabilitatie
|
Smart Phone-gebaseerde cardiale telerehabilitatie Frequentie: 3 sessies per week gedurende 8 weken Intensiteit: 40-60% THR en aangepaste borgschaal 9 (zeer licht - 13 (enigszins moeilijk) Tijd: Ca. 30 min. Type: Aerobic- en krachtoefeningen |
|
Actieve vergelijker: Centrumgebaseerde hartrevalidatie
|
Centrumgebaseerde hartrevalidatie Frequentie: 3 sessies per week gedurende 8 weken Intensiteit: 40-60% THR en aangepaste borgschaal 9 (zeer licht - 13 (enigszins hard) Tijd: Ca. 30 min. Type: Aerobic- en krachtoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van één maand beoordeelt.
Alleen zelfbeoordeelde vragen worden meegenomen in de score.
De 19 zelfbeoordeelde items worden gecombineerd om zeven ‘component’-scores te vormen, die elk een bereik van 0-3 punten hebben.
In alle gevallen geeft een score van "0" aan dat er geen problemen zijn, terwijl een score van "3" ernstige problemen aangeeft.
De PSQI heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een goede validiteit voor patiënten met hartpatiënten.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten.
|
8 weken
|
|
Duke activiteitenstatusindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Duke Activity Status Index (DASI) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten (HVZ), zoals coronaire hartziekte, hartinfarct en hartfalen, te evalueren.
In de klinische praktijk kan DASI ook worden gebruikt om de effecten van medische behandelingen en hartrevalidatie te beoordelen.
Positieve reacties worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, die varieert van 0 tot 58,2.
Hogere scores duiden op een hogere functionele capaciteit.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten.
|
8 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
zes minuten durende looptest als maatstaf voor functionele status of conditie Voordat u begint te lopen, meten de onderzoekers de bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie van een deelnemer met behulp van een pulsoximeter.
Deelnemers krijgen onderstaande instructies.
Gedurende zes minuten lopen de deelnemers zo ver als ze kunnen.
met uw gebruikelijke snelheid naar een stoel of kegel en draai u dan om.
en zal nog zes minuten heen en weer blijven gaan.
De afstand wordt gemeten in meters.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01890 Hassan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .