Télé-rééducation basée sur smartphone sur la capacité fonctionnelle et la qualité du sommeil chez les patients atteints de maladie coronarienne.
19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
Efficacité de la télé-rééducation basée sur smartphone sur la capacité fonctionnelle cardiovasculaire et la qualité du sommeil chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Déterminer l'efficacité de la télé-rééducation basée sur smartphone sur la capacité fonctionnelle et la qualité du sommeil chez les patients atteints de maladies coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Homme et femme
- Âge 20-69 ans
- Les participants doivent avoir un diagnostic documenté de coronaropathie, confirmé par un professionnel de la santé.
- Personnes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (crise cardiaque), d'angine de poitrine ou de signes de sténose coronarienne importante.
- CAD stable qui ne connaît pas d'événements coronariens aigus, tels qu'une crise cardiaque récente ou une angine instable.
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë
- Hypertension incontrôlée
- Maladie métabolique incontrôlée
- Fracture osseuse au cours des 6 derniers mois
- Maladies neurologiques qui limitent la capacité de se déplacer ou de se lever d'une chaise
- Maladie MSK
- Complications cardiovasculaires graves telles qu'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, arythmies sévères.
- Patients présentant des conditions instables ou des épisodes cardiaques.
- Fraction d'éjection < 40 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télérééducation cardiaque basée sur un téléphone intelligent
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Télérééducation cardiaque basée sur un téléphone intelligent Fréquence : 3 séances par semaine pendant 8 semaines Intensité : 40-60 % THR et échelle de Borg modifiée 9 (très léger- 13 (un peu dur) Durée : env. Type de 30 minutes : exercices d'aérobic et de force |
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Comparateur actif: Centre de réadaptation cardiaque
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Centre de réadaptation cardiaque Fréquence : 3 séances par semaine pendant 8 semaines Intensité : 40-60 % THR et échelle de Borg modifiée 9 (très léger- 13 (un peu dur) Temps : env. Type de 30 minutes : exercices d'aérobic et de force |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Seules les questions d'auto-évaluation sont incluses dans la notation.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores « composants », dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score de « 0 » indique une absence de difficulté, tandis qu'un score de « 3 » indique une difficulté grave.
Le PSQI a une fiabilité test-retest élevée et une bonne validité pour les patients cardiaques.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés.
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8 semaines
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Indice de statut d'activité Duke
Délai: 8 semaines
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Le Duke Activity Status Index (DASI) est un outil d'évaluation utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV), telles que la maladie coronarienne, l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque.
Dans la pratique clinique, DASI peut également être utilisé pour évaluer les effets des traitements médicaux et de la réadaptation cardiaque.
Les réponses positives sont additionnées pour obtenir un score total allant de 0 à 58,2.
Des scores plus élevés indiqueraient une capacité fonctionnelle plus élevée.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés.
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8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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test de marche de six minutes comme mesure de l'état fonctionnel ou de la condition physique Avant de commencer à marcher, les chercheurs prendront la tension artérielle, le pouls et la saturation en oxygène d'un participant à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Les participants recevront les instructions ci-dessous.
Pendant six minutes, les concurrents marcheront aussi loin qu'ils le peuvent.
vers une chaise ou un cône à votre vitesse habituelle, puis faites demi-tour.
et continuera à faire des allers-retours pendant encore six minutes.
La distance sera mesurée en mètres.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01890 Hassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .