- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548425
Telerehabilitacja oparta na smartfonach poprawiająca wydolność funkcjonalną i jakość snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Skuteczność telerehabilitacji opartej na smartfonach w zakresie sprawności funkcjonalnej układu sercowo-naczyniowego i jakości snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wiek 20-69 lat
- Uczestnicy powinni posiadać udokumentowaną diagnozę CAD, potwierdzoną przez lekarza.
- Osoby, które w przeszłości przebyły zawał mięśnia sercowego (atak serca), dławicę piersiową lub objawy znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej.
- Stabilna choroba wieńcowa, u której nie występują ostre zdarzenia wieńcowe, takie jak niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa.
Kryteria wykluczenia:
- Ostra choroba
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana choroba metaboliczna
- Złamanie kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby neurologiczne ograniczające zdolność poruszania się lub wstawania z krzesła
- Choroba MSK
- Ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, ciężkie zaburzenia rytmu.
- Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami lub epizodami kardiologicznymi.
- Frakcja wyrzutowa < 40%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona
|
Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda) Czas: Ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe |
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku
|
Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda) Czas: ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
W punktacji uwzględniane są wyłącznie pytania samooceny.
19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników „składnikowych”, z których każdy ma zakres 0-3 punktów.
We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, natomiast wynik „3” oznacza poważne trudności.
PSQI charakteryzuje się wysoką wiarygodnością testu-retestu i dobrą trafnością u pacjentów z chorobami kardiologicznymi.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
|
Indeks stanu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wskaźnik stanu aktywności Duke'a (DASI) to narzędzie oceny stosowane do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD), takimi jak choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca.
W praktyce klinicznej DASI można stosować także do oceny efektów zabiegów leczniczych i rehabilitacji kardiologicznej.
Pozytywne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, który waha się od 0 do 58,2.
Wyższe wyniki wskazywałyby na wyższą zdolność funkcjonalną.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
sześciominutowy test marszu jako miara stanu funkcjonalnego lub sprawności Zanim zaczniesz chodzić, badacze za pomocą pulsoksymetru zmierzą ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem uczestnika.
Uczestnicy otrzymają poniższe instrukcje.
Przez sześć minut uczestnicy będą chodzić tak daleko, jak tylko będą w stanie.
do krzesła lub stożka ze zwykłą prędkością, a następnie odwróć się.
i będzie chodzić tam i z powrotem przez kolejne sześć minut.
Odległość będzie mierzona w metrach.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01890 Hassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada