Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja oparta na smartfonach poprawiająca wydolność funkcjonalną i jakość snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skuteczność telerehabilitacji opartej na smartfonach w zakresie sprawności funkcjonalnej układu sercowo-naczyniowego i jakości snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Określenie skuteczności telerehabilitacji opartej na smartfonach w zakresie zdolności funkcjonalnych i jakości snu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Yusra Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Wiek 20-69 lat
  • Uczestnicy powinni posiadać udokumentowaną diagnozę CAD, potwierdzoną przez lekarza.
  • Osoby, które w przeszłości przebyły zawał mięśnia sercowego (atak serca), dławicę piersiową lub objawy znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej.
  • Stabilna choroba wieńcowa, u której nie występują ostre zdarzenia wieńcowe, takie jak niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niekontrolowana choroba metaboliczna
  • Złamanie kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroby neurologiczne ograniczające zdolność poruszania się lub wstawania z krzesła
  • Choroba MSK
  • Ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, ciężkie zaburzenia rytmu.
  • Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami lub epizodami kardiologicznymi.
  • Frakcja wyrzutowa < 40%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona

Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda) Czas: Ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe

Aktywny komparator: Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku

Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda)

Czas: ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca. W punktacji uwzględniane są wyłącznie pytania samooceny. 19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników „składnikowych”, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, natomiast wynik „3” oznacza poważne trudności. PSQI charakteryzuje się wysoką wiarygodnością testu-retestu i dobrą trafnością u pacjentów z chorobami kardiologicznymi. Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tydzień
Indeks stanu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: 8 tydzień
Wskaźnik stanu aktywności Duke'a (DASI) to narzędzie oceny stosowane do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD), takimi jak choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca. W praktyce klinicznej DASI można stosować także do oceny efektów zabiegów leczniczych i rehabilitacji kardiologicznej. Pozytywne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, który waha się od 0 do 58,2. Wyższe wyniki wskazywałyby na wyższą zdolność funkcjonalną. Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tydzień
sześciominutowy test marszu jako miara stanu funkcjonalnego lub sprawności Zanim zaczniesz chodzić, badacze za pomocą pulsoksymetru zmierzą ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem uczestnika. Uczestnicy otrzymają poniższe instrukcje. Przez sześć minut uczestnicy będą chodzić tak daleko, jak tylko będą w stanie. do krzesła lub stożka ze zwykłą prędkością, a następnie odwróć się. i będzie chodzić tam i z powrotem przez kolejne sześć minut. Odległość będzie mierzona w metrach. Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona

Subskrybuj