Telerehabilitacja oparta na smartfonach poprawiająca wydolność funkcjonalną i jakość snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Skuteczność telerehabilitacji opartej na smartfonach w zakresie sprawności funkcjonalnej układu sercowo-naczyniowego i jakości snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Określenie skuteczności telerehabilitacji opartej na smartfonach w zakresie zdolności funkcjonalnych i jakości snu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wiek 20-69 lat
- Uczestnicy powinni posiadać udokumentowaną diagnozę CAD, potwierdzoną przez lekarza.
- Osoby, które w przeszłości przebyły zawał mięśnia sercowego (atak serca), dławicę piersiową lub objawy znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej.
- Stabilna choroba wieńcowa, u której nie występują ostre zdarzenia wieńcowe, takie jak niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa.
Kryteria wykluczenia:
- Ostra choroba
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana choroba metaboliczna
- Złamanie kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby neurologiczne ograniczające zdolność poruszania się lub wstawania z krzesła
- Choroba MSK
- Ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, ciężkie zaburzenia rytmu.
- Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami lub epizodami kardiologicznymi.
- Frakcja wyrzutowa < 40%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona
|
Telerehabilitacja kardiologiczna za pomocą smartfona Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda) Czas: Ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe |
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku
|
Rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni Intensywność: 40-60% THR i zmodyfikowana skala Borga 9 (bardzo lekka - 13 (dość twarda) Czas: ok. 30 minut Typ: ćwiczenia aerobowe i siłowe |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
W punktacji uwzględniane są wyłącznie pytania samooceny.
19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników „składnikowych”, z których każdy ma zakres 0-3 punktów.
We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, natomiast wynik „3” oznacza poważne trudności.
PSQI charakteryzuje się wysoką wiarygodnością testu-retestu i dobrą trafnością u pacjentów z chorobami kardiologicznymi.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
|
Indeks stanu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wskaźnik stanu aktywności Duke'a (DASI) to narzędzie oceny stosowane do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD), takimi jak choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca.
W praktyce klinicznej DASI można stosować także do oceny efektów zabiegów leczniczych i rehabilitacji kardiologicznej.
Pozytywne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, który waha się od 0 do 58,2.
Wyższe wyniki wskazywałyby na wyższą zdolność funkcjonalną.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
sześciominutowy test marszu jako miara stanu funkcjonalnego lub sprawności Zanim zaczniesz chodzić, badacze za pomocą pulsoksymetru zmierzą ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem uczestnika.
Uczestnicy otrzymają poniższe instrukcje.
Przez sześć minut uczestnicy będą chodzić tak daleko, jak tylko będą w stanie.
do krzesła lub stożka ze zwykłą prędkością, a następnie odwróć się.
i będzie chodzić tam i z powrotem przez kolejne sześć minut.
Odległość będzie mierzona w metrach.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01890 Hassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .